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國(guó)家藥監(jiān)局:2025年我國(guó)藥品申報(bào)和審結(jié)數(shù)量雙創(chuàng)新高
國(guó)家藥監(jiān)局今天發(fā)布《2025年度藥品審評(píng)報(bào)告》,報(bào)告顯示,2025年我國(guó)藥品注冊(cè)申報(bào)和審結(jié)數(shù)量,雙雙創(chuàng)歷史新高。
2025年國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心全年受理各類藥品注冊(cè)申請(qǐng)20149件,同比增加3%,創(chuàng)歷史新高;據(jù)介紹,藥品注冊(cè)申請(qǐng),包括新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥上市申請(qǐng)、仿制藥上市申請(qǐng)和補(bǔ)充申請(qǐng)等。
國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心業(yè)務(wù)管理處副處長(zhǎng)袁利佳介紹,2025年新藥上市申請(qǐng)數(shù)量同比增加超過(guò)20%,新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)數(shù)量同比增加超過(guò)13%。從中可以看出我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力后勁十足,未來(lái)將有更多在研創(chuàng)新藥從科研成果走向臨床應(yīng)用。
與此同時(shí),2025年我國(guó)審結(jié)各類藥品注冊(cè)申請(qǐng)19375件,同比增長(zhǎng)6.11%,也創(chuàng)歷史新高。





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