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三大藥聯(lián)體將建短缺藥集中生產(chǎn)基地,專家建議細(xì)化激勵措施

澎湃新聞記者 胡丹萍
2018-12-07 15:42
來源:澎湃新聞
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12月5日,工信部發(fā)布一則公示消息,稱將由上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、成都倍特藥業(yè)有限公司各自牽頭組建的聯(lián)合體,即三大“藥聯(lián)體”來建設(shè)小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地,以保障短缺藥供應(yīng)。

近年來“救命藥品”短缺的新聞屢見報端,首批短缺藥集中生產(chǎn)基地被寄予厚望。

一位來自上海藥政部門的負(fù)責(zé)人在接受澎湃新聞(www.nxos.com.cn)采訪時表示,“藥聯(lián)體”的成立可以解決由于信息不暢導(dǎo)致藥品相對短缺問題,目前還需要細(xì)化適當(dāng)?shù)募畲胧?,否則可能同樣會導(dǎo)致藥聯(lián)體在保障短缺藥供應(yīng)上遇到難題。

139種藥品易短缺:規(guī)劃5大生產(chǎn)基地保障供應(yīng)

近年來,絲裂霉素、地高辛口服溶液、魚精蛋白注射液、放線菌素D等一系列臨床急需藥登上了媒體頭條,各地出現(xiàn)一些臨床急需藥品短缺問題,藥品供給保障問題引發(fā)多方關(guān)注。

小品種藥(短缺藥)是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。

“我國目前有139種臨床易短缺藥品?!?1月27日,在國家衛(wèi)生健康委員會召開的例行發(fā)布會上,國家衛(wèi)健委體改司監(jiān)察專員姚建紅表示,已經(jīng)建立健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系,確定500多個短缺藥品監(jiān)測哨點, 139種臨床易短缺藥品清單中絕大部分已恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。

早在今年2月1日,工信部聯(lián)合原衛(wèi)計委、發(fā)改委、原食藥監(jiān)總局下發(fā)《關(guān)于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》(以下簡稱通知),明確將選擇認(rèn)定5家左右企業(yè)(集團(tuán))建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地。

《通知》中,在集中生產(chǎn)基地的選擇認(rèn)定上,國家早已明確了入選標(biāo)準(zhǔn):建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地的企業(yè)應(yīng)是醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),擁有20種以上小品種藥生產(chǎn)文號和原料藥配套生產(chǎn)能力,符合在產(chǎn)藥品(疫苗)劑型全、質(zhì)量控制能力強(qiáng)、配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣等要求,能夠履行穩(wěn)定生產(chǎn)和保障供應(yīng)的責(zé)任義務(wù)。

以此次公示的上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司為例,根據(jù)該公司公布的2017年營收情況顯示,上海醫(yī)藥2017年營業(yè)收入1308億元,業(yè)務(wù)覆蓋研發(fā)、制造、分銷與零售。在工信部《2015年產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項重點方向》中提出小品種藥(短缺藥)品種17個,其中10個品種由上海醫(yī)藥生產(chǎn)供應(yīng)。

中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司則是由國務(wù)院國資委直接管理的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。以預(yù)防治療和診斷護(hù)理等健康相關(guān)產(chǎn)品的分銷、零售、研發(fā)及生產(chǎn)為主業(yè)。旗下?lián)碛?1家全資或控股子公司和國藥控股、國藥股份、天壇生物、現(xiàn)代制藥、一致藥業(yè)5家上市公司。在2017年醫(yī)藥生物行業(yè)A股上市公司營業(yè)收入排名前五名中,國藥旗下公司占據(jù)兩個位置,分別是以412.64億元營收排第三的國藥一致和362.85億元排第四的國藥股份。

相比于前兩家國有藥企,成都倍特藥業(yè)有限公司這家民營藥企就顯得格外引人注目,該藥企官網(wǎng)顯示,成都倍特創(chuàng)立于2007年,是一家致力于創(chuàng)新藥、高端仿制藥、高端制劑以及中成藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售三位于一體的高新技術(shù)企業(yè)。旗下?lián)碛?2家分(子)公司,覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)和營銷領(lǐng)域。

企業(yè)自主:藥聯(lián)體可互通有無、形成合力

“(出現(xiàn)短缺藥)原因很多,主要還是市場機(jī)制問題,比如有的存在原料生產(chǎn)壟斷問題,中標(biāo)的低價藥品存在棄標(biāo)情況,企業(yè)利潤空間太小等等。“北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部從事藥品政策研究的博士劉穎在接受澎湃新聞采訪時表示。

如何解決這些問題,工信部消費品司會同衛(wèi)健委藥政司、發(fā)改委產(chǎn)業(yè)司、藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司共同組織專家評審論證得出的結(jié)論是由幾家藥企牽頭成立“藥聯(lián)體”。

與近年來興起的醫(yī)聯(lián)體不同,醫(yī)聯(lián)體由政府主導(dǎo)、醫(yī)院推動,藥聯(lián)體則是企業(yè)自主?!巴ㄟ^搭建藥聯(lián)體,藥企之間可以互通有無、形成合力?!币晃粊碜陨虾K幷块T的負(fù)責(zé)人在接受澎湃新聞采訪時表示,藥品短缺可以分為由信息溝通或渠道供應(yīng)不暢等原因?qū)е碌南鄬Χ倘?,以及生產(chǎn)供應(yīng)不足導(dǎo)致的絕對短缺,藥聯(lián)體對于解決相對短缺的效果比較明顯。

藥聯(lián)體的建設(shè)已經(jīng)有了突破,今年7月首個“藥聯(lián)體”平臺在上海成立,由上海醫(yī)藥集團(tuán)牽頭、共24家企業(yè)單位組成。

在成立儀式上,上海醫(yī)藥副總裁舒暢曾表示:“讓市場的‘無形之手’與政府的‘有形之手’緊緊相握……以最直接、準(zhǔn)確、有效的方式實現(xiàn)短缺藥供應(yīng)的‘未雨綢繆’,保障短缺藥品供應(yīng)從‘救火式’邁向常態(tài)化、系統(tǒng)化?!蓖ㄟ^平臺首批可保障57個短缺藥品種,上海醫(yī)藥自身具有小品種藥(短缺藥)生產(chǎn)保供經(jīng)營經(jīng)驗,同時,還具備藥物儲備的工作經(jīng)驗。

專家建議:基地建設(shè)更需要細(xì)化激勵措施

“壓力比較大的其實是藥品的絕對短缺,比如說原材料短缺或其被壟斷導(dǎo)致藥品生產(chǎn)供應(yīng)不足,或者成本上升、沒有盈利甚至虧本導(dǎo)致藥品生產(chǎn)動力不足?!鼻笆錾虾K幷块T人士對澎湃新聞表示,較多的短缺情況是由于短缺藥品利潤低或者使用量小,藥企不愿意生產(chǎn),流通企業(yè)不愿經(jīng)營。

“解決這個問題,需要綜合治理,規(guī)范市場秩序,依法反壟斷和不正當(dāng)競爭,給企業(yè)合理的利潤空間,建立信息的共享系統(tǒng)等。”劉穎認(rèn)為,如果市場秩序混亂,利潤空間太小,基地也難以為繼,劉穎建議,需要從市場和監(jiān)管兩方面同時著手,同時政府可以采取一些適當(dāng)?shù)募畲胧?/p>

前述《通知》中也明確了相關(guān)的激勵措施:小品種藥生產(chǎn)基地將獲得政策支持,包括支持企業(yè)加強(qiáng)集中生產(chǎn)基地建設(shè)、優(yōu)先審評審批小品種藥、實施小品種藥集中采購、加強(qiáng)小品種藥供需信息對接等。

短缺藥的定價問題也是短缺藥集中生產(chǎn)基地急需捋順的關(guān)系,雖然目前真正被認(rèn)定的短缺藥品,基本可直接掛網(wǎng)議價,但也存在一些價格的制約因素。前述上海藥政部門人士解釋,企業(yè)生產(chǎn)藥品要有一個合理的利潤區(qū)間,在確保藥品質(zhì)量的前提下,以利于擴(kuò)大再生產(chǎn),加大研發(fā)投入等,特別是國有藥企有些項目需要從大局出發(fā)哪怕不盈利也要生產(chǎn),如果政府不補(bǔ)貼,然后在采購時價格又壓太低,光靠藥企自己來補(bǔ)齊短缺藥品的虧損,同樣會導(dǎo)致藥聯(lián)體難以為繼。

    責(zé)任編輯:崔烜
    校對:劉威
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