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國常會審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》,行業(yè)影響有多大?
千呼萬喚,從今年年初就備受醫(yī)藥行業(yè)期待的“全鏈條支持創(chuàng)新藥”政策文件終于有了明確的官方消息。
7月5日,國務(wù)院總理李強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,會議內(nèi)容包括審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。會議指出,發(fā)展創(chuàng)新藥關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,關(guān)系人民健康福祉。要全鏈條強(qiáng)化政策保障,統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策,優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調(diào)動各方面科技創(chuàng)新資源,強(qiáng)化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究,夯實我國創(chuàng)新藥發(fā)展根基。
7月5日,A股醫(yī)藥股午后崛起,CRO、創(chuàng)新藥領(lǐng)漲。個股方面,香雪制藥(300147)、諾思格(301333)、長藥控股(300391)、華海藥業(yè)(600521)等漲?;驖q超10%。
今年三月的政府工作報告就首次點(diǎn)名“創(chuàng)新藥”,極大提升行業(yè)信心。也是在三月,一份“全鏈條支持創(chuàng)新藥”的征求意見稿在業(yè)內(nèi)被廣泛流傳,但并未得到官方證實。到了四月,北京、廣州、珠海等多地發(fā)文多維度支持創(chuàng)新醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展,被業(yè)內(nèi)認(rèn)為延續(xù)了上述流傳征求意見稿支持創(chuàng)新藥的基調(diào)。
6月6日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》,其中在“深化藥品領(lǐng)域改革創(chuàng)新”部分,文件明確提出,制定關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件。加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評審批。當(dāng)時業(yè)內(nèi)就有猜測認(rèn)為,這份指導(dǎo)性文件或有望在今年內(nèi)公布。
如今,《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》已經(jīng)在國常會獲得審議通過。有醫(yī)藥行業(yè)人士向記者表示,在現(xiàn)階段的醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境之下,這份千呼萬喚的方案將極大提升行業(yè)信心,期待方案的具體內(nèi)容和細(xì)節(jié),也期待各地出臺相應(yīng)的配套文件或政策。
談及政策端對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,有國內(nèi)藥企高管此前在接受澎湃新聞記者采訪時指出,創(chuàng)新藥研發(fā)九死一生,從一期臨床到三期臨床,成功率基本在10%左右,即使創(chuàng)新藥上市了,能商業(yè)化成功的也可能只有20%能拿錢回來。對于這個高風(fēng)險、長周期、高投入又關(guān)乎國計民生的領(lǐng)域,政策的支持在任何一個國家的醫(yī)藥行業(yè)都至關(guān)重要,尤其是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在現(xiàn)階段需要得到保護(hù)和鼓勵。
另一位國內(nèi)藥企高管也曾向澎湃新聞記者之內(nèi)的媒體表示,醫(yī)藥行業(yè)屬于強(qiáng)監(jiān)管的行業(yè),也是一個尤其受政策影響的行業(yè)。國內(nèi)整個行業(yè)高速發(fā)展就是得益于2015年開始的藥政改革。在全鏈條支持中,對于燒錢的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)最需要的不是給財政補(bǔ)貼,而是給真正的創(chuàng)新藥提供肥沃土壤的政策。





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