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藥企們追著上海干部問政策,一項(xiàng)關(guān)于創(chuàng)新產(chǎn)品的文件正在制定
2019年3月,上海市科委生物醫(yī)藥處副處長董瀲滟有點(diǎn)忙。
一邊是上海市科委等舉辦的“創(chuàng)業(yè)在上海”國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽正如火如荼地開展,一邊是諸多生物醫(yī)藥企業(yè)向她咨詢2018年底推出的《促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2018-2020年)》,會(huì)帶來哪些政策利好。
在國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的一個(gè)活動(dòng)上,董瀲滟與100多家生物醫(yī)藥企業(yè)的代表面對面,回答了他們許多問題,然而離開會(huì)場后,還有企業(yè)追著問她。
上海正成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱土。
董瀲滟說,近年來上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成績斐然。例如,在新藥研發(fā)領(lǐng)域,治療2型糖尿病的貝那魯肽注射液、治療晚期結(jié)直腸癌的抗癌藥呋喹替尼已上市,綠谷制藥GV971新藥目前已進(jìn)入快速審批通道。
又如,在醫(yī)療器械領(lǐng)域,以聯(lián)影和微創(chuàng)為代表的一批創(chuàng)新企業(yè)在新產(chǎn)品的研發(fā)上不斷取得突破,如首臺國產(chǎn)一體化PET/MR、首個(gè)國產(chǎn)心臟起搏器、首個(gè)國產(chǎn)血流導(dǎo)向裝置相繼獲準(zhǔn)上市。在前沿生物技術(shù)領(lǐng)域,上海就集中了全國近三分之一的免疫細(xì)胞治療研發(fā)企業(yè)。
這離不開研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),也離不開優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),一些臨床試驗(yàn)往往是在具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展。董瀲滟透露了上海取得驕人成績的秘密:這座城市集聚了一大批具備臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一批國家級的醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu),具備生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好的基礎(chǔ)。
政策的支持,又讓企業(yè)在生產(chǎn)研發(fā)方面多了一份信心和熱情。2018年12月5日,上海市政府發(fā)布《促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2018-2020年)》,這已經(jīng)是上海第三輪發(fā)布這一行動(dòng)方案,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向和目標(biāo),而具體如何去落實(shí),企業(yè)又將如何申請獲得相關(guān)政府資助等問題一直頗受外界關(guān)注。

3月7日下午,在位于欽州路的上海市科技創(chuàng)業(yè)中心內(nèi),100多家生物醫(yī)藥企業(yè)的代表坐滿了整個(gè)報(bào)告廳,聆聽上海市科技創(chuàng)新熱點(diǎn)政策培訓(xùn)——生物醫(yī)藥領(lǐng)域政策專題宣講會(huì),給大家培訓(xùn)的就是董瀲滟。
宣講會(huì)上,企業(yè)連連發(fā)問:“我們是一家第三方檢測公司,是否可以申請相關(guān)資金支持”、“新藥研發(fā)過程中,哪些環(huán)節(jié)可以得到資金支持”、“如果新藥研發(fā)中我們委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn),是否還可以獲得資金扶持”等,董瀲滟一一作出回應(yīng)。在離開會(huì)場后,仍然有企業(yè)追著問她。
企業(yè)代表袁瑩說,他們是一家總部位于山東的生物醫(yī)藥企業(yè),于2014年落戶在浦東張江,目前員工規(guī)模已經(jīng)達(dá)到400人,在研藥物幾十種,“創(chuàng)新藥物研發(fā)是上海乃至全球的一個(gè)趨勢,去年我們的抗腫瘤藥就獲得了科委的科技支撐項(xiàng)目,這樣的政策宣講對我們來說特別好,也給我們方向,重點(diǎn)要研發(fā)哪類藥品,哪類藥品可以獲得政府資金支持,我們也可以知道哪些途徑可以去關(guān)注這方面的政策,包括可以找到誰,哪個(gè)部門?!?/p>
而另一家企業(yè)的代表張先生來自一家病毒載體的制備和生產(chǎn)企業(yè),企業(yè)規(guī)模并不大,僅40名員工,“我們今年也來參加了上海國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽,主要想通過這個(gè)平臺多認(rèn)識一些生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),我們是為創(chuàng)新藥物做服務(wù)的,生物藥的研發(fā)都需要用到病毒載體,我們可以為細(xì)胞治療和免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)企業(yè)提供服務(wù)?!?/p>
什么樣的項(xiàng)目才能獲得政府財(cái)政資金支持,這似乎是企業(yè)最為關(guān)心的。
董瀲滟解釋稱,新一輪“行動(dòng)方案”較以往有很大不同的一點(diǎn)是,最新提出“對2018年以來,落戶在本市投資總額5000萬元及以上且對產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要帶動(dòng)效應(yīng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目給予不超過項(xiàng)目實(shí)際投資10%的資金支持”。
“以往,項(xiàng)目投資總額必須要達(dá)到1億元及以上,而新的行動(dòng)方案對投資總額的門檻降低了一半?!倍瓰囦龠M(jìn)一步說,“這意味著有更多企業(yè)獲益?!?/p>
同時(shí),上海也在鼓勵(lì)本地醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)走國際化路線。
董瀲滟表示,新一輪“行動(dòng)方案”還新增了兩類可獲得財(cái)政資金扶持的創(chuàng)新產(chǎn)品:一類是2018年以來取得新藥證書并在上海實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和銷售的新藥,以及對2018年以來取得三類醫(yī)療器械證書并在本市實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或銷售的醫(yī)療器械;另一類是上海2018年以來獲得美國食品藥品管理局(FDA)或歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)(EDQM)等注冊認(rèn)證的新藥和高端醫(yī)療器械。
“這是從國內(nèi)、國際兩條線,來鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新,支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展?!倍瓰囦僬f。
澎湃新聞(www.nxos.com.cn)記者從上海市科委獲悉,上海相關(guān)部門目前正在制定生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品項(xiàng)目管理辦法,進(jìn)一步對于創(chuàng)新產(chǎn)品項(xiàng)目的支持范圍、財(cái)政資金支持額度等予以進(jìn)一步明確。





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