【編者按】

3月26日，工信部組織開(kāi)展產(chǎn)業(yè)鏈固鏈行動(dòng)，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈，以龍頭企業(yè)帶動(dòng)上下游配套中小企業(yè)，特別是“專精特新”中小企業(yè)。澎湃新聞·智庫(kù)報(bào)告欄目推出“固鏈”系列，在全球疫情蔓延背景下，關(guān)注全球的產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈、供應(yīng)鏈。

本文是來(lái)自國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心的一份調(diào)研報(bào)告。課題組通過(guò)對(duì)能夠代表日本最先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)研，提出中國(guó)高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)的建議。

中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)尚處于被動(dòng)跟隨狀態(tài)。

整體看，中國(guó)高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展落后，高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)尚處于被動(dòng)跟隨狀態(tài)。為促進(jìn)中國(guó)高端醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療設(shè)備制造發(fā)展，不僅要了解國(guó)際先進(jìn)技術(shù)趨勢(shì)，還要借鑒其較為成功的管理體制。

一、鼓勵(lì)設(shè)備制造商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開(kāi)發(fā)，加快提高我國(guó)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)水平

合作開(kāi)發(fā)對(duì)企業(yè)和醫(yī)院均有好處，醫(yī)院可率先或低成本使用先進(jìn)設(shè)備，企業(yè)利用醫(yī)療臨床試驗(yàn)可加快產(chǎn)品開(kāi)發(fā)應(yīng)用。佳能、豐田等企業(yè)與藤田醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院合作，開(kāi)發(fā)出世界最先進(jìn)的PET（正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像）和輔助訓(xùn)練機(jī)器人。目前，中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和設(shè)備制造商主要是買賣關(guān)系，進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)產(chǎn)品很少。中國(guó)應(yīng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與制造商合作開(kāi)發(fā)高端醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新機(jī)制，通過(guò)合作開(kāi)發(fā)提前培養(yǎng)技術(shù)人才，加快先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的廣泛應(yīng)用。

二、加快推進(jìn)質(zhì)子治療等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用

中國(guó)是癌癥高發(fā)地區(qū)，癌癥已成為中國(guó)死亡率最高的三大疾病之一，盡管中國(guó)癌癥治療水平有所提高，但是與日本等發(fā)達(dá)國(guó)家的治療水平仍有很大差距，導(dǎo)致大量國(guó)民到境外就醫(yī)，因此建議加快推進(jìn)質(zhì)子治療等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用。

以質(zhì)子治療為例，先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用需要多方面改革：

一是取消大型質(zhì)子設(shè)備的配額制。基于醫(yī)療安全和風(fēng)險(xiǎn)的考慮，中國(guó)目前對(duì)質(zhì)子等大型醫(yī)療設(shè)備的引進(jìn)實(shí)行計(jì)劃配額制。日本大型醫(yī)療設(shè)備的引進(jìn)主要由市場(chǎng)決定，政府僅對(duì)國(guó)有醫(yī)院的設(shè)備引進(jìn)進(jìn)行預(yù)算審批。中國(guó)可以減少大型設(shè)備引進(jìn)的限制，逐步取消配額制度。

二是規(guī)范質(zhì)子中心的運(yùn)營(yíng)。對(duì)新建的沒(méi)有醫(yī)療資質(zhì)的質(zhì)子中心實(shí)行許可制。質(zhì)子中心具有醫(yī)療行為，屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，只要有醫(yī)療行為就可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)，因此質(zhì)子中心必須取得政府相關(guān)部門的資質(zhì)許可后才能正式運(yùn)營(yíng)。在醫(yī)療安全和風(fēng)險(xiǎn)管理上，減少行政干預(yù)，應(yīng)通過(guò)制定醫(yī)院建設(shè)、設(shè)備使用、醫(yī)護(hù)人員等方面的相關(guān)法律和標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)，實(shí)現(xiàn)公平競(jìng)爭(zhēng)。在質(zhì)子治療費(fèi)用的定價(jià)上，應(yīng)由國(guó)家制定指導(dǎo)價(jià)。

三是逐步擴(kuò)大和提高中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)負(fù)擔(dān)的范圍和水平。質(zhì)子治療在日本屬于先進(jìn)治療技術(shù)范疇，治療費(fèi)用極高，為了鼓勵(lì)發(fā)展先進(jìn)治療技術(shù)，日本對(duì)質(zhì)子治療效果比較顯著的癌癥種類納入了國(guó)民健康保險(xiǎn)范圍，患者可以享受醫(yī)保，同時(shí)也降低了醫(yī)院運(yùn)營(yíng)壓力。中國(guó)目前已具備一定經(jīng)濟(jì)實(shí)力，但還沒(méi)有完全實(shí)現(xiàn)真正意義上的全民醫(yī)保，且負(fù)擔(dān)范圍和水平低。在條件具備情況下，可逐步將質(zhì)子治療等先進(jìn)治療納入醫(yī)保范圍，促進(jìn)中國(guó)先進(jìn)醫(yī)療發(fā)展，改進(jìn)中國(guó)百姓的醫(yī)療條件。

三、重視康復(fù)醫(yī)療人才的培養(yǎng)和儲(chǔ)備

中國(guó)已邁入老齡社會(huì)，應(yīng)對(duì)老齡化社會(huì)應(yīng)盡早開(kāi)展康復(fù)醫(yī)療人才培養(yǎng)計(jì)劃。提高醫(yī)師和康復(fù)人員的技能是提高康復(fù)醫(yī)療水平的關(guān)鍵。中國(guó)2024年老齡人口將增加2億，康復(fù)醫(yī)師需要2000萬(wàn)。據(jù)日本經(jīng)驗(yàn)，合格的康復(fù)醫(yī)療人員一般需要培養(yǎng)16年，而日本沒(méi)有做好應(yīng)對(duì)老齡化的準(zhǔn)備，導(dǎo)致目前康復(fù)醫(yī)療人才嚴(yán)重不足。因此，中國(guó)需要汲取日本教訓(xùn)盡早建立培養(yǎng)康復(fù)醫(yī)療人員計(jì)劃。一是鼓勵(lì)更多大學(xué)設(shè)立康復(fù)專業(yè)，培訓(xùn)康復(fù)人才。二是通過(guò)開(kāi)展國(guó)際教育合作，加快和提高培育速度和水平。具體措施是：改革教育體制，開(kāi)放醫(yī)療教育準(zhǔn)入，允許民間合作辦學(xué)；互認(rèn)資制和學(xué)分，為國(guó)際合作辦學(xué)創(chuàng)造條件?？梢蕴剿鳌?+4”辦學(xué)模式，在中國(guó)高考獲得大學(xué)入取資格后，到國(guó)外大學(xué)留學(xué)取得學(xué)位。

四、支持醫(yī)療設(shè)備龍頭企業(yè)發(fā)展

高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)集中度較高。2018年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4278億美元，前十大醫(yī)療器械企業(yè)銷售收入的全球占比接近45%。全球前十大醫(yī)療器械企業(yè)中有5家總部位于美國(guó)，2家總部位于德國(guó)，1家總部位于荷蘭，1家總部位于愛(ài)爾蘭。醫(yī)療器械中的高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)集中度最高，主要由美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、荷蘭、瑞典、日本的少數(shù)大企業(yè)占領(lǐng)。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，高端醫(yī)療設(shè)備幾乎全部由少數(shù)國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)供應(yīng)。中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)起步晚、發(fā)展快、潛力大，而且擁有快速規(guī)模化成長(zhǎng)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。目前，中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)成為國(guó)際領(lǐng)先大企業(yè)高度關(guān)注的潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。聯(lián)影的產(chǎn)品在日本先進(jìn)醫(yī)院的應(yīng)用就是實(shí)例。

高端醫(yī)療設(shè)備發(fā)展水平與國(guó)家的工業(yè)整體科技發(fā)展水平密切相關(guān)。高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈主要包括材料、設(shè)計(jì)、元器件和部件制造、整機(jī)制造四個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)均可延伸出若干個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。日本等國(guó)家的少數(shù)跨國(guó)公司憑借著工業(yè)尖端技術(shù)長(zhǎng)期占據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈的制高點(diǎn)。中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)鏈日趨完善，但與全球領(lǐng)先國(guó)家相比仍然存在明顯短板。中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備“走出去”是中國(guó)制造水平提升的表現(xiàn)，反過(guò)來(lái)也有利于國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈整體技術(shù)水平的提升。

中國(guó)在借鑒日本先進(jìn)的醫(yī)療理念和醫(yī)療設(shè)備管理體制的同時(shí)，也要重點(diǎn)支持龍頭企業(yè)的發(fā)展。龍頭企業(yè)是產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提升的“重拳”，需要重點(diǎn)支持，重點(diǎn)解決這些企業(yè)在集結(jié)創(chuàng)新資源過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題。中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)的數(shù)量并不多，建議由行業(yè)協(xié)會(huì)牽頭，盡快完善龍頭企業(yè)的調(diào)研工作，針對(duì)企業(yè)遇到的吸引和留住人才、上市融資、股權(quán)激勵(lì)、市場(chǎng)應(yīng)用、國(guó)內(nèi)基地建設(shè)等難題集中解決。同時(shí)，對(duì)龍頭企業(yè)走出去提供支持。通過(guò)龍頭企業(yè)高端設(shè)備走出去，帶動(dòng)高端醫(yī)療服務(wù)和相關(guān)配套業(yè)的國(guó)際合作，利用國(guó)內(nèi)外兩種資源，促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展。

五、加快中日間高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的合作

中日間在高端醫(yī)療領(lǐng)域合作已有一定基礎(chǔ)，未來(lái)合作前景大，兩國(guó)合作有利于促進(jìn)雙方醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的全面發(fā)展。

一是提高中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在日的影響力。目前，中國(guó)只有極少數(shù)企業(yè)進(jìn)入了日本高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)。面對(duì)日本高端醫(yī)療設(shè)備的需求，一方面需要進(jìn)一步提高中國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新能力，售后不斷滿足客戶優(yōu)化設(shè)備需求的服務(wù)能力，另一方面還需要加強(qiáng)與日本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及設(shè)備制造商的研發(fā)合作。

二是與日本合作發(fā)展國(guó)際高端醫(yī)療服務(wù)，緩解中國(guó)高端醫(yī)療服務(wù)的供給不足。日本先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備得到國(guó)際認(rèn)可。近年，隨著日本國(guó)際醫(yī)療制度的完善，醫(yī)療簽證的開(kāi)放，國(guó)外患者來(lái)日醫(yī)療呈增加趨勢(shì)。日本一些大型醫(yī)院設(shè)立了國(guó)際醫(yī)療部，專門接待國(guó)外患者。南東北綜合醫(yī)院的國(guó)外患者達(dá)到10%，藤田醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院的國(guó)際醫(yī)療中心的主要患者來(lái)自中國(guó)，上海、北京等大城市開(kāi)始建立國(guó)際醫(yī)療中介服務(wù)機(jī)構(gòu)，一些醫(yī)院建立了國(guó)際醫(yī)療部，中日間的高端醫(yī)療國(guó)際服務(wù)會(huì)越來(lái)越發(fā)達(dá)。

三是加強(qiáng)高端醫(yī)療設(shè)備醫(yī)護(hù)培訓(xùn)服務(wù)合作。利用日本現(xiàn)有的醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)資源和經(jīng)驗(yàn)開(kāi)展人才培訓(xùn)合作服務(wù)，既可為日方增加收益，緩解日本醫(yī)護(hù)人員不足問(wèn)題，還可以幫助中國(guó)提高醫(yī)療和服務(wù)水平。我們調(diào)研的兩所醫(yī)院均在與中國(guó)的北京、上海、蘇州等相關(guān)部門積極開(kāi)展國(guó)際教育合作，中國(guó)的地方政府也表示非常支持。

六、為高端醫(yī)療設(shè)備發(fā)展創(chuàng)造更好的營(yíng)商環(huán)境

一是深化審批制度改革，提高審批效率。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以進(jìn)一步改進(jìn)預(yù)先咨詢制度，減少不必要的審批事項(xiàng)，借鑒GHTF（全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)工作組）創(chuàng)始國(guó)等的審查制度，進(jìn)一步推動(dòng)改革。對(duì)已在GHTF創(chuàng)始國(guó)獲批的產(chǎn)品，應(yīng)簡(jiǎn)化審批手續(xù)。

二是對(duì)接國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，改善標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于確保醫(yī)療設(shè)備的安全有效性和提高監(jiān)管效率具有重要意義。中國(guó)自加入IMDIF（國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇）以來(lái)，參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不斷完善標(biāo)準(zhǔn)體系。今后，可進(jìn)一步落實(shí)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一致性，促進(jìn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的互認(rèn)。同時(shí)，盡可能減少相關(guān)法律和標(biāo)準(zhǔn)修改的頻度，建立有效修訂機(jī)制。

（本文來(lái)自國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心企業(yè)研究所“高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新研究”課題組。課題負(fù)責(zé)人：馬駿、袁東明，執(zhí)筆人：馬淑萍、周健奇）