假藥的定義變了。

8月26日上午，新修訂的《藥品管理法》經(jīng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過(guò)，12月1日起施行。

現(xiàn)行的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，對(duì)于在國(guó)內(nèi)未取得藥品批準(zhǔn)證明、在國(guó)內(nèi)沒有“合法外衣”、在國(guó)內(nèi)“尚未合法化”的境外真藥（境外合法上市藥品），不再按假藥論處。對(duì)相關(guān)生產(chǎn)、銷售行為的處罰也大大減輕。

澎湃新聞從相關(guān)條款中發(fā)現(xiàn)，對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品且情節(jié)較輕的行為，可以減輕處罰；沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的相關(guān)行為，可以免于處罰。

就此，26日下午，多位法學(xué)專家及律師就《藥品管理法》假藥相關(guān)條款的修訂向澎湃新聞進(jìn)行解讀。

修訂后的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

罕見病患者的“救命符”

北京大成（哈爾濱）律師事務(wù)所律師朱寶表示，8月26日，新修訂的《藥品管理法》表決通過(guò)之后，對(duì)于罕見疾病的患者來(lái)講就是一個(gè)“救命符”。新修訂的《藥品管理法》未通過(guò)之前，對(duì)于罕見疾病的患者來(lái)說(shuō)，如果是在國(guó)外購(gòu)買藥物，特別是購(gòu)買國(guó)內(nèi)沒有注冊(cè)的藥物，就是一種違法甚至犯罪行為。此次修訂后，上述行為將不會(huì)受到法律的刑事處罰，這對(duì)于他們的生存權(quán)保護(hù)非常重要?！靶抻喿畲蟮膬r(jià)值體現(xiàn)在兩方面，一是充分保障患者的人權(quán)特別是生命權(quán)以及健康權(quán)；二是促進(jìn)國(guó)內(nèi)藥企加大創(chuàng)新力度?！?/p>

京衡律師上海事務(wù)所副主任、高級(jí)合伙人、律師鄧學(xué)平認(rèn)為，新修訂的《藥品管理法》回應(yīng)了我國(guó)目前許多司法實(shí)踐中的案例。《刑法》有一個(gè)最基本的原理叫：“罪刑相適應(yīng)”，就是一個(gè)人犯的罪和他所受的刑罰應(yīng)該是相匹配的，“罪刑越大，刑罰越重”。以前的《藥品管理法》將“未經(jīng)許可進(jìn)口國(guó)外合法生產(chǎn)的藥品”與真正的假藥不加區(qū)別地打擊和處理。

鄧學(xué)平表示，在《藥品管理法》修訂之前，有些地方的司法機(jī)關(guān)采取了變通的做法：比如，江蘇的檢察機(jī)關(guān)對(duì)銷售少量進(jìn)口藥的行為做不起訴處理；有些地方的法院在法定刑以下量刑，但這種做法需要上報(bào)到最高法，成本較高，而且，不是所有地方的法院都會(huì)啟動(dòng)這一程序。

中國(guó)政法大學(xué)刑事司法學(xué)院教授羅翔告訴澎湃新聞，此次的藥品管理法修訂回應(yīng)了民眾的期待，“我認(rèn)為很好，立法本身就是考慮到民眾樸素的道德情感?！?/p>

他認(rèn)為，此前的“以假藥論處”存在打擊面太寬的問(wèn)題。在2011年之前，對(duì)于生產(chǎn)、銷售假藥罪規(guī)定的是具體危險(xiǎn)犯，也就是說(shuō)必須要證明假藥存在危及人身安全的危險(xiǎn)，才可以構(gòu)成犯罪，所以就不會(huì)出現(xiàn)《我不是藥神》這類的案件。

他相信，新修訂《藥品管理法》施行后，《我不是藥神》一樣的案件將會(huì)減少。

首要價(jià)值應(yīng)是生命健康

鄧學(xué)平認(rèn)為，《藥品管理法》本次修訂后，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口國(guó)外藥品可能被行政處罰，但不會(huì)再被刑事處罰。這其實(shí)是重申了一個(gè)政策：任何藥品，哪怕是在國(guó)外已經(jīng)合法上市流通的，但如果要進(jìn)口到國(guó)內(nèi)，仍然要經(jīng)過(guò)政府相關(guān)部門的許可和批準(zhǔn)。這個(gè)大原則是不變的，而且非常必要。

鄧學(xué)平稱，但如果你違反了前述制度，只給予行政處罰——包括罰款、吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照或終身禁止進(jìn)入該行業(yè)等形式，他個(gè)人認(rèn)為這樣就夠了。

“藥品管理制度的首要價(jià)值應(yīng)當(dāng)是生命健康，其次才是藥品管理秩序。”鄧學(xué)平說(shuō)。

朱寶介紹，過(guò)去的很多案例中，一些患者，比如跨性別者需要服用激素類藥物的，會(huì)因?yàn)榉欠ㄐ嗅t(yī)或者是假藥罪被判刑。作為刑辯律師，他過(guò)去只能以“情節(jié)顯著輕微”、“社會(huì)危害性不大”來(lái)辯護(hù)。上述患者的購(gòu)藥賣藥行為有些時(shí)候確實(shí)是在治病救人，也確實(shí)幫助了很多無(wú)辜病患，但畢竟法律有明文規(guī)定，所以只能說(shuō)“情節(jié)顯著輕微，不構(gòu)成犯罪行為”?！端幤饭芾矸ā繁敬涡抻喓螅凇缎谭ā分?，給這部分群體留下一個(gè)很大的空間，只要他購(gòu)買回來(lái)的藥真的能夠救人，那就是無(wú)罪。

羅翔介紹了“生產(chǎn)、銷售假藥罪”構(gòu)罪要件的變化過(guò)程。他說(shuō)，以“假藥”論，是2001年的《藥品管理法》規(guī)定的。當(dāng)時(shí)《刑法》中關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥罪必須要證明相關(guān)生產(chǎn)、銷售藥品行為危及到他人身安全，要求證明其危險(xiǎn)性。但十年后，2011年的《刑法修正案（八）》將這一“具體危險(xiǎn)犯”變成了“抽象危險(xiǎn)犯”。也就是說(shuō)，不一定造成嚴(yán)重后果，但只要存在生產(chǎn)、銷售假藥行為，就觸犯刑法，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪?！段也皇撬幧瘛返陌讣S后大量出現(xiàn)。

羅翔說(shuō)，雖然在2014年兩高出臺(tái)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，增加了免責(zé)條款，但是免責(zé)范圍較小。

羅翔表示，此次《藥品管理法》的修訂，雖然不是《刑法》的修改，但是屬于對(duì)《刑法》概念中的修改。根據(jù)“從舊兼從輕”原則，對(duì)于一些判決還沒有生效的案件，無(wú)論是一審階段還是二審階段，都可以試用《藥品管理法》新修訂的法條，不再以犯罪論處。