11月11日晚間，西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司（西藏藥業(yè)，600211）發(fā)布公告稱，公司下屬全資子公司Topridge Pharma Limited與俄羅斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司就Sputnik-Vvaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）開展合作，通過分期支付900萬美元合作對價(jià)，獲得該疫苗在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)的注冊、開發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)口或商業(yè)化產(chǎn)品及向指定區(qū)域出口等相關(guān)權(quán)益許可權(quán)，并按照協(xié)議約定支付相關(guān)許可費(fèi)和銷售里程碑款項(xiàng)。

根據(jù)公告，Sputnik V vaccine由俄羅斯伽馬勒研究所研發(fā)，經(jīng)過I、II期臨床試驗(yàn)，于2020年8月經(jīng)俄羅斯衛(wèi)生部注冊。Sputnik V在臨床上采用了兩針免疫的程序，分別接種兩個(gè)具有不同血清型的重組腺病毒載體（AD5-S和AD26-S），療效已經(jīng)在臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證和認(rèn)可。根據(jù)俄羅斯疫情期間通過的規(guī)則，被批準(zhǔn)用于俄羅斯境內(nèi)的人群接種，預(yù)防COVID-19新冠病毒感染，在俄羅斯已經(jīng)進(jìn)入到商業(yè)化市場銷售階段。

根據(jù)目前國內(nèi)關(guān)于疫苗產(chǎn)品的審批要求，上述疫苗仍需在國內(nèi)完成臨床前研究、臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)、臨床I期、II期和/或III期試驗(yàn)、上市批準(zhǔn)、生產(chǎn)設(shè)施認(rèn)證/核查（如適用）等主要環(huán)節(jié)，方可上市。

按照協(xié)議，西藏藥業(yè)將根據(jù)注冊里程碑分階段向俄羅斯公司支付款項(xiàng)，同時(shí)承擔(dān)國內(nèi)臨床等相關(guān)費(fèi)用。初步預(yù)計(jì)：Ⅰ、Ⅱ期臨床在國內(nèi)開展，需要費(fèi)用約6000萬元左右（具體以實(shí)際發(fā)生為準(zhǔn)）；Ⅲ期臨床預(yù)計(jì)在國外開展，根據(jù)不同國家或地區(qū)、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、疫情發(fā)展等因素的影響，可能會(huì)產(chǎn)生較大的臨床費(fèi)用，可能會(huì)對公司經(jīng)營產(chǎn)生重大不利影響。

根據(jù)西藏藥業(yè)公告，俄羅斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司，于2020年9月4日在俄羅斯注冊登記，主要經(jīng)營活動(dòng)為證券投資，注冊資本約3500美元，由俄羅斯政府控制的RDIF Asset Management LLC持有“HV”100%的股權(quán)，該公司是俄羅斯疫苗生產(chǎn)商伽馬勒研究所的合作伙伴。由于該公司成立不足一年，暫無相關(guān)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和發(fā)展?fàn)顩r資料。

對于未來的新冠腺病毒疫苗的研發(fā)生產(chǎn)，西藏藥業(yè)表示，由于公司尚不具備腺病毒疫苗的研發(fā)生產(chǎn)能力，將另行委托第三方在國內(nèi)進(jìn)行疫苗的技術(shù)轉(zhuǎn)移和前期研發(fā)生產(chǎn)工作，第三方能否順利完成技術(shù)轉(zhuǎn)移和前期研發(fā)生產(chǎn)等相關(guān)工作存在不確定性。

公告稱，公司后續(xù)將考慮在公司控股子公司上海海脊生物醫(yī)藥工程有限公司及其他關(guān)聯(lián)公司建設(shè)腺病毒疫苗生產(chǎn)線，相關(guān)生產(chǎn)線的建設(shè)尚未開始。

西藏藥業(yè)強(qiáng)調(diào)，公司不成為實(shí)際意義的上市許可持有人，本次投資對當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績無重大影響。

公告提到，此次協(xié)議還存在諸多不確定，如技術(shù)轉(zhuǎn)移成功后，公司或公司委托方生產(chǎn)產(chǎn)品返銷俄羅斯等海外國家，需遵照當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)要求，存在不確定性；該疫苗在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)的上市銷售還需獲得相應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市批準(zhǔn)。

另外，疫苗上市后的銷售情況亦受（包括但不限于）疫情發(fā)展、市場環(huán)境、銷售渠道等諸多因素影響，該產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)的銷售情況存在不確定性；該產(chǎn)品為預(yù)防性疫苗，根據(jù)該類型疫苗的接種實(shí)踐，其防疫效果可能因人體的個(gè)體差異而有所不同，有少數(shù)接種者可能會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。

官網(wǎng)資料顯示，西藏藥業(yè)成立于1999年7月14日，1999年7月21日在上海證券交易所上網(wǎng)交易，是西藏自治區(qū)第一家高新技術(shù)制藥上市企業(yè)，公司2019年度實(shí)現(xiàn)年?duì)I業(yè)收入12.56億元。截至2020年6月30日，公司總資產(chǎn)28.20億元。

今年6月，西藏藥業(yè)曾發(fā)布公告稱，與斯微生物締結(jié)面向全球的獨(dú)家戰(zhàn)略合作關(guān)系，將根據(jù)新冠疫苗、結(jié)核疫苗及流感疫苗的研發(fā)進(jìn)度，分階段向斯微生物投資3.51億元，獲得上述疫苗的全球獨(dú)家開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、使用及商業(yè)化權(quán)利。

上述消息西藏藥業(yè)成為新冠疫苗概念股，股價(jià)一度暴漲6倍。不過，11月6日，西藏藥業(yè)收到西藏證監(jiān)局的警示函，稱西藏藥業(yè)對斯微生物的投資存在信息披露不準(zhǔn)確、不完整，重大投資未按制度規(guī)定執(zhí)行等問題。