“昨天我們剛剛達(dá)成協(xié)議，今天早上雙方團(tuán)隊(duì)開始融合了，會(huì)以更大的投入來加速整體的完成速度。全球加起來有十幾個(gè)國家參與，200多個(gè)不同的醫(yī)院參與，所以整個(gè)數(shù)據(jù)清理需要花一點(diǎn)時(shí)間，預(yù)計(jì)今年9-10月份可能出三期數(shù)據(jù)，到年底，也許能知道這個(gè)藥是否可以遞交NDA（新藥申請(qǐng)）?！?月14日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，2196.HK）聯(lián)席總裁王興利在媒體溝通會(huì)上透露了上述消息。

5月13日晚間，復(fù)星醫(yī)藥宣布與韓國生物制藥公司AriBio達(dá)成合作，就阿爾茨海默?。ˋD）創(chuàng)新藥AR1001的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化簽署了全球獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議。2025年，兩家公司已就AR1001在中國境內(nèi)及港澳地區(qū)、約定的東南亞10國的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益達(dá)成合作，此次雙方的合作將拓展至全球包括美國、歐洲和日本等市場。

在全球新藥研發(fā)中，AD一直被公認(rèn)為難度大、失敗率極高。此次合作的AR1001用于治療早期阿爾茨海默病的全球多中心三期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。目前的研究數(shù)據(jù)顯示，其具有良好的安全性特征和血腦屏障透過性，對(duì)早期AD患者（輕度認(rèn)知障礙至輕度癡呆）有潛在治療效果。

本次交易采用“選擇行權(quán)費(fèi)+許可費(fèi)支付”的模式，復(fù)星醫(yī)藥將向AriBio支付6000萬美元的選擇權(quán)費(fèi)，并有權(quán)于約定行權(quán)期限內(nèi)決定是否行權(quán)；選擇行權(quán)后，復(fù)星醫(yī)藥將支付至多1.8億美元的首付款和監(jiān)管里程碑付款；當(dāng)許可產(chǎn)品年銷售額達(dá)到至少25億美元，將觸發(fā)銷售里程碑付款。

王興利表示，從布局角度來說，復(fù)星醫(yī)藥跟蹤這個(gè)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有三年了，并不是突發(fā)奇想。AD領(lǐng)域的未滿足需求非常大，而且目前獲批的相關(guān)藥物都是注射劑型，雖然也有企業(yè)在做皮下制劑，但針對(duì)AD患者而言，注射是非常難以持續(xù)的辦法，而AR1001是一天一次的口服藥，其治療機(jī)制也是全新的。公司去年獲得了這款藥的部分權(quán)益，現(xiàn)在看到更多數(shù)據(jù)，對(duì)其全球市場也有了信心。

這不是復(fù)星醫(yī)藥首次布局阿爾茨海默?。ˋD）領(lǐng)域。2025年12月15日，復(fù)星醫(yī)藥宣布控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與綠谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“綠谷醫(yī)藥”）及其現(xiàn)有相關(guān)股東共同簽訂相關(guān)投資協(xié)議，擬出資約人民幣14.12億元控股收購綠谷醫(yī)藥，將阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊（業(yè)內(nèi)俗稱“971”）納入管線。

對(duì)于未來是否還會(huì)選擇國內(nèi)創(chuàng)新藥企增厚AD管線，王興利向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆骸艾F(xiàn)在國內(nèi)企業(yè)做AD的很少，大家覺得風(fēng)險(xiǎn)太高，我們看這種產(chǎn)品的時(shí)候，主要看誰的更合適，誰能滿足我們的條件，不太因?yàn)榈赜蛐缘南拗?，一定要買國內(nèi)的或者國外的?！?/p>

971曾于2019年在國內(nèi)附條件批準(zhǔn)，在2024年甘露特鈉膠囊藥品注冊(cè)批件5年有效期到期前，綠谷醫(yī)藥向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交補(bǔ)充申請(qǐng)以延長批件有效期，但因綠谷醫(yī)藥未能按照監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求完成上市后確證性臨床研究，國家藥品監(jiān)督管理局未予批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥曾表示，若能順利完成上市后確證性臨床研究并通過國家藥監(jiān)局的審評(píng)審批以及獲上海藥監(jiān)局的再注冊(cè)結(jié)論，預(yù)計(jì)該藥品的商業(yè)價(jià)值將具備較大潛力。

對(duì)于971的最新研發(fā)進(jìn)展，王興利告訴澎湃新聞?dòng)浾?，目前很順利，“大家也找到?jié)奏了”?！艾F(xiàn)在是入組階段，國內(nèi)的要完成注冊(cè)，現(xiàn)在已經(jīng)到了700多個(gè)患者，總體的目標(biāo)是明年年底入組完成。對(duì)于971，我們是非常聚焦把國內(nèi)的三期臨床按時(shí)完成。另外，公司也將適時(shí)啟動(dòng)971相關(guān)適應(yīng)證的國際多中心臨床研究 。現(xiàn)在也考慮把AR1001在海外的這套體系做完，如果971到時(shí)候合適，也可以用同樣的渠道?！?/p>