兩個在研管線的權(quán)益加一個管線的獨家選擇權(quán)，信達(dá)生物拿下12億美元首付款、總金額達(dá)到114億美元的BD交易，刷新了中國醫(yī)藥行業(yè)的BD交易紀(jì)錄。

10月22日早間，信達(dá)生物（1801.HK）公告稱，公司與日本藥企武田制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作。此次合作涉及三款產(chǎn)品，包括兩款后期在研療法IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)及IBI343 (CLDN18.2 ADC)，以及一款早期研發(fā)項目IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC)的選擇權(quán)。

根據(jù)合作協(xié)議，兩家公司將共同開發(fā)IBI363，并在美國共同商業(yè)化，武田制藥將在共同治理和協(xié)同一致的開發(fā)計劃下主導(dǎo)相關(guān)工作；同時，信達(dá)生物授予武田制藥IBI363在除大中華區(qū)及美國地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。信達(dá)生物授予武田制藥IBI343在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨家權(quán)益。此外，信達(dá)生物授予武田制藥IBI3001在大中華區(qū)以外地區(qū)權(quán)益的獨家選擇權(quán)。

合作金額方面，信達(dá)生物將獲得12億美元的首付款，包括以認(rèn)購事項方式獲得的1億美元的戰(zhàn)略股權(quán)投資，認(rèn)購價較緊接股份發(fā)行協(xié)議日期前三十個交易日的股份加權(quán)平均收市價溢價20%。此外，公司還有權(quán)獲得合計最高可達(dá)102億美元的潛在里程碑付款。按此計算，本次合作交易總金額最高可達(dá)114億美元。公司還將獲得每個候選藥物在大中華區(qū)以外的潛在銷售分成，除IBI363在美國市場雙方將采用利潤損失共擔(dān)模式。

雖然交易金額讓業(yè)內(nèi)振奮，但并未讓信達(dá)生物的股價大漲。22日上午，信達(dá)生物盤中最高一度漲超9%，但截至發(fā)稿跌超1.5%。

2025年以來，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的跨境BD交易呈現(xiàn)爆發(fā)態(tài)勢，交易形式、交易標(biāo)的、交易金額等各有差異，其中首付款是受業(yè)內(nèi)評價一筆交易的關(guān)鍵因素。今年5月，三生制藥（1530.HK）與輝瑞簽署協(xié)議，將向輝瑞獨家授予公司自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內(nèi)地）的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)協(xié)議，三生制藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款。一款產(chǎn)品就直接帶來超過10億美元首付款，這一消息直接掀起了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的BD熱潮。

此次信達(dá)生物與武田合作，首付款也達(dá)到12億美元，同樣是今年中國創(chuàng)新藥BD熱潮中的里程碑事件。信達(dá)生物腫瘤管線首席研發(fā)官周輝表示，雙方將通過協(xié)同一致的臨床開發(fā)計劃，加速將信達(dá)生物的新一代腫瘤療法推向全球市場，造福全球患者，最大化實現(xiàn)產(chǎn)品價值。另外，此次合作也是信達(dá)生物邁向全球化戰(zhàn)略藍(lán)圖的關(guān)鍵一步，將助力公司拓展全球布局，最終實現(xiàn)“成長為國際一流的生物制藥企業(yè)”的長遠(yuǎn)目標(biāo)。

此次BD交易共涉及三個管線。具體來看，IBI363 是全球首創(chuàng)的PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白，目前已進(jìn)入多項注冊臨床開發(fā)，包括一項針對IO耐藥鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）的全球III期注冊臨床研究在未來數(shù)月內(nèi)啟動；該適應(yīng)證已在中國獲得突破性療法認(rèn)定（BTD）及美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速通道資格（FTD）。雙方將率先推進(jìn)IBI363于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）與結(jié)直腸癌（CRC）的全球開發(fā)，包括著重拓展一線NSCLC和一線CRC適應(yīng)癥；此外，雙方計劃于近期啟動IBI363更多適應(yīng)證的臨床開發(fā)。

值得一提的是，2024年10月，信達(dá)生物公告稱，創(chuàng)始人俞德超擔(dān)任執(zhí)行董事的Lostrancos計劃以近1.5億元購買全資附屬公司Fortvita的兩成股權(quán)。這次交易被指“賤賣優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)”，導(dǎo)致當(dāng)時的信達(dá)生物股價大跌，隨后信達(dá)宣布撤回計劃。雖然信達(dá)并未公布過Fortvita的管線布局，但業(yè)內(nèi)根據(jù)公開信息推測認(rèn)為，F(xiàn)ortvita的重要管線包括PD-1/IL-2產(chǎn)品。

此次交易的另一款產(chǎn)品是IBI343，這是信達(dá)生物自主研發(fā)的一款創(chuàng)新型靶向CLDN18.2的拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑類ADC（抗體偶聯(lián)藥物）。目前，IBI343正在中國與日本開展針對胃/胃食管交界處癌的III期臨床研究（G-HOPE-001），該適應(yīng)證已在中國獲得BTD；同時，IBI343針對既往接受過治療的胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）的全球I/II期臨床研究已完成，該適應(yīng)證已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）突破性療法認(rèn)定（BTD）及美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速通道資格（FTD）。

第三款產(chǎn)品是IBI3001，這是一款處于I期臨床階段的全球首創(chuàng)靶向B7-H3與EGFR的雙抗ADC。根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物將授予武田制藥IBI3001在大中華區(qū)以外地區(qū)的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)益的選擇權(quán)。若武田制藥行使該權(quán)利，將向信達(dá)生物支付行權(quán)費、潛在里程碑付款，和最高可達(dá)十幾百分比的中位的梯度銷售分成。

對于此次為何選擇武田，俞德超在22日上午的線上溝通會上表示，在過去一年左右的時間，信達(dá)還聊過不少公司，包括全球腫瘤能力很強(qiáng)，規(guī)模比武田更大的公司，也拿到商業(yè)合作的意向，但在如何幫助公司實現(xiàn)發(fā)展戰(zhàn)略方面的考慮后，“我們覺得武田有可能是最好的合作伙伴”。武田在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，過去有十多年的經(jīng)驗，對這個領(lǐng)域的了解、愿意投資的力度，與公司的想法是一致的。