畢井泉

據(jù)中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站5月29日消息，十四屆全國政協(xié)常委、經(jīng)濟委員會副主任畢井泉涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受中央紀委國家監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。

公開簡歷顯示，畢井泉，男，漢族，1955年9月出生，黑龍江省慶安縣人，歷任國家發(fā)展和改革委員會副主任、黨組成員兼秘書長；國務院副秘書長、機關黨組成員等職位。

2015年1月，畢井泉任國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長、黨組書記。也是從2015年開始，國內(nèi)藥監(jiān)系統(tǒng)開始了重大改革，仿制藥領域的一致性評價全面開啟。創(chuàng)新藥的審評審批速度不斷加快，不少進口藥品在中國上市的時間差從過去的幾年縮短到幾個月，本土創(chuàng)新藥也迎來一個快速發(fā)展期。

畢井泉在藥監(jiān)系統(tǒng)工作期間給醫(yī)藥行業(yè)留下了不少“印象深刻”的節(jié)點，如2015年7月，原國家食藥監(jiān)總局印發(fā)《關于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》，掀起臨床藥物試驗數(shù)據(jù)的打假風暴，被醫(yī)藥圈稱為“7.22慘案”；2015年8月，《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》發(fā)布，這份被稱為“44號文”的文件重新定義了新藥和仿制藥，提高了審評門檻；2017年6月，中國正式加入人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調(diào)會議（ICH），這被業(yè)內(nèi)視為中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具有里程碑式的意義，可以加速國內(nèi)與國際的接軌。

2018年，國家機構改革后，畢井泉任國家市場監(jiān)督管理總局黨組書記、副局長。也是在2018年，畢井泉因吉林長春長生公司問題疫苗案件引咎辭職。

被調(diào)查前，畢井泉曾以全國政協(xié)經(jīng)濟委員會副主任、中國國際經(jīng)濟交流中心理事長的身份發(fā)文談及仿制藥一致性評價。他指出，我國提高仿制藥標準和開展一致性評價時間還很短。為了堅定對國產(chǎn)仿制藥的信心，確保仿制藥與原研藥質(zhì)量療效一致，切實防止把一致性評價變成“一次性評價”。

畢井泉在2024年底接受《經(jīng)濟參考報》采訪時也表示，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入到歷史上最好的時期，但也面臨很多挑戰(zhàn)，最迫切的是要發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險，解決創(chuàng)新藥支付難題，完善價格形成機制。對于引發(fā)很大討論的第十批集采，畢井泉認為，網(wǎng)上的一些議論，可能有偏激、情緒化的成分，但與此相伴的隱憂，卻不能不重視。應以此為契機，進一步完善集采制度，特別是完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體制和政策，真正啟動或加速醫(yī)藥領域相關改革，進一步強化政策協(xié)同，堅持“仿制+創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。