在多款國產(chǎn)雙抗創(chuàng)新藥獲得跨國藥企青睞的背景下，一家以PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白為核心產(chǎn)品的國產(chǎn)創(chuàng)新藥企沖刺港交所上市。

據(jù)港交所官網(wǎng)，11月24日，翰思艾泰生物醫(yī)藥科技（武漢）股份有限公司（簡稱“翰思艾泰”）遞交港交所上市申請，工銀國際為獨家保薦人。

翰思艾泰管線情況

翰思艾泰成立于2016年，其管線包括3項針對腫瘤學(xué)的臨床階段候選藥物，包括核心產(chǎn)品HX009、主要產(chǎn)品HX301及HX044，以及7項臨床前階段候選藥物，包括針對自身免疫和腫瘤市場的抗體偶聯(lián)藥物、BsAb（雙特異性抗體）及mAb（單克隆抗體）。

HX009是翰思艾泰的核心產(chǎn)品，招股書稱之為“超級PD-1”分子，這種創(chuàng)新PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白開創(chuàng)了新一代的免疫檢查點抑制劑。創(chuàng)造HX009旨在通過使用特別設(shè)計的靶向兩個免疫檢查點（即PD-1和CD47）的雙特異性分子，增強PD-1抗體的療效并解決CD47靶向的安全性問題。

近期，默沙東、百歐恩泰等跨國藥企宣布就國產(chǎn)雙抗藥物與國內(nèi)創(chuàng)新藥企達(dá)成收購或授權(quán)交易，讓國產(chǎn)雙抗受到關(guān)注。翰思艾泰在招股書中介紹，HX009已在澳大利亞啟動首次人體臨床試驗，以評估HX009對晚期惡性腫瘤患者的安全性、耐受性及初步有效性，該試驗已于2022年10月完成。主要研究者的結(jié)論顯示，HX009在所有21名接受治療的受試者中均具有良好的耐受性。

在國內(nèi)，截至最后實際可行日期，翰思艾泰已完成HX009-I-01中國研究的Ia期。目前，公司正在中國進(jìn)行兩個HX009臨床項目，并預(yù)計于2024年底前啟動HX009與關(guān)鍵試驗階段藥物聯(lián)合治療BTC（膽道癌） 的IIa期研究。

據(jù)弗若斯特沙利文報告，截至最后實際可行日期，HX009為第一且唯一一個PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白。在靶向PD-1/PD-L1及CD47的同類雙特異性抗體及雙功能融合蛋白產(chǎn)品中，其臨床試驗進(jìn)展處于全球領(lǐng)先地位。

翰思艾泰已經(jīng)有一款商業(yè)化產(chǎn)品HX008，但商業(yè)化權(quán)益并非該公司獨享。招股書顯示，翰思艾泰通過于2016年至2019年期間訂立的一系列股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，HX008以一次性現(xiàn)金付款3.5億元及HX008每年銷售收入凈額4.375%的年度特許權(quán)使用費轉(zhuǎn)讓給樂普。截至最后實際可行日期，公司收到2022年及2023年的HX008年度特許權(quán)使用費分別約70萬元及440萬元。

翰思艾泰財務(wù)數(shù)據(jù)

由于研發(fā)投入、行政成本等，翰思艾泰目前整體還處于虧損狀態(tài)。2022年、2023年及2024年上半年，翰思艾泰虧損分別為0.25億元、0.85億元、0.43億元。翰思艾泰還提到，截至2024年9月30日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物及原到期日超過三個月的定期存款合計為1.53億元，估計截至2024年6月30日的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物將能夠維持約23個月的財務(wù)可行性。

此次沖刺港交所上市，翰思艾泰計劃將募資金額用于核心產(chǎn)品HX009的研發(fā)；主要產(chǎn)品HX301及HX044的研發(fā)；其他重要產(chǎn)品的研發(fā)；為商業(yè)化及╱或業(yè)務(wù)發(fā)展活動提供資金等。

翰思艾泰非上市股份的持股情況

翰思艾泰自成立以來獲得三輪投資，招股書顯示，根據(jù)上市規(guī)則， 張發(fā)明、張萬明、蔡張生物科技、翰思生物醫(yī)藥（香港）、HanxBio (BVI)、Hanx Biopharmaceuticals、武漢翰思及Caizhang Vision將被推定為一組控股股東。截至最后可行期，蔡張生物科技持有的非上市股份最高，達(dá)到46.91%。

今年60歲的張發(fā)明是翰思艾泰的董事長及執(zhí)行董事。張光明1984年7月畢業(yè)于武漢大學(xué)，獲物理化學(xué)學(xué)士學(xué)位，于1987年8月獲高分子化學(xué)碩士學(xué)位，并于1990年7月獲得中國科學(xué)院生物物理研究所生物化學(xué)博士學(xué)位，2003年8月又獲得印第安納大學(xué)凱利商學(xué)院工商管理碩士學(xué)位。

招股書顯示，張發(fā)明于1994年9月至2005年5月，在禮來制藥擔(dān)任蛋白質(zhì)優(yōu)化組的高級科學(xué)家，后晉升為全球統(tǒng)計及信息科學(xué)部經(jīng)理，負(fù)責(zé)藥物開發(fā)。2017年11月，張光明通過蔡張生物科技收購公司，此后領(lǐng)導(dǎo)公司的整體策略性規(guī)劃、業(yè)務(wù)及科學(xué)發(fā)展。張萬明是張光明的兄弟。招股書顯示，蔡張生物科技（杭州）有限責(zé)任公司成立于2017年 9月7日，由張光明及張萬明分別擁有99.9%及0.1%。