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醫(yī)療科技評論 | iCares: 用于慢性傷口滲出液管理和分析的微流控可穿戴設備
在醫(yī)學領域,慢性傷口(如糖尿病足、靜脈性潰瘍等)一直是最令人頭疼的“沉默負擔”。它們恢復緩慢、感染率高、治療周期長,嚴重影響患者生活質量,也造成巨大的醫(yī)療負擔,造成了相當大的經(jīng)濟負擔,并深刻影響了患者的生活質量。準確預測傷口愈合狀態(tài)對于做出明智的決策和根據(jù)患者特定需求及時進行個性化干預至關重要,從而有可能縮短恢復時間并改善整體結果。

4月23日,加州理工學院的研究者們在《科學轉化醫(yī)學》發(fā)表研究文章,他們設計了一種可穿戴設備 iCares,用于優(yōu)化緩慢釋放的傷口液的收集并感應活性氧和氮物質、pH 值和溫度。在糖尿病小鼠中,傳感器檢測到皮膚傷口感染期間這些因素的變化,并通過抗生素治療使得它們消退。在 20 名慢性傷口人類患者的隊列中,iCares 多參數(shù)傳感器測量與機器學習算法配對,以對傷口的嚴重程度和愈合的可能性進行分類。這種原位傷口滲出液分析的進一步發(fā)展可以提供對傷口狀態(tài)的客觀評估,為慢性傷口的治療決策提供信息。——Molly Ogle(編輯總結)

圖1 iCares,一種用于傷口滲出液管理、反應性物種分析和個性化傷口評估的無線智能繃帶
1 研究框架:從采樣到AI決策的閉環(huán)系統(tǒng)
這項研究的最大亮點在于為解決慢性傷口滲出液采集難、分析難、連續(xù)監(jiān)測難的挑戰(zhàn),研究團隊提出的集“微流控采集 + 柔性傳感 + 無線通信”于一體的iCares智能繃帶系統(tǒng),其結構設計可劃分為以下幾個核心模塊:
圖1展示了iCares的完整構成,從外形上看,它是一個貼附于傷口表面的智能創(chuàng)口貼。其核心特征包括:
1. 柔性多參數(shù)傳感器陣列(圖1C):可檢測NO、H?O?、O?、pH、溫度。
2. 三層微流控結構(圖1B):
* Janus膜(超疏水/超親水)促進單向液體流動;
* 楔形通道加速液體吸入;
* 漸變微柱用于流體更新。
3. 層疊式封裝結構(圖1F):
* 從底到頂依次為PET基底、電極層、微流控通道層、感測模塊、無線通信PCB、電池、PDMS保護層。
4. 無線通信模塊(圖1G):通過藍牙實時傳輸生化數(shù)據(jù)至移動終端。
5. 臨床適配能力:兼容Tegaderm等商用醫(yī)用貼膜,可無創(chuàng)貼附于人體傷口(圖1H)。

圖2 用于高效傷口滲出液管理的 triad 微流體模塊的設計和表征
圖2集中展示了iCares中最關鍵的“微流控液體管理系統(tǒng)”,其結構獨特之處在于無需泵、電源或外部操作,即可實現(xiàn):
1. 高效采集(Janus膜)
圖2B/C中展示的Janus膜由涂覆納米二氧化硅的PET制成,一面超疏水,一面超親水,利用拉普拉斯壓力差形成單向流體通路;
膜孔徑為100 μm,間距100 μm,支持均勻、快速液體通過。
2. 導液傳輸(楔形通道)
圖2E/F中對比了楔形與普通通道,借鑒仙人掌刺水收集原理,設計了6°夾角的楔形結構,大大提升了液體傳輸速率;
數(shù)值模擬驗證了此設計的液體導向優(yōu)勢。
3. 液體更新(漸變微柱)
圖2G/H展示了漸變高度的三維微柱陣列,利用毛細力差異實現(xiàn)液體自動“刷新”;
采用紅藍染料實驗驗證:與均勻微柱相比,漸變結構幾乎可消除液體交叉混合,保證時間分辨率。
4. 整體自動操作(圖2I)
在連續(xù)液體滴加實驗中,前一滴液體(紅色)會被“推出”感應區(qū),后一滴液體(藍色)自動進入,整個過程無需主動控制。

圖3 柔性多參數(shù)電化學傳感器 高靈敏,多指標,抗干擾
圖3 聚焦于傳感器陣列的材料、結構與電化學性能優(yōu)化,核心內(nèi)容如下:
1. NO傳感器(圖3B/C)
* 使用激光刻蝕石墨烯(LEG)與石墨烯氧化物(GO)構建電極;
* 血紅蛋白(Hb)作為識別分子,能夠在?0.8 V下將NO還原為N?O,從而實現(xiàn)高選擇性檢測;
* 在模擬傷口液中對NO濃度(0.5–45 μM)呈線性響應,抗干擾能力極強。
2. O?傳感器(圖3D/E)
* 采用噴墨打印金納米顆粒(AuNP)電極,在?0.15 V下檢測氧還原;
* 響應范圍1.26–6.57 ppm,靈敏度優(yōu)良。
3. H?O?傳感器(圖3F/G)
以普魯士藍(PB)/六氰鐵鎳(NiHCF)雙層修飾電極,提高中性pH環(huán)境下穩(wěn)定性;
檢測限達0.25 μM,靈敏度5.91 nA/μM。
4. pH與溫度傳感器(圖3H/I)
* pH傳感器基于電聚合苯胺(PANI),可在pH 6–8范圍內(nèi)穩(wěn)定工作;
* 溫度傳感器基于碳墨阻性變化,支持傳感器校準。
* 系統(tǒng)穩(wěn)定性與多參數(shù)協(xié)同(圖3J–L)
* 設備在機械變形(如50次彎折)后依然保持響應穩(wěn)定;
* 多參數(shù)聯(lián)合監(jiān)測顯示良好互補性和無明顯交叉干擾;
* 微流控系統(tǒng)的存在大幅提升了動態(tài)濃度變化響應的準確性與穩(wěn)定性(圖3L)。
通過上述集成設計,iCares不僅僅是一塊“高科技繃帶”,更是一個可持續(xù)運行的“現(xiàn)場實驗室”,將復雜的生理信號轉化為可被AI解析的數(shù)據(jù),為傷口管理提供“感知+決策”新范式。
2 臨床意義:讓慢性傷口管理從“經(jīng)驗”邁入“數(shù)據(jù)時代”
1. 實時監(jiān)測,早期預警
在小鼠模型中,iCares能在感染臨床癥狀出現(xiàn)前通過H?O?等信號檢測出傷口異常,實現(xiàn)早干預、早治療。
2. 人體實驗驗證,準確預測
在20位慢性傷口患者的臨床應用中,AI模型對愈合時間預測的準確率高達94%。對于慢性傷口的個性化治療與資源優(yōu)化配置具有重要價值。
3. 適用于資源受限地區(qū)
傳統(tǒng)傷口管理需頻繁前往??漆t(yī)院,iCares則有望實現(xiàn)居家穿戴、自主監(jiān)測、遠程干預,尤其適用于老齡患者和發(fā)展中國家的基層醫(yī)療場景。

圖4 使用糖尿病小鼠模型對 iCares 進行體內(nèi)評估

圖5 人工智能驅動的 iCares 在慢性傷口患者中的體內(nèi)評估
3 科學洞察:從生理過程到治療反饋的“透明窗口”
iCares的關鍵優(yōu)勢在于將傷口“不可見”的內(nèi)在變化變?yōu)椤翱梢姟钡臄?shù)字信號——
NO反映血流重建與免疫調(diào)節(jié);
H?O?是感染與氧化應激的重要信號;
O?含量關系到局部供血與組織代謝。
當這些指標被連續(xù)監(jiān)測并以AI模型處理后,就像為傷口“裝上了傳感器+大腦”,具備了感知-分析-響應的智能能力。
盡管該研究已經(jīng)提供了關于傷口滲出物采樣、監(jiān)測和分析的有希望的初步數(shù)據(jù)。但是,也存在幾個限制。第一,盡管 iCares 系統(tǒng)的設計是柔性的,但其固定的形狀限制了它適應不同深度、不規(guī)則輪廓或愈合過程中動態(tài)變化的傷口的能力。第二,可以使用激光切割、噴墨打印和 3D 打印大規(guī)模制造 iCare 組件;裝配過程需要精確對中和手動作。這種復雜性可能會給大規(guī)模生產(chǎn)和一致性帶來挑戰(zhàn),從而可能影響可重復性。第三,iCares 系統(tǒng)主要是為監(jiān)測而設計的,不包括集成治療模塊。
最后,該研究缺乏足夠的臨床驗證,因為傷口狀態(tài)與傷口滲出液中各種生物標志物之間的相關性仍未完全確定。解決這一差距需要全面的臨床試驗來驗證我們的發(fā)現(xiàn)并提高這些生物標志物在不同傷口條件下的預測準確性。通過對不同的患者群體進行廣泛的臨床試驗以驗證系統(tǒng)的有效性和可靠性,研究者在文章中寫道:預計未來的研究將大大加強慢性傷口管理,提供更精確的數(shù)據(jù)驅動方法來改善患者護理和治療結果,同時減輕醫(yī)療保健提供者的負擔。
Canran Wang et al., A microfluidic wearable device for wound exudate management and analysis in human chronic wounds.Sci. Transl. Med.17,eadt0882(2025).DOI:10.1126/scitranslmed.adt0882
END
撰文 | 羅虎
審核 | 醫(yī)工學人理事會

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