2月26日，澎湃新聞從北京協(xié)和醫(yī)院獲悉，北京協(xié)和醫(yī)院發(fā)布了侖卡奈單抗治療早期阿爾茨海默?。ˋD）的中國(guó)真實(shí)世界研究結(jié)果，早期AD患者的疾病進(jìn)展速度有望放緩。

近日，北京協(xié)和醫(yī)院多學(xué)科團(tuán)隊(duì)在國(guó)際權(quán)威期刊《阿爾茨海默病研究與治療》（Alzheimer’s Research & Therapy）發(fā)表了侖卡奈單抗治療早期阿爾茨海默?。ˋD）的中國(guó)真實(shí)世界研究結(jié)果，早期AD患者的疾病進(jìn)展速度有望放緩。本研究由神經(jīng)科主任醫(yī)師高晶團(tuán)隊(duì)、放射科主任馮逢團(tuán)隊(duì)、核醫(yī)學(xué)科主任霍力團(tuán)隊(duì)、臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)系副主任邱玲團(tuán)隊(duì)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（北京協(xié)和）臨床療效驗(yàn)證平臺(tái)合作完成。

北京協(xié)和醫(yī)院自2024年7月起進(jìn)行侖卡奈單抗的國(guó)內(nèi)單中心真實(shí)世界研究，目前已納入65例早期AD患者，通過(guò)神經(jīng)心理學(xué)測(cè)試、腦部影像、血液檢測(cè)等多維度評(píng)估療效與安全性。

北京協(xié)和醫(yī)院介紹，研究報(bào)告了其中29例患者接受侖卡奈單抗治療半年后的真實(shí)世界數(shù)據(jù)。治療后，患者淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層掃描(PET) Centiloid值顯著降低，中位數(shù)為30.9；24.1%的患者實(shí)現(xiàn)淀粉樣蛋白PET轉(zhuǎn)陰，展現(xiàn)出明確療效。與未經(jīng)靶向治療的對(duì)照組相比，治療組認(rèn)知功能和生活能力下降的程度明顯減輕。研究還發(fā)現(xiàn)治療組腦體積以及腦區(qū)體積較對(duì)照組顯著減小，腦室體積增大，與國(guó)際上最新研究發(fā)現(xiàn)一致。

研究結(jié)果顯示，侖卡奈單抗真實(shí)世界數(shù)據(jù)整體安全性表現(xiàn)良好。僅6.1%的患者出現(xiàn)輕微腦部影像學(xué)異常，且均為無(wú)癥狀的輕度異常，這一結(jié)果遠(yuǎn)低于國(guó)際同類研究數(shù)據(jù)。發(fā)熱、頭暈等常見(jiàn)不良反應(yīng)短暫且輕微，均未對(duì)患者日常生活造成影響。僅1例患者治療過(guò)程中出現(xiàn)眼底出血，但是否為藥物的直接不良反應(yīng)缺乏依據(jù)。

研究提示，靶向藥物的臨床應(yīng)用安全性依賴于適應(yīng)癥的嚴(yán)格把控。用藥前必須通過(guò)PET或腦脊液檢查，確認(rèn)患者同時(shí)存在Aβ和tau蛋白沉積，且腦微出血數(shù)量不能超過(guò)4個(gè)。同時(shí)，臨床應(yīng)用的有效性必須依賴科學(xué)、客觀的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，不能被家屬的主觀感受干擾。

針對(duì)中國(guó)患者特點(diǎn)，團(tuán)隊(duì)還優(yōu)化了入組標(biāo)準(zhǔn)，采用MMSE、CDR、CDR-SB三項(xiàng)指標(biāo)綜合判斷，而非單純依賴國(guó)際通用的MMSE評(píng)分，從而讓更多適合治療的患者獲得機(jī)會(huì)。高晶介紹，侖卡奈單抗的作用是延緩疾病進(jìn)展，而非治愈AD。目前研究仍在擴(kuò)大樣本量、延長(zhǎng)隨訪，團(tuán)隊(duì)還計(jì)劃推廣標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)知評(píng)估平臺(tái)與腦脊液生物標(biāo)志物檢測(cè)技術(shù)，以幫助更多基層醫(yī)院開(kāi)展規(guī)范的AD診療工作。