PD-1抑制劑“K藥”被批準用于治療肺癌。

澎湃新聞（www.nxos.com.cn）記者從總部位于上海的默沙東公司獲悉，3月29日，中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準其研發(fā)的K藥（Keytruda）聯(lián)合培美曲塞、鉑類化療，適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。

K藥通用名為帕博利珠單抗（pembrolizumab），屬于PD-1類藥物。

據(jù)國家藥監(jiān)局信息顯示，PD-1藥物不同于傳統(tǒng)的化療和靶向治療，是一種重要的免疫抑制分子。PD-1類藥物主要通過克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。當前，PD-1抑制劑已經(jīng)逐漸成為非小細胞肺癌的主流治療方案之一。

據(jù)中國國家癌癥中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中國每年新發(fā)肺癌患者約78.7萬，因肺癌導致死亡人數(shù)約63.1萬。此前接受澎湃新聞采訪時，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院胸外科副主任相加慶表示，肺癌在臨床上主要分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌，其中，小細胞肺癌約占肺癌的15-20%，與非小細胞肺癌相比，其惡性程度更高、發(fā)展迅速；非小細胞癌患者占據(jù)肺癌總數(shù)的80%-85%。

此次，K藥被批準用于肺癌治療，多位專家給出積極回應。中國臨床腫瘤學會常務(wù)理事、上海肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授說：“根據(jù)《新英格蘭醫(yī)學期刊》上發(fā)布的作為此次適應證獲批考量的臨床試驗結(jié)果， K藥聯(lián)合化療的治療方案相比單純化療治療方案，將患者的相對死亡風險減少了一半?！?nbsp;廣東省肺癌研究所名譽所長、廣東省人民醫(yī)院終身主任吳一龍教授認為：“這標志著腫瘤免疫治療在國內(nèi)正式成為與手術(shù)、放療、化療和靶向治療‘并駕齊驅(qū)’的一種主流的晚期肺癌治療方案?！?/p>

“近年來，中國政府不斷推動進口藥品評估的深度改革，加速新藥上市速度，為中國患者積極引進更多創(chuàng)新治療方案，充分體現(xiàn)了國家對保護和增進人民健康的高度重視?！蹦硸|中國總裁羅萬里（Joseph Romanelli）表示，將繼續(xù)與政府、醫(yī)療機構(gòu)和商業(yè)伙伴攜手合作，提升藥品可及性和可負擔性，以造福更多中國的患者。

值得一提的是，K藥并不是唯一適用于肺癌的PD-1抑制劑。據(jù)澎湃新聞此前報道，2018年6月15日，O藥（Opdivo，中文商品名“歐狄沃”）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準在中國大陸上市，成為國內(nèi)首個獲批上市的PD-1抑制劑。目前在中國大陸，O藥適用于部分肺癌。

不過，根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的消息，截至目前，K藥是首個且唯一一個獲中國藥監(jiān)部門批準拓展適應癌種范圍的PD-1抑制劑。據(jù)澎湃新聞此前報道，2018年7月20日，K藥被批準用于一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。8個月后，K藥又被批準用于部分肺癌治療。