6月4日，萬泰生物稱，國家藥監(jiān)局批準其九價HPV疫苗上市，這也是首款國產(chǎn)九價HPV疫苗。萬泰生物的業(yè)績已連續(xù)兩年下跌，處于虧損狀態(tài)。憑借九價HPV疫苗，其會迎來“翻盤”的機會嗎？

 近日，安徽省淮北市適齡女生免費接種HPV疫苗工作全面啟動。（圖片由CNSPHOTO提供） 

國產(chǎn)九價HPV疫苗獲批上市

6月4日，萬泰生物發(fā)布公告稱，近日其全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：馨可寧9）獲批，將在國內(nèi)上市。該產(chǎn)品適用于9至45歲女性，其中9至17歲可采用二劑次接種程序、18至45歲采用三劑次接種程序。

在馨可寧9獲批前，全球僅有一款九價HPV疫苗上市銷售，為跨國企業(yè)默沙東旗下產(chǎn)品。這也意味著，馨可寧9上市后，國產(chǎn)疫苗企業(yè)在高價次HPV疫苗領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了突破。

對于萬泰生物來說，九價HPV疫苗的獲批堪稱“及時雨”。這家疫苗龍頭企業(yè)近年來業(yè)績遭遇滑鐵盧。根據(jù)財報，2024年，其營收創(chuàng)公司上市5年來新低，凈利潤創(chuàng)10年來新低。2025年第一季度，其業(yè)績繼續(xù)下滑。萬泰生物表示，公司業(yè)績下降的主要原因是公司疫苗板塊受市場調(diào)整、政府集采等影響，銷售不及預(yù)期，疫苗板塊收入出現(xiàn)大幅下降。

萬泰生物要“翻盤”了嗎

在國產(chǎn)九價HPV疫苗獲批前，默沙東曾憑借唯一上市的九價HPV疫苗賺得盆滿缽滿，該產(chǎn)品在2023年第一季度賣出了19.72億美元。默沙東曾多次強調(diào)，中國市場對九價HPV疫苗的需求強勁。

但是，萬泰生物九價HPV疫苗上市后，情況或有變。

根據(jù)默沙東的財報，2024年，九價HPV疫苗產(chǎn)品的全球銷售額同比下降3%，尤其在中國市場，第四季度銷售額同比下滑17%。

2025年2月，默沙東還宣布暫停向中國市場供應(yīng)其HPV疫苗產(chǎn)品，此次供應(yīng)中斷預(yù)計會至少延續(xù)至本年年中。當時，默沙東相關(guān)負責人表示，受整體市場環(huán)境、消費者需求疲軟及渠道庫存高等因素影響，公司決定自2025年2月起根據(jù)消費者需求的動態(tài)變化，階段性調(diào)整中國市場的發(fā)貨節(jié)奏。

有向私立醫(yī)院供應(yīng)HPV疫苗的供應(yīng)商曾透露，已積壓在中國市場、沒賣出去的進口HPV疫苗仍然存在，跨國企業(yè)不向中國市場供應(yīng)新的產(chǎn)品，說明庫存亟待消化。

HPV疫苗市場競爭形勢劇變

默沙東給出“國內(nèi)HPV疫苗需求下降”的市場判斷，后續(xù)進場的企業(yè)壓力或在加大。在這種情況下，二價HPV疫苗打“價格戰(zhàn)”的情形或在九價HPV疫苗身上再度上演。

2024年，萬泰生物的二價HPV疫苗價格不僅跌至新低，還推出“買疫苗送體檢”的套餐。沃森生物二價HPV疫苗降至27.5元/支，業(yè)內(nèi)稱“還不如一杯奶茶貴?！?/p>

有市場消息稱，多家國內(nèi)企業(yè)的九價HPV疫苗陸續(xù)進入上市申請和臨床三期，定價預(yù)計比進口產(chǎn)品低30%。萬泰生物表示，馨可寧9的價格還未確定。

賽迪顧問醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究中心分析師張千表示，此前HPV疫苗價格較高主要是因為市場供需不匹配，國內(nèi)缺疫苗，但目前在研的國內(nèi)HPV疫苗已有16款，這部分產(chǎn)品未來上市或者投產(chǎn)以后，HPV疫苗的市場供應(yīng)或會有大幅度提升。未來，市場競爭進一步加劇也會對HPV疫苗價格下降起到推動作用。

此外，萬泰生物也表示，馨可寧9已于近期啟動男性III期臨床試驗，并完成首例受試者入組。

咨詢公司弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，我國有接種HPV疫苗的適齡（9到45歲）男性約3.44億人，按照每人接種兩劑計算，市場空間為6.88億劑疫苗。2025年4月，默沙東九價HPV疫苗已在華獲批可用于男性。

不過，有證券公司醫(yī)藥行業(yè)分析師直言，目前暫未有很好的針對男性的HPV疫苗銷售、推廣策略。若男性對HPV疫苗產(chǎn)品沒有產(chǎn)生足夠的認知，未來隨著更多針對男性的HPV疫苗產(chǎn)品上市，新產(chǎn)品能拉動的業(yè)績增長幅度或很有限。（記者 馬嘉）