澎湃新聞從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，1月22日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)艾伯維旗下藥品利生奇珠單抗注射液用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑治療應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成年患者。

這是繼去年克羅恩病適應(yīng)癥獲批后，利生奇珠單抗獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第二個(gè)適應(yīng)癥。作為全球首個(gè)獲批用于潰瘍性結(jié)腸炎的白介素-23（IL-23）特異性抑制劑，利生奇珠單抗此次新適應(yīng)癥的獲批，為UC患者提供了新的治療選擇。

潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性、特發(fā)性、免疫介導(dǎo)的腸道炎癥性疾病，可導(dǎo)致消化道黏膜炎癥和腸道受損。近年來(lái)潰瘍性結(jié)腸炎在我國(guó)發(fā)病率持續(xù)上升，常發(fā)生于20-49歲的青壯年人群，患者常出現(xiàn)腹瀉、便血、腸道急迫感、腹痛、夜間排便、里急后重、大便失禁、睡眠中斷及疲勞等癥狀，嚴(yán)重者甚至一天腹瀉排便10次以上，并伴有重度絞痛和持續(xù)性出血。研究顯示，約五分之一的患者因病不能正常工作或?qū)W習(xí)，長(zhǎng)期病程和反復(fù)發(fā)作還可能引發(fā)睡眠障礙、疲勞、焦慮抑郁等心理問(wèn)題。更為棘手的是，長(zhǎng)程疾病如10年以上的患者面臨著結(jié)直腸癌變風(fēng)險(xiǎn)。

“潰瘍性結(jié)腸炎患者需要持續(xù)的癥狀緩解，因此我們強(qiáng)調(diào)‘病情長(zhǎng)期穩(wěn)定、無(wú)激素依賴(lài)’這一目標(biāo)，以幫助患者獲得更好的生活質(zhì)量。”空軍軍醫(yī)大學(xué)西京消化病醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師吳開(kāi)春教授表示，白介素-23（IL-23）通路是潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病機(jī)制中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，此次獲批的創(chuàng)新方案，其作用機(jī)制正是通過(guò)阻斷這一核心炎癥通路，從而長(zhǎng)期改善患者的腸道急迫感、腹痛、夜間排便、里急后重、大便失禁、睡眠中斷及疲勞等癥狀。