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藥企回應(yīng)“罕見病藥國內(nèi)價格比國外高數(shù)千倍”:國內(nèi)屬自費藥
“治療脊髓性肌萎縮癥的特效藥諾西那生鈉注射液,在中國市場上一針能賣70萬元人民幣,而在澳大利亞只賣41澳元(折合成人民幣約205元)?!苯?,一則網(wǎng)傳消息引發(fā)輿論對這款“天價特效藥”的熱議。
對此,8月6日,藥企渤健生物科技(上海)有限公司通過官方微信公號回應(yīng),諾西那生鈉注射液目前在中國屬于自費藥物。而據(jù)澳大利亞藥品福利計劃網(wǎng)站的公開信息,諾西那生鈉注射液已被納入藥品福利計劃,藥品的政府采購單支價格為11萬澳元,患者自付費用為41澳元。41澳元不是諾西那生鈉注射液在澳大利亞的藥品價格。
渤健生物稱,根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,參加2019年國家醫(yī)保談判的藥品必須是2018年12月31日前獲得批準(zhǔn)的藥品。諾西那生鈉注射液于2019年2月獲批,不符合參加2019年國家醫(yī)保談判的條件,因此并未參加2019年國家醫(yī)保談判。
渤健生物還稱,公司一直與國家和地方政府相關(guān)部門保持積極溝通,呼吁建立多方共付機制,以進一步提升中國SMA患者藥物可及性。
以下是回應(yīng)全文:
渤健中國注意到近日部分媒體對于脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物諾西那生鈉注射液的報道,我們在此予以說明:
SMA是一種罕見的常染色體隱性遺傳性神經(jīng)肌肉疾病。諾西那生鈉注射液是全球首個獲批的SMA治療藥物。截至2020年6月30日,諾西那生鈉注射液已在全球50個國家和地區(qū)獲批,并在40多個國家和地區(qū)獲得了報銷,包括澳大利亞。
藥品價格和藥品報銷后患者自付費用,是兩個完全不同的概念。據(jù)澳大利亞藥品福利計劃(The Pharmaceutical Benefit Scheme - PBS)網(wǎng)站的公開信息,諾西那生鈉注射液已被納入藥品福利計劃,藥品的政府采購單支價格為11萬澳元,患者自付費用為41澳元。41澳元不是諾西那生鈉注射液在澳大利亞的藥品價格。
近年來,國家陸續(xù)出臺一系列政策,加速罕見病藥物審批,提高罕見病患者用藥保障,SMA這一罕見疾病率先受益于國家罕見病相關(guān)政策。
2018年5月,SMA被納入國家《第一批罕見病目錄》。
2018年11月,諾西那生鈉注射液被列入《第一批臨床急需境外新藥名單》。
2019年2月,諾西那生鈉注射液通過優(yōu)先審評審批程序在中國獲批。
諾西那生鈉注射液目前在中國屬于自費藥物。渤健深刻理解應(yīng)對支付挑戰(zhàn)對中國SMA患者群體的重要性和迫切性。2019年5月31日,中國初級衛(wèi)生保健基金會宣布SMA患者援助項目正式啟動,援助藥物由渤健公司捐贈。該項目幫助SMA患者第一年的治療費用相比全自費節(jié)省約2/3,之后每年的治療費用與全自費相比可節(jié)省約一半。截至目前,全國已有80多位SMA患者在援助項目的幫助下獲得了藥物治療。
根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,參加2019年國家醫(yī)保談判的藥品必須是2018年12月31日前獲得批準(zhǔn)的藥品。諾西那生鈉注射液于2019年2月獲批,不符合參加2019年國家醫(yī)保談判的條件,因此并未參加2019年國家醫(yī)保談判。
公司一直與國家和地方政府相關(guān)部門保持積極溝通,呼吁建立多方共付機制,以進一步提升中國SMA患者藥物可及性。





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