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翰宇藥業(yè)擬定增募資不超9.68億元,用于司美格魯肽研發(fā)等
手握GLP-1制劑和原料藥的翰宇藥業(yè)決定募資,最高金額近10億元,稱將提升公司在多肽藥物領(lǐng)域的整體實(shí)力和市場布局。
9月25日晚間,深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(翰宇藥業(yè),300199)發(fā)布2025年度向特定對象發(fā)行A股股票預(yù)案的公告,稱擬募集資金總額不超過9.68億元(含本數(shù)),在扣除相關(guān)發(fā)行費(fèi)用后的募資凈額將用于多肽藥物產(chǎn)線及綠色智能化擴(kuò)建項(xiàng)目、多肽片段擴(kuò)產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室升級(jí)項(xiàng)目、司美格魯肽研發(fā)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金,其中司美格魯肽研發(fā)項(xiàng)目包括司美格魯肽國內(nèi)上市注射劑(降糖適應(yīng)證)和司美格魯肽美國上市口服片(降糖適應(yīng)證)。
官網(wǎng)資料顯示,翰宇藥業(yè)成立于1998年,2011年在深交所上市,是中國較早上市的多肽藥物企業(yè)。翰宇藥業(yè)的業(yè)務(wù)覆蓋制劑、原料藥和CRDMO(合同研發(fā)與生產(chǎn)組織)。近兩年,由于擁有GLP-1原料和制劑雙布局,翰宇藥業(yè)也成為行業(yè)內(nèi)知名的GLP-1減肥藥概念股。
公告顯示,翰宇藥業(yè)目前在美國 FDA已經(jīng)取得了兩項(xiàng)GLP-1藥物利拉魯肽(化學(xué)合成)的原料藥DMF(Drug Master File,藥物主文件)備案登記,并積極開展了GLP-1藥物司美格魯肽的DMF備案登記工作。此外,翰宇藥業(yè)已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于司美格魯肽注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意公司司美格魯肽注射液用于二型糖尿病、體重管理適應(yīng)證臨床試驗(yàn)。
司美格魯肽的原研廠家是丹麥制藥企業(yè)諾和諾德,該藥上半年全球收入約合165億美元。由于該藥在中國的核心專利將于2026年過期,包括翰宇藥業(yè)在內(nèi),多家國內(nèi)藥企已布局司美格魯肽的仿制藥。今年8月,翰宇藥業(yè)與浙江三生蔓迪藥業(yè)有限公司在北京正式簽署《司美格魯肽注射液(減重)委托生產(chǎn)和供應(yīng)協(xié)議》《質(zhì)量協(xié)議》等系列商業(yè)化文件,就司美格魯肽注射液(減重適應(yīng)癥)產(chǎn)品獲批上市后的供應(yīng)規(guī)劃等關(guān)鍵事宜達(dá)成協(xié)議。
除了司美格魯肽、利拉魯肽,翰宇藥業(yè)還在布局創(chuàng)新減肥藥HY3003。2025半年報(bào)顯示,HY3003是翰宇藥業(yè)與碳云智肽用AI多肽芯片技術(shù)篩選的GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑,用于減重。該項(xiàng)目采用了多劑型并行策略,包括周制劑、超長效月制劑、口服制劑。
翰宇藥業(yè)認(rèn)為,通過向特定對象發(fā)行A股股票,有助于加快公示的司美格魯肽藥物研發(fā)進(jìn)程,擴(kuò)充公司新產(chǎn)品管線,并提高公司多肽原料藥公斤級(jí)大規(guī)模生產(chǎn)能力及多肽片段等原輔料生產(chǎn)能力,為公司創(chuàng)造新的利潤增長點(diǎn),提升公司在多肽藥物領(lǐng)域的整體實(shí)力和市場布局,增強(qiáng)公司未來盈利能力,符合公司利益及發(fā)展戰(zhàn)略。此外,本次發(fā)行是公司利用資本市場進(jìn)行股權(quán)融資的重要手段,有利于公司拓寬融資渠道、豐富融資方式,公司將會(huì)進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升研發(fā)能力、增強(qiáng)資金實(shí)力,為公司長期可持續(xù)發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)。
根據(jù)公告,此次向特定對象發(fā)行 A 股股票的發(fā)行對象為不超過35 名(含35 名)特定投資者。本次發(fā)行對象為符合中國證監(jiān)會(huì)規(guī)定的證券投資基金管理公司、證券公司、信托投資公司等。另外,此次向特定對象發(fā)行 A 股股票采取競價(jià)發(fā)行方式,定價(jià)基準(zhǔn)日為發(fā)行期首日。本次發(fā)行的發(fā)行價(jià)格不低于定價(jià)基準(zhǔn)日前20個(gè)交易日公司股票交易均價(jià)的80%。此次發(fā)行的股票數(shù)量將按照募集資金總額除以發(fā)行價(jià)格確定,且不超過公司本次向特定對象發(fā)行前總股本的30%(含本數(shù))。
翰宇藥業(yè)也提醒,此次發(fā)行尚需股東大會(huì)審議通過、深交所審核通過和中國證監(jiān)會(huì)作出同意注冊的決定后方可實(shí)施,存在不確定性。
值得一提的是,在發(fā)布上述預(yù)案的同時(shí),翰宇藥業(yè)還發(fā)布了另外一條公告,內(nèi)容是最近五年,公司被證券監(jiān)管部門和證券交易所采取監(jiān)管措施或處罰及整改情況。自查結(jié)果顯示,翰宇藥業(yè)最近五年不存在被證券監(jiān)管部門和證券交易所處罰的情況,但曾受到證券交易所的紀(jì)律處分及監(jiān)管部門的監(jiān)管措施。
在紀(jì)律處分部分,翰宇藥業(yè)提到,2021年9月1日,翰宇藥業(yè)因2020年度業(yè)績預(yù)告披露的預(yù)計(jì)凈利潤與經(jīng)審計(jì)凈利潤盈虧性質(zhì)變化且未及時(shí)修正,違反《創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則(2020年12月修訂)》相關(guān)規(guī)定,公司及董事長曾少貴、執(zhí)行總裁PINXIANG YU、時(shí)任財(cái)務(wù)總監(jiān)魏紅被深圳證券交易所給予通報(bào)批評處分。對此,公司進(jìn)行了自查,并要求董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員加強(qiáng)法規(guī)學(xué)習(xí),提高規(guī)范運(yùn)作意識(shí),確保及時(shí)、準(zhǔn)確履行信息披露義務(wù)。
此外,翰宇藥業(yè)最近五年還收到2份深圳證券交易所的監(jiān)管函和2份深圳證監(jiān)局的監(jiān)管措施。對此,翰宇藥業(yè)稱,收到函件后深刻吸取教訓(xùn),加強(qiáng)相關(guān)人員對信息披露法律法規(guī)的學(xué)習(xí),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,建立并執(zhí)行有效的信息披露管理制度,以提高信息披露工作質(zhì)量和水平。除上述事項(xiàng)外,公司最近五年不存在其他被證券監(jiān)管部門和交易所采取監(jiān)管措施的情況。
2025年上半年,翰宇藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.49億元,同比增長114.86%,歸母凈利潤1.45億元,同比增長1504.3%。9月25日收盤,翰宇藥業(yè)報(bào)23.12元/股,跌1.62%,市值204.21億元。





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