官宣磷酸氯喹可用于新型冠狀病毒治療，新藥瑞德西韋被淘汰了嗎？

2020-02-22 08:34

來源：澎湃新聞·澎湃號·湃客

胡洋大夫呼吸科大夫胡洋

今天下午新聞發(fā)布會給了大家一劑期盼已久的強心劑，那就是經過多家醫(yī)院臨床對照試驗證實，抗瘧疾70年老藥磷酸氯喹對新型冠狀病毒感染的肺炎患者治療有效，那前段時間網上紅極一時的抗病毒新藥瑞德西韋療效到底怎么樣呢，這么長時間沒有消息，是不是被淘汰了？

瑞德西韋的生產廠家吉利德科學首席醫(yī)療官默達·帕西在接受新華社采訪時透露，目前瑞德西韋正在中國中日友好醫(yī)院進行臨床試驗，該試驗至少需要一個月才能結束并進行數(shù)據分析得出結論，但他對該藥充滿信心，因為已在體外和動物模型體內證明了對中東呼吸綜合征（MERS）和非典型性肺炎（SARS）病毒病原體的活性，它們也是冠狀病毒，在結構上與新冠病毒類似。目前，瑞德西韋是否會對新冠病毒表現(xiàn)出任何臨床活性尚不明確。

下面這段科普請大家耐心看完，這對于理解藥品相關的一些奇怪現(xiàn)象至關重要，任何一個研發(fā)成功的新藥，都需要通過臨床試驗才能證明其有效性。這里有一個名詞大家一定要知道一下，這就是國際多中心大樣本雙盲隨機對照臨床研究，如果新藥能夠通過這樣的研究證明其療效并具有普適性，對于藥廠和病人來說都可以說是巨大的福音。這個詞當中的每一個字都有一定的含義，國際是指藥物試驗至少要在2個以上的大洲選取兩種以上的人種進行臨床研究，為了驗證藥物對于不同人種的療效和副反應，多中心也就是不同地域的多家醫(yī)院進行研究，像磷酸氯喹選擇了北京、廣州、湖南多家醫(yī)院進行了試驗，為了驗證不同地域病人對于不同藥物的敏感度，大樣本是指入組盡可能多的患者進行試驗，這樣才能具有普適性，不同的疾病能夠選擇病人數(shù)不同，像肺部常見疾病慢性阻塞性肺病，針對這種疾病的新藥試驗至少入組一萬例以上的病人并證實有效才能被寫入國際治療指南為全世界的醫(yī)生所接受，而一些少見病比如特發(fā)性肺纖維化在全世界范圍內湊齊一千例就已經很不錯了，雙盲是指給病人吃的藥是試驗用藥還是安慰劑沒有人知道，醫(yī)生不知道，病人不知道，護士也不知道，發(fā)給病人吃的盒子上有標記，最終試驗結束拿著標記一個病人一個病人的對，才知道每個病人吃的是真藥還是沒有療效的安慰劑，隨機對照是為了避免選擇偏差，病人分組是按照試驗開始之前就擬定的隨機表來分配的，保證病人無論男女老少高矮胖瘦都能夠非常隨機的分到兩組，以保證兩組病人之間在總體上不存在體質上和病情嚴重程度上的差別，也避免醫(yī)生按照人情分配病人，分好病人開始給病人用藥，并每天無差別的進行病情及各種指標記錄，最后形成數(shù)據進行總結，發(fā)表結果。

上面這個試驗過程有長有短，有的只需要幾周的時間，像新冠病毒感染的臨床試驗由于其病程不是很長所以很快就能得出結論，但大部分也有一個月的時間，像慢性阻塞性肺病這樣的慢性病，試驗時間甚至長達一年以上，在每一個病人身上的花費包括各種檢測費用甚至高達上萬美元，加上前期從不同的物質中篩選目標藥物的過程及費用，新藥研發(fā)的費用和代價不是一般藥廠所能承受的，另外，生產出來的藥物如果經過臨床驗證有效，那皆大歡喜，如果忙了好幾年到最后臨床試驗驗證無效，藥廠那是欲哭無淚，而事實上做十個藥物，到最后真正得到好結果的往往只有一兩個。

以前國內的藥廠大部分沒有研發(fā)實力，主要靠仿制藥存活，這也是無奈之舉，現(xiàn)在逐漸趕上來了，一些有實力的藥廠也能研發(fā)一些新藥，但有些藥物還是需要國家牽頭研發(fā)，像這一次磷酸氯喹這樣的70年老藥的驗證過程也是充滿艱辛和變數(shù)，從上萬種老藥中一個一個的體外實驗篩查，再從篩查出來的藥物中選擇合適的藥物進行動物實驗，才最終走到臨床試驗階段，能夠用時這么短，是任何一個藥廠做不到的。

所以瑞德西韋在美國第一例病人身上取得這么好的療效為什么不立即大規(guī)模的給我國患者使用呢，就是為了避免可能存在的各種差異比如人種，地域等等帶來的不確定性，用藥很簡單，如果用下去出現(xiàn)嚴重的副反應且沒有療效，想彌補就來不及了，畢竟是一條條生命，美國也沒有再用這個藥有效的后續(xù)消息。

胡洋，同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院呼吸科主治醫(yī)師，醫(yī)學博士，碩士生導師。上海醫(yī)學會肺功能學組成員，中華醫(yī)學會成員。擅長間質性肺病、結節(jié)病、肺癌等肺部疾病的預防與診治。