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華潤(rùn)三九:中國醫(yī)藥行業(yè)“國家隊(duì)”的創(chuàng)新樣本

李瀟瀟
2025-09-26 11:19
來源:澎湃新聞
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在政策引導(dǎo)與跨境BD交易等多重因素的推動(dòng)下,2025年的中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來爆發(fā)式增長(zhǎng)。僅今年上半年,國內(nèi)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量便創(chuàng)下近五年新高,BD交易金額更是超越2024年全年總和。

在這場(chǎng)創(chuàng)新浪潮中,康方生物、三生制藥等biotech企業(yè)嶄露頭角,恒瑞醫(yī)藥、百利天恒等民營(yíng)藥企也迎來高光時(shí)刻。然而,有一類企業(yè)實(shí)力不凡卻略顯低調(diào),那就是具備國資背景的“國家隊(duì)藥企”。

近日,國務(wù)院國資委相關(guān)負(fù)責(zé)人明確提出,要加快打造生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“國家隊(duì)”。誰將擔(dān)綱這支隊(duì)伍的主力?擁有“999感冒靈”這一國民級(jí)產(chǎn)品的華潤(rùn)三九(000999.SZ),無疑是重磅選手之一。

近些年,華潤(rùn)三九研發(fā)投入始終堅(jiān)定,創(chuàng)新研發(fā)投入近6年復(fù)合增長(zhǎng)率約11%,僅2025上半年研發(fā)費(fèi)用達(dá)6.62億元,同比大幅增長(zhǎng)68.99%。真金白銀的背后,是這家老牌藥企堅(jiān)定推進(jìn)創(chuàng)新的決心。目前,公司擁有在研項(xiàng)目205項(xiàng),覆蓋從芍藥甘草顆粒等中藥經(jīng)典名方,到雙抗、細(xì)胞療法等全球熱門賽道,展現(xiàn)出全面而深入的研發(fā)布局。

華潤(rùn)三九的創(chuàng)新成果正逐步落地。9月22日,華潤(rùn)三九控股子公司天士力(600535.SH)公告稱,其生物創(chuàng)新藥“普佑克”獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新增適應(yīng)證,用于急性缺血性腦卒中的溶栓治療。該藥屬于國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果,進(jìn)一步彰顯了華潤(rùn)三九在創(chuàng)新藥賽道的持續(xù)突破能力。

作為“國家隊(duì)”成員,華潤(rùn)三九憑借成熟產(chǎn)品組合帶來的穩(wěn)定現(xiàn)金流,在創(chuàng)新投入上具備許多新興藥企難以比擬的優(yōu)勢(shì),也正逐步展現(xiàn)出其在這個(gè)創(chuàng)新藥時(shí)代的獨(dú)特魅力。

CHC全域布局:從單品”到“大品類?

真正的創(chuàng)新不一定高高在上,也可以很接地氣。華潤(rùn)三九在健康消費(fèi)品(CHC)板塊關(guān)注中國家庭的常見病,其創(chuàng)新發(fā)展思路正是這句話的絕佳體現(xiàn)。

整體來看,華潤(rùn)三九的CHC板塊覆蓋了感冒、皮膚、胃腸、止咳、骨科、兒科等家庭常用、常備品類,是國內(nèi)少有實(shí)現(xiàn)全域布局的藥企。華潤(rùn)三九在CHC業(yè)務(wù)的創(chuàng)新并不局限于簡(jiǎn)單的產(chǎn)品迭代,而是基于對(duì)中國家庭常見疾病譜的深度洞察,構(gòu)建起從預(yù)防、治療到康復(fù)的全場(chǎng)景產(chǎn)品矩陣。

以呼吸領(lǐng)域?yàn)槔A潤(rùn)三九最為經(jīng)典的CHC產(chǎn)品是999感冒靈。當(dāng)前,999家族不斷壯大,999益氣清肺顆粒、999冰連清咽噴霧劑、999玉屏風(fēng)口服液、999荊防顆粒等新品也陸續(xù)上市,構(gòu)建了更具競(jìng)爭(zhēng)壁壘的呼吸產(chǎn)品管線。

尤其值得關(guān)注的是,2025年3月,通過與中國工程院院士張伯禮及團(tuán)隊(duì)合作,華潤(rùn)三九中藥3.2類新藥999益氣清肺顆粒獲批并正式發(fā)布。作為一款專門針對(duì)呼吸道感染康復(fù)期綜合癥狀進(jìn)行治療的藥物,填補(bǔ)了市場(chǎng)空白,也有望成為CHC健康消費(fèi)品業(yè)務(wù)板塊的一大單品。

在皮膚領(lǐng)域,999皮炎平穩(wěn)坐國內(nèi)皮炎濕疹品類領(lǐng)導(dǎo)者的地位,多款新品也在不斷豐富華潤(rùn)三九在皮膚賽道的布局。今年8月和9月,華潤(rùn)三九先后已經(jīng)有兩款皮膚類新品獲批,包括“米諾地爾搽劑”和“二硫化硒洗劑”,前者用于治療男性型脫發(fā)和斑禿,后者用于去頭屑、頭皮脂溢性皮炎、花斑癬(汗斑)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),二硫化硒洗劑2024年在中國三大終端六大市場(chǎng)的銷售額超過4億元,華潤(rùn)三九是首家過評(píng)企業(yè)。

當(dāng)前,很多國內(nèi)藥企對(duì)健康消費(fèi)品(CHC)領(lǐng)域仍停留在“單品驅(qū)動(dòng)”或“渠道鋪貨”的傳統(tǒng)模式,而華潤(rùn)三九已率先實(shí)現(xiàn)了從“大單品”到“大品類”的戰(zhàn)略躍遷。

除了“999”家庭常備主品牌之外,華潤(rùn)三九還在強(qiáng)化“天和”“順峰”“澳諾”“康婦特”等品牌,打造更為豐富的產(chǎn)品矩陣。在政策變化、行業(yè)調(diào)整等大的行業(yè)背景下,華潤(rùn)三九始終鞏固公司在CHC市場(chǎng)的領(lǐng)先地位,也為公司提供穩(wěn)定的現(xiàn)金流支撐。

2、創(chuàng)新藥未來可期:從經(jīng)典名方到全球前沿技術(shù)

在處方藥領(lǐng)域,華潤(rùn)三九展現(xiàn)出“守正出奇”的研發(fā)策略,一方面深耕中藥經(jīng)典名方,另一方面積極切入全球前沿技術(shù)賽道,構(gòu)建“中藥+化藥+生物藥”協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新格局,展現(xiàn)出與民營(yíng)企業(yè)或新興Biotech媲美的技術(shù)敏感力和執(zhí)行力。

中藥是中國醫(yī)藥行業(yè)獨(dú)有的特色,如何實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展是各大國家隊(duì)藥企的重要課題。華潤(rùn)三九持續(xù)沉淀中藥研發(fā)能力,推動(dòng)經(jīng)典名方品種注冊(cè)申報(bào)及生產(chǎn)落地,助力古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化。

2025半年報(bào)顯示,截至目前,華潤(rùn)三九共獲溫經(jīng)湯顆粒、苓桂術(shù)甘顆粒、芍藥甘草顆粒、益氣清肺顆粒4個(gè)經(jīng)典名方《藥品注冊(cè)證書》,其中芍藥甘草顆粒獲得澳門藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。公司5個(gè)經(jīng)典名方處于注冊(cè)申報(bào)階段,申報(bào)及獲批數(shù)量行業(yè)領(lǐng)先。

如果說經(jīng)典名方是華潤(rùn)三九這家中國藥企的創(chuàng)新舒適區(qū),那么進(jìn)軍腫瘤雙抗、細(xì)胞治療等全球熱門賽道,則展示了華潤(rùn)三九的創(chuàng)新魄力。

今年5月,三生制藥就PD-1/VEGF雙靶點(diǎn)藥物與知名跨國藥企輝瑞達(dá)成BD交易,首付款高達(dá)12.5億美元,讓PD-1/VEGF雙抗在全球走紅。在雙抗賽道,華潤(rùn)三九通過收購天士力也實(shí)現(xiàn)布局。天士力2025半年報(bào)顯示,該管線正在開展實(shí)體瘤適應(yīng)癥IIa期、結(jié)直腸癌適應(yīng)癥IIb期臨床試驗(yàn)。

同樣是在腫瘤領(lǐng)域,華潤(rùn)三九從境外引入腦膠質(zhì)瘤治療藥物ONC201,獲得該藥在大中華區(qū)的獨(dú)家權(quán)益。這是一款“first-in-class”藥物,于今年8月6日在美國獲批,用于治療1歲及以上年齡、患有攜帶H3 K27M突變的彌漫性中線膠質(zhì)瘤且在接受先前治療后病情進(jìn)展的成人和兒童患者。這是FDA首次批準(zhǔn)針對(duì)H3 K27M突變彌漫性中線膠質(zhì)瘤的系統(tǒng)性療法。

細(xì)胞治療是華潤(rùn)三九在前沿領(lǐng)域落子的另一個(gè)關(guān)鍵動(dòng)作。2025年6月,華潤(rùn)三九與南京艾爾普再生醫(yī)學(xué)就HiCM188(iPSC心肌細(xì)胞)項(xiàng)目的聯(lián)合研發(fā)達(dá)成合作。該藥是全球首個(gè)在中、美兩國同時(shí)獲批臨床默示許可的基于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞的心衰再生治療創(chuàng)新藥,在中國已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn),并已經(jīng)在美國、新加坡、泰國等地區(qū)啟動(dòng)I/II期臨床試驗(yàn)。如果未來成功上市,將助力華潤(rùn)三九打開千億級(jí)的心衰藥物賽道。

醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新具有長(zhǎng)周期的特征,得益于早期布局,華潤(rùn)三九的創(chuàng)新價(jià)值已經(jīng)逐步兌現(xiàn),9月22日官宣獲批的重磅生物創(chuàng)新藥普佑克就是一個(gè)極具代表性的案例。據(jù)了解,相較于其他溶栓藥物,普佑克作為特異性溶栓藥,溶栓機(jī)制獨(dú)特,全身系統(tǒng)性出血風(fēng)險(xiǎn)小,安全性高,溶栓后再栓率低,生產(chǎn)工藝先進(jìn)。

“不求所在,但求所用,成果所有,利益共享”,華潤(rùn)三九這一“大科研”合作模式,已超越傳統(tǒng)項(xiàng)目合作,升維為一種生態(tài)級(jí)的創(chuàng)新范式。據(jù)了解,華潤(rùn)三九積極與高校、科研院所、企業(yè)、學(xué)會(huì)等開展產(chǎn)學(xué)研醫(yī)項(xiàng)目聯(lián)合攻關(guān)。

在中國醫(yī)藥創(chuàng)新從“并跑”向“領(lǐng)跑”躍遷的關(guān)鍵時(shí)期,華潤(rùn)三九正憑借其深厚的品牌渠道與日益開放的研發(fā)生態(tài),展現(xiàn)出“國家隊(duì)”藥企的獨(dú)特韌性與發(fā)展?jié)摿?。穩(wěn)步前行中,其創(chuàng)新成果有望持續(xù)涌現(xiàn),塑造中國醫(yī)藥創(chuàng)新的新范式。

    責(zé)任編輯:毛瑋靜
    校對(duì):張艷
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