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全球首款無血清狂苗上市在即,艾美疫苗迎來業(yè)績拐點(diǎn)

2026-02-06 08:45
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在技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級成為疫苗企業(yè)爆發(fā)突破口的當(dāng)下,艾美疫苗(06660.HK)2月5日發(fā)布公告,集團(tuán)旗下的全資子公司艾美榮譽(yù)自主研發(fā)的無血清迭代狂犬疫苗,已順利通過國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查及藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。目前,全球市場上尚未有無血清狂犬疫苗獲批上市,艾美該產(chǎn)品上市,有望填補(bǔ)市場空白,并給公司帶來業(yè)績的大幅提升。

無血清狂苗,迭代升級產(chǎn)品有望帶來業(yè)績增收

根據(jù)已完成揭盲的Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示,艾美研發(fā)的無血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面達(dá)到臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)評價標(biāo)準(zhǔn)。此前,艾美榮譽(yù)已取得無血清迭代狂犬疫苗相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

與傳統(tǒng)的Vero細(xì)胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗相比,艾美的無血清迭代狂犬疫苗完全不同,是一款迭代升級的產(chǎn)品。它不含有動物血清,顯著提高了安全性,降低了不良反應(yīng)的發(fā)生概率。根據(jù)國家疾控局和國家衛(wèi)健委制定的《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范(2023年版)》要求,狂犬疫苗接種門診需配備至少兩種不同種類的狂犬病疫苗,艾美的無血清狂犬疫苗憑借其迭代技術(shù)優(yōu)勢,有望成為全國各接種門診必備的一種狂犬疫苗。

尤其值得關(guān)注的是,2024年起,國內(nèi)狂犬病發(fā)病與死亡病例數(shù)在連續(xù)四年下降后又出現(xiàn)回升,2025年更呈現(xiàn)陡增趨勢,全年狂犬病報告發(fā)病244例、死亡233例,兩項(xiàng)數(shù)字均創(chuàng)2020年以來新高。這一變化不僅表明狂犬病防治態(tài)勢依然嚴(yán)峻,也表明狂犬疫苗市場具備持續(xù)且迫切的升級需求。而無血清迭代狂犬病疫苗,恰好是滿足需求升級的高端疫苗產(chǎn)品。

艾美布局狂苗“四劍客”,領(lǐng)跑百億市場

作為全球第二大狂犬疫苗制造企業(yè),艾美疫苗已構(gòu)建完整的狂犬病疫苗產(chǎn)品梯隊(duì),研究機(jī)構(gòu)稱之為狂犬疫苗“四劍客”,高度看好其領(lǐng)跑市場的優(yōu)勢。

從狂犬疫苗的升級迭代來看,目前市場在售的主流產(chǎn)品,即含血清的 Vero細(xì)胞狂犬疫苗,已經(jīng)是距羊腦神經(jīng)狂犬疫苗和地鼠腎細(xì)胞狂犬疫苗之后的第三代狂犬疫苗,人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗是第四代,無血清狂犬疫苗是第五代,而mRNA狂犬疫苗將是第六代。復(fù)星國際證券研報認(rèn)為:艾美憑借領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力和多元化的產(chǎn)品組合,確立了在狂犬病疫苗市場的核心競爭地位。

中國是全球最大的狂犬疫苗市場,根據(jù)灼識咨詢統(tǒng)計,在產(chǎn)品更新迭代、狂犬疫苗普及度提高的推動下,市場規(guī)模預(yù)計于2030年達(dá)148億元。

星展(DBS)的研報認(rèn)為,得益于無血清迭代狂犬疫苗的如期推出,預(yù)計2026年艾美在中國狂犬病疫苗市場的份額將達(dá)20%。復(fù)星國際證券預(yù)測,憑借在人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗、無血清狂犬疫苗和 mRNA 狂犬疫苗領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,艾美疫苗在全球狂犬疫苗市場,預(yù)計將占據(jù)超過三分之一的市場份額。艾美有望成為狂犬疫苗市場的新霸主。

在疫苗行業(yè)處于新舊動能轉(zhuǎn)換的關(guān)鍵時期,正如湘財證券今年1月發(fā)布的報告所言,疫苗行業(yè)的長期增長邏輯需要重構(gòu),產(chǎn)品的市場需求、管線的創(chuàng)新能力將是企業(yè)的核心競爭力。無血清迭代狂苗上市在即,無疑將是艾美疫苗創(chuàng)新實(shí)力的又一次展現(xiàn),以艾美疫苗為代表的、具備研發(fā)實(shí)力和市場敏銳度的企業(yè),將迎來新的發(fā)展機(jī)遇,公司業(yè)績將有望迎來爆發(fā)式的增長。

    責(zé)任編輯:黃莉
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