11月28日，2024年醫(yī)保目錄正式公布，新版目錄將于2025年1月1日起執(zhí)行。

國(guó)家醫(yī)保局介紹，此次調(diào)整，有91種藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，其中89種以談判或競(jìng)價(jià)方式納入，另有2種國(guó)家集采中選藥品直接納入。本輪調(diào)整后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。中藥飲片892種。

國(guó)家醫(yī)保局在11月28日召開(kāi)的發(fā)布會(huì)上介紹，在談判或競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，共有117種目錄外藥品參加，其中89種談判或競(jìng)價(jià)成功，成功率為76%，平均降價(jià)63%。

今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90個(gè)為5年內(nèi)新上市品種。國(guó)家醫(yī)保局將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內(nèi)的“全球新”作為重點(diǎn)支持對(duì)象，確保“好鋼用在刀刃上”。新增91個(gè)藥品中38個(gè)是“全球新”的創(chuàng)新藥，無(wú)論是比例還是絕對(duì)數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過(guò)了90%，較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)。

91種新藥進(jìn)醫(yī)保，為患者減負(fù)超500億元

2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄今日發(fā)布。國(guó)家醫(yī)保局在發(fā)布會(huì)上介紹，經(jīng)調(diào)整，醫(yī)保藥品目錄共新增91種藥品，其中腫瘤用藥26個(gè)（含4個(gè)罕見(jiàn)病）、糖尿病等慢性病用藥15個(gè)（含2個(gè)罕見(jiàn)?。⒑币?jiàn)病用藥13個(gè)、抗感染用藥7個(gè)、中成藥11個(gè)、精神病用藥4個(gè)，以及其他領(lǐng)域用藥21個(gè)。同時(shí)，調(diào)出了43種藥品。

本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，腫瘤、慢性病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到進(jìn)一步提升。

在談判或競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，共有117個(gè)目錄外藥品參加，其中89個(gè)談判或競(jìng)價(jià)成功，成功率為76%，平均降價(jià)63%，成功率和價(jià)格降幅與2023年基本相當(dāng)。疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，預(yù)計(jì)2025年將為患者減負(fù)超500億元。

國(guó)家醫(yī)保局表示，總體上，經(jīng)過(guò)國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)連續(xù)7年目錄調(diào)整，程序規(guī)則更加完善，評(píng)審測(cè)算更加透明，落地要求更加全面具體，企業(yè)對(duì)藥品價(jià)格的預(yù)期更加客觀理性，患者受益水平穩(wěn)步提升，同時(shí)也有效提振了醫(yī)藥行業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新的信心，有利于促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，調(diào)整結(jié)果符合預(yù)期。

7年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局累計(jì)將835種藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，其中談判新增530種，競(jìng)價(jià)新增38種。同時(shí)438種療效不確切或易濫用、臨床已被淘汰、長(zhǎng)期未生產(chǎn)供應(yīng)且可被其他品種替代的藥品被調(diào)出目錄。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇介紹，本次調(diào)整納入了更多性價(jià)比更優(yōu)的藥品，實(shí)現(xiàn)“提質(zhì)不提價(jià)”。本次藥品目錄調(diào)整在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等領(lǐng)域，都有療效更佳、依從性更好的藥品被納入目錄，同時(shí)保證了價(jià)格和費(fèi)用基本相當(dāng)?！叭缒晨钪匦跃癫≈委熡盟?，一針可維持半年有效，與目錄內(nèi)原有每月注射一次的藥品相比，能夠大大提升患者依從性、減輕醫(yī)療體系負(fù)擔(dān)，今年談判納入后療程費(fèi)用較原有月制劑低30%以上?！?/p>

13款罕見(jiàn)病用藥成功納入

罕見(jiàn)病因患者較少，通常面臨著藥物研發(fā)投入不足、用藥選擇有限等諸多困境。國(guó)家醫(yī)保局介紹，2024年醫(yī)保目錄調(diào)整的申報(bào)條件主要包括近5年新上市或修改說(shuō)明書(shū)的藥品、罕見(jiàn)病用藥、國(guó)家鼓勵(lì)研發(fā)的兒童藥和仿制藥以及國(guó)家基本藥物等。

本次調(diào)整共新增91種藥品，其中腫瘤用藥26種（含4種罕見(jiàn)?。⑻悄虿〉嚷圆∮盟?5種（含2種罕見(jiàn)?。⒑币?jiàn)病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種，以及其他領(lǐng)域用藥21種。由于部分藥品有多個(gè)適應(yīng)癥或者個(gè)別疾病類別有重復(fù)（如罕見(jiàn)腫瘤），腫瘤、慢性病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。

澎湃新聞（www.nxos.com.cn）注意到，罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥鹽酸伊普可泮膠囊被納入2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，用于治療既往未接受過(guò)補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）成人患者。

陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥是一種進(jìn)行性、危及生命的血液系統(tǒng)罕見(jiàn)疾病，臨床主要表現(xiàn)為溶血、骨髓造血功能衰竭和血栓形成等。陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥可在任何年齡發(fā)生，但更常見(jiàn)于20-40歲人群，對(duì)青壯年造成終身沉重的負(fù)擔(dān)。PNH于2018年被納入我國(guó)《第一批罕見(jiàn)病目錄》，患者常常面臨較重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院副院長(zhǎng)、血液病中心主任付蓉教授表示，鹽酸伊普可泮膠囊為中國(guó)PNH患者帶來(lái)了突破性的治療選擇，作為全球首個(gè)且唯一獲批的特異性補(bǔ)體旁路B因子抑制劑和成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥口服單藥療法，納入醫(yī)保會(huì)提升患者用藥可及性及便利性。

創(chuàng)新藥談判成功率超90%，38種藥物是“全球新”創(chuàng)新藥

在發(fā)布會(huì)上，黃心宇介紹，今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種。我們將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內(nèi)的“全球新”作為重點(diǎn)支持對(duì)象，確?！昂娩撚迷诘度猩稀薄Ｐ略?1種藥品中38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無(wú)論是比例還是絕對(duì)數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過(guò)了90%，較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)。

在藥品注冊(cè)審批制度改革、醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等政策的加持下，近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展，在完全公平競(jìng)爭(zhēng)的前提下，91種新增藥品中，國(guó)內(nèi)企業(yè)的有65種，占比超過(guò)了70%，并且這幾年都呈逐年上升之勢(shì)，首個(gè)晚期宮頸癌的雙靶點(diǎn)免疫治療藥物、首個(gè)20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥都順利談判納入目錄，反映出我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新水平的持續(xù)發(fā)展和進(jìn)步。

黃心宇提到，成立7年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局持續(xù)深化醫(yī)保藥品目錄管理改革，在堅(jiān)持?；镜幕A(chǔ)上，以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。7輪調(diào)整，累計(jì)將149種創(chuàng)新藥（含1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥，以及國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持藥品，下同）納入醫(yī)保目錄。

監(jiān)測(cè)表明，截至2024年10月，醫(yī)保基金對(duì)協(xié)議期內(nèi)藥品支付累計(jì)超3500億元，帶動(dòng)相關(guān)銷售超過(guò)5100億元。隨著品種增多和進(jìn)目錄后持續(xù)放量，醫(yī)?；饘?duì)協(xié)議期內(nèi)藥品的支付金額逐年上漲?！敖衲昵?0月醫(yī)?；饘?duì)協(xié)議期內(nèi)談判藥品支付約920億元，按相同周期計(jì)算，是2019年的21倍。可以說(shuō)醫(yī)?；鹗恰娼鸢足y’的在支持創(chuàng)新藥發(fā)展。”

澎湃新聞注意到，2024年醫(yī)保藥品目錄納入了眾多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品。例如武田中國(guó)旗下抗病毒感染領(lǐng)域藥物馬立巴韋片被納入了目錄，用于治療造血干細(xì)胞移植或?qū)嶓w器官移植后巨細(xì)胞病毒(CMV)感染和/或疾病；消化領(lǐng)域抑酸創(chuàng)新藥富馬酸伏諾拉生片也在原醫(yī)保基礎(chǔ)上，新納入了“與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門(mén)螺桿菌”的適應(yīng)癥。

根據(jù)新版醫(yī)保目錄，創(chuàng)新藥化療骨髓保護(hù)劑注射用鹽酸曲拉西利、結(jié)直腸癌抗體靶向藥物西妥昔單抗β注射液首次納入，將大幅提高國(guó)產(chǎn)抗腫瘤創(chuàng)新藥物的可及性。而創(chuàng)新藥舒沃替尼和戈利昔替尼，也通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入本次醫(yī)保目錄，舒沃替尼于去年8月通過(guò)優(yōu)先審評(píng)在中國(guó)獲批上市，成為當(dāng)前全球唯一獲批且可及的針對(duì)EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）治療的口服靶向藥。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國(guó)棟在會(huì)上表示，下一步，將繼續(xù)牢牢把握“?；尽钡亩ㄎ?，在基金能負(fù)擔(dān)、患者可承受的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，完善規(guī)則程序，更好支持創(chuàng)新藥發(fā)展?！爱?dāng)然我們也要看到，隨著醫(yī)藥技術(shù)快速發(fā)展，一些昂貴的細(xì)胞治療、基因治療藥物相繼上市，僅靠基本醫(yī)保制度難以完全支撐，國(guó)家醫(yī)保局正在著力構(gòu)建‘1+3+N’的多層次醫(yī)療保障體系，為創(chuàng)新藥拓展更大的發(fā)展空間，更好滿足人民群眾多層次醫(yī)療保障需求?！?/p>