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葛均波院士:醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化監(jiān)管理念滯后、評審隊伍建設(shè)薄弱
澎湃新聞記者 賀梨萍
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“目前在醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化方面存在著監(jiān)管理念較滯后、評審隊伍建設(shè)相對薄弱、評審標(biāo)準(zhǔn)不明晰、審批前置環(huán)節(jié)和審批監(jiān)管之間不協(xié)調(diào)等問題?!比珖f(xié)委員、中國科學(xué)院院士葛均波5月14日在全國政協(xié)“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”專題協(xié)商會上發(fā)表提出。
葛均波建議,從源頭上提升政府監(jiān)管理念,順應(yīng)“放管服”趨勢,處理好審評監(jiān)管和服務(wù)創(chuàng)新之間的關(guān)系,更早介入創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)流程;另一方面切實加強人才隊伍建設(shè),尤其加強技術(shù)、法律、創(chuàng)新復(fù)合人才培養(yǎng)。
進(jìn)一步明確各類器械的審評標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則和分類目錄,根據(jù)國際通行的分類方式調(diào)整;加強最新標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)變化的宣傳。
加強審批涉及的各個部門之間的溝通協(xié)調(diào),盡量形成對創(chuàng)新主體“一個出口、一個口徑、一個標(biāo)準(zhǔn)”。充分發(fā)揮各類國內(nèi)外智庫、學(xué)術(shù)團(tuán)體和第三方機構(gòu)作用。
責(zé)任編輯:李躍群
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