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葛均波院士:醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化監(jiān)管理念滯后、評(píng)審隊(duì)伍建設(shè)薄弱
“目前在醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化方面存在著監(jiān)管理念較滯后、評(píng)審隊(duì)伍建設(shè)相對(duì)薄弱、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)不明晰、審批前置環(huán)節(jié)和審批監(jiān)管之間不協(xié)調(diào)等問題?!比珖?guó)政協(xié)委員、中國(guó)科學(xué)院院士葛均波5月14日在全國(guó)政協(xié)“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”專題協(xié)商會(huì)上發(fā)表提出。
葛均波建議,從源頭上提升政府監(jiān)管理念,順應(yīng)“放管服”趨勢(shì),處理好審評(píng)監(jiān)管和服務(wù)創(chuàng)新之間的關(guān)系,更早介入創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)流程;另一方面切實(shí)加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè),尤其加強(qiáng)技術(shù)、法律、創(chuàng)新復(fù)合人才培養(yǎng)。
進(jìn)一步明確各類器械的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則和分類目錄,根據(jù)國(guó)際通行的分類方式調(diào)整;加強(qiáng)最新標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)變化的宣傳。
加強(qiáng)審批涉及的各個(gè)部門之間的溝通協(xié)調(diào),盡量形成對(duì)創(chuàng)新主體“一個(gè)出口、一個(gè)口徑、一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)”。充分發(fā)揮各類國(guó)內(nèi)外智庫(kù)、學(xué)術(shù)團(tuán)體和第三方機(jī)構(gòu)作用。





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