剛登頂2025年全球“藥王”的替爾泊肽在中國(guó)獲批新適應(yīng)證。

2月11日，禮來(lái)宣布，其GLP-1/GIP藥物替爾泊肽（商品名：穆峰達(dá)）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，新增用于成人2型糖尿病的單藥治療。此前，替爾泊肽已經(jīng)在國(guó)內(nèi)覆蓋成人2型糖尿病患者的血糖控制：在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。此次新適應(yīng)證的獲批，標(biāo)志著該藥完成了從聯(lián)合治療到單藥起始的完整循證布局。

禮來(lái)集團(tuán)副總裁兼中國(guó)總經(jīng)理德赫蘭表示，此次單藥適應(yīng)癥獲批，將使1.48億中國(guó)2型糖尿病患者有機(jī)會(huì)在初治階段即接受全球優(yōu)效方案。這一更簡(jiǎn)化的治療方案將為患者減輕多重用藥負(fù)擔(dān)，更早實(shí)現(xiàn)疾病控制，同時(shí)把并發(fā)癥防控窗口前移，最終改善遠(yuǎn)期結(jié)局并減輕慢病社會(huì)負(fù)擔(dān)。

據(jù)禮來(lái)介紹，此次批準(zhǔn)基于專門面向中國(guó)早期T2DM患者開(kāi)展的SURPASS-CN-MONO研究。研究結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)40周治療，患者在血糖水平和體重方面均取得具有臨床意義的改善，同時(shí)未觀察到低血糖風(fēng)險(xiǎn)增加。

根據(jù)禮來(lái)近期發(fā)布的2025年財(cái)報(bào)，替爾泊肽為禮來(lái)貢獻(xiàn)了365億美元收入，超越諾和諾德的司美格魯肽登頂2025年全球“藥王”。具體來(lái)看，降糖版替爾泊肽全年銷售額達(dá)到229.65億美元，同比增長(zhǎng)99%；減重版替爾泊肽全年收入達(dá)到135.42億美元，同比增長(zhǎng)175%。此次新適應(yīng)證在華獲批有望成為替爾泊肽的新業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

除了替爾泊肽，禮來(lái)也在推動(dòng)其他減重管線，最具代表性的是GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑retatrutide。禮來(lái)在2025年12月公布的研究數(shù)據(jù)稱，該藥物在一項(xiàng)后期臨床試驗(yàn)中幫助患者減重近29%，還可以幫助患者改善膝關(guān)節(jié)疼。此外，禮來(lái)也擁有口服GLP-1小分子藥物orforglipron，該產(chǎn)品已向FDA遞交上市申請(qǐng)，或有望在2026年上半年上市。