國家醫(yī)保局介紹2026年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作安排。新一輪目錄調整將堅持穩(wěn)中求進、持續(xù)優(yōu)化原則，確保與當前醫(yī)保基金支付能力和藥品供應形勢相適應。說明書中不良反應等標注為“尚不明確”的目錄內中成藥，將被列為重點調出對象。

■規(guī)則強化以藥品臨床價值為導向

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇介紹，2026年國家醫(yī)保目錄調整將在持續(xù)支持醫(yī)藥創(chuàng)新的同時，進一步優(yōu)化評審規(guī)則，強化以藥品臨床價值為導向。目錄調整將更加注重程序公開透明與評審科學客觀，通過加強政策解讀等方式，向社會清晰闡釋調整邏輯與評審依據，確保過程公平、公正、公開。

新近發(fā)布的《參照藥預溝通辦法（試行）》，優(yōu)化了評審規(guī)則。參照藥是指在醫(yī)保目錄談判中，作為評估新申報藥品價值的“參照對象”，通常是與新藥治療領域、作用機制相近的醫(yī)保目錄內藥品。新藥與所選參照藥的臨床價值、價格對比，將影響談判結果。黃心宇說，參照藥是評估藥品價值、確定醫(yī)保談判價格的“錨點”。新辦法將參照藥的選擇與論證環(huán)節(jié)從傳統(tǒng)的目錄評審階段前置，允許符合條件的一類創(chuàng)新藥提前申請確定參照藥，提前開展藥物經濟學等研究。此舉方便企業(yè)提前準備更充分的相關數據。

■理順同類藥品的價格關系

2026年目錄調整還將進一步理順同類藥品的價格關系，形成更為清晰合理的價格梯度；重點調出臨床已被替代、療效不確切以及長期未生產供應的藥品。中成藥是本次目錄調整的重點關注類別。自2026年7月1日起，中成藥說明書中禁忌、不良反應、注意事項仍標注“尚不明確”的，再注冊申請，將不予通過。

近年來，申報國家醫(yī)保目錄的藥品品種數量增長迅速。2025年申報量較2024年增長30%至40%，2026年預計將進一步增加。黃心宇表示，這一方面源于藥品存量大，另一方面也由于我國創(chuàng)新藥上市步伐加快——僅2025年就有76個一類創(chuàng)新藥獲批上市。

在此背景下，新藥的臨床價值與差異化優(yōu)勢，將成為能否成功進入醫(yī)保目錄的關鍵。

來源：北京晚報