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三價(jià)HPV疫苗“頂風(fēng)”而上?康樂(lè)衛(wèi)士:目標(biāo)替代進(jìn)口疫苗

2024-08-16 15:31
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在二價(jià)HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗“低價(jià)搶位戰(zhàn)”如火如荼時(shí),國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)康樂(lè)衛(wèi)士對(duì)外宣布,旗下三價(jià)HPV疫苗到了上市前的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

8月14日,在康樂(lè)衛(wèi)士媒體交流會(huì)上,康樂(lè)衛(wèi)士副董事長(zhǎng)、首席運(yùn)營(yíng)官郝春利表示:“價(jià)格較低的HPV疫苗多出現(xiàn)在政府采購(gòu)項(xiàng)目中,但是政府采購(gòu)量在整個(gè)HPV疫苗市場(chǎng)占比不到10%,企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)還是集中在自費(fèi)市場(chǎng)上。另外,公司三價(jià)HPV疫苗上市后,在低價(jià)次HPV疫苗市場(chǎng)上,我們希望其能替代進(jìn)口疫苗的市場(chǎng)份額?!?/p>

競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)在自費(fèi)市場(chǎng)

在康樂(lè)衛(wèi)士媒體交流會(huì)上,中國(guó)商界記者獲悉,康樂(lè)衛(wèi)士三價(jià)HPV疫苗將于年內(nèi)提交上市申請(qǐng),九價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)于2025年提交上市申請(qǐng)。目前,康樂(lè)衛(wèi)士已在昆明建設(shè)完成HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地,預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)三價(jià)HPV疫苗年產(chǎn)能1000萬(wàn)劑、九價(jià)HPV疫苗年產(chǎn)能3000萬(wàn)劑。

康樂(lè)衛(wèi)士規(guī)劃的產(chǎn)能可以消化完嗎?康樂(lè)衛(wèi)士商務(wù)拓展總監(jiān)蔣敦泉對(duì)記者表示,在公司規(guī)劃中,三價(jià)HPV疫苗上市后,對(duì)HPV疫苗價(jià)格較為敏感的人群是該產(chǎn)品的主流接種群體,另外公司也會(huì)爭(zhēng)取將該產(chǎn)品納入政府采購(gòu)項(xiàng)目中。

“至于九價(jià)HPV疫苗,我們認(rèn)為,對(duì)比其他同類(lèi)型企業(yè),我們至少有兩年的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。產(chǎn)品上市后,支付能力較強(qiáng)的女性群體、已經(jīng)接種過(guò)低價(jià)次疫苗想補(bǔ)種的人群、男性群體,以及海外市場(chǎng)接種群體,都會(huì)是該產(chǎn)品的主流接種群體,市場(chǎng)很大,相信公司規(guī)劃的產(chǎn)能是完全能被消化掉的?!笔Y敦泉說(shuō)。

目前,國(guó)內(nèi)已上市的HPV疫苗主要有二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。其中,二價(jià)HPV疫苗越賣(mài)越便宜已成為不爭(zhēng)的事實(shí)。8月2日,山東省公共資源電子交易平臺(tái)披露公告稱(chēng),有企業(yè)二價(jià)HPV疫苗的中標(biāo)價(jià)格已降至27.5元/支。康樂(lè)衛(wèi)士三價(jià)HPV疫苗上市后,還有多少市場(chǎng)空間?

康樂(lè)衛(wèi)士副董事長(zhǎng)、首席運(yùn)營(yíng)官郝春利認(rèn)為,康樂(lè)衛(wèi)士三價(jià)HPV疫苗除了主要高危型HPV16和18外,還覆蓋了誘發(fā)東亞地區(qū)宮頸癌的第三大高危亞型HPV 58。此外,康樂(lè)衛(wèi)士三價(jià)HPV疫苗的保護(hù)范圍也從70%提高到78%。

面對(duì)“跌跌不休”的HPV疫苗價(jià)格,郝春利坦言:“政府的疫苗采購(gòu)項(xiàng)目是惠民工程,疫苗企業(yè)作為公共事業(yè)的重要組成部分,報(bào)低價(jià)是正常的。但是政府的采購(gòu)量在整個(gè)HPV疫苗市場(chǎng)中的占比僅不到10%,對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),更大的市場(chǎng)是自費(fèi)市場(chǎng)。在自費(fèi)市場(chǎng)中,HPV疫苗的價(jià)格是沒(méi)有變化的。”

對(duì)內(nèi)替代進(jìn)口 對(duì)外出海找市場(chǎng)

目前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售價(jià)格最高的HPV疫苗為九價(jià)HPV疫苗,供應(yīng)商為跨國(guó)藥企默沙東一家,康樂(lè)衛(wèi)士的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗還差“臨門(mén)一腳”。

根據(jù)默沙東的報(bào)告,其HPV疫苗60%至70%的銷(xiāo)售額來(lái)自中國(guó)。而在今年4月,默沙東在中國(guó)降低了九價(jià)HPV疫苗整體接種費(fèi)用。根據(jù)北京多家公立醫(yī)院的公開(kāi)價(jià)格,默沙東九價(jià)HPV疫苗在公立醫(yī)院的價(jià)格降為1318元/支。另外,默沙東將原本打三針的接種程序簡(jiǎn)化為兩針,適齡接種人群需要支付的價(jià)格也減少了1318元。

產(chǎn)品還沒(méi)上市,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的降價(jià)壓力先來(lái)了。對(duì)此,蔣敦泉認(rèn)為:“國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)先從女性適應(yīng)證開(kāi)始(包括低價(jià)次HPV疫苗競(jìng)爭(zhēng)和九價(jià)HPV疫苗的競(jìng)爭(zhēng)),然后拓展到男性適應(yīng)證。我們九價(jià)HPV疫苗是國(guó)產(chǎn)疫苗中首個(gè)男性適應(yīng)證試驗(yàn)進(jìn)入到Ⅲ期保護(hù)效力臨床的,比第二家早了約一年半。”

在康樂(lè)衛(wèi)士的規(guī)劃中,去競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手所在的海外市場(chǎng)開(kāi)拓業(yè)務(wù)也較為重要?!霸诘蛢r(jià)次HPV疫苗上,我們要實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化替代。在高價(jià)次疫苗上,未來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)規(guī)劃的產(chǎn)能會(huì)越來(lái)越多,整個(gè)中國(guó)市場(chǎng)是消化不了的,我們一定要出海?!焙麓豪f(shuō)。

郝春利進(jìn)一步表示:“我們的出海目標(biāo)不會(huì)是發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng),因?yàn)榘l(fā)達(dá)國(guó)家可能已經(jīng)沒(méi)有市場(chǎng)空間了,多數(shù)被跨國(guó)藥企給占領(lǐng)了。我們更多把視野放在東盟、南美、中東、非洲這些地方?!?/p>

資料顯示,康樂(lè)衛(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗已于去年年底在印度尼西亞啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)??禈?lè)衛(wèi)士臨床醫(yī)學(xué)中心總經(jīng)理于泓洋表示:“產(chǎn)品將于2025年在印尼提交相關(guān)申報(bào)。另外,我們也布局了目前全球進(jìn)入臨床研究階段最高價(jià)次的十五價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品。基于目前的研發(fā)平臺(tái),十五價(jià)HPV疫苗研發(fā)的速度要比三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗的速度快很多,十五價(jià)HPV疫苗在今年3月已經(jīng)開(kāi)始Ⅰ期臨床試驗(yàn)入組。”(記者 馬嘉)

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