近年來發(fā)生的疫苗事件，暴露出疫苗監(jiān)管存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，建議盡快出臺疫苗全流程監(jiān)管的地方性法規(guī)、推行疫苗生產(chǎn)“駐廠監(jiān)管員”制度——澎湃新聞（www.nxos.com.cn）1月29日從正在召開的浙江省十三屆人大二次會議獲悉，省人大代表、民建杭州市委會主委郭清曄向大會提交了關于加強疫苗監(jiān)管的建議。

郭清曄表示，當前的疫苗生產(chǎn)流通管理在立法監(jiān)督、生產(chǎn)監(jiān)管機制、運輸冷鏈系統(tǒng)、質(zhì)量安全追溯體系建設等方面均存在進一步完善的空間。

郭清曄建議，浙江應盡早出臺地方疫苗管理法規(guī)，將分散在各部門的疫苗安全相關制度規(guī)定進行全鏈條統(tǒng)籌整合，特別是對疫苗招標采購、儲存運輸管理過程中的模糊規(guī)定予以明確；加大對疫苗有關違法行為的追責懲罰力度，建立生產(chǎn)企業(yè)長期賠償或終身賠償制、受害人就近訴訟等救濟保障。

其次，在浙江范圍內(nèi)建立疫苗職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍，落實疫苗產(chǎn)品風險報告制度，推行疫苗生產(chǎn)“駐廠監(jiān)管員”制度，加強對企業(yè)查批簽發(fā)記錄、GMP執(zhí)行情況、人員培訓情況等檢查，嚴防原材料以次充好、生產(chǎn)工藝簡化、質(zhì)量控制走過場等行為。

同時，利用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等建立疫苗質(zhì)量安全追溯體系，實現(xiàn)出廠、驗收入庫、集中儲存、物流配送、門診驗收全流程管理，受種者、疫苗、接種服務全信息共享，追溯碼、產(chǎn)品碼、冷鏈設備碼、接種兒童碼、接種醫(yī)生碼全環(huán)節(jié)記錄。

“此外還應加強運輸環(huán)節(jié)的冷鏈系統(tǒng)建設管理和接種后的不良反應監(jiān)測，探索建立醫(yī)護人員、生產(chǎn)企業(yè)、接種者、接種者家屬網(wǎng)上反饋不良反應的系統(tǒng)?！惫鍟媳硎?。