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藥品說明書“字小如蟻”，政協(xié)委員建議盡快出臺(tái)藥品說明書“大字版”、“簡化版”的國家標(biāo)準(zhǔn)。

2024年兩會(huì)即將到來，澎湃新聞從全國政協(xié)委員、?？蠂H文化集團(tuán)董事長安庭處了解到，他擬向大會(huì)提交《關(guān)于藥品說明書全面啟用“大字版”“簡化版”的建議》。

安庭介紹，我國《藥品管理法》規(guī)定，藥品說明書文字應(yīng)當(dāng)清晰，生產(chǎn)日期、有效期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注，容易辨識(shí)。但對(duì)于何為“清晰”、“容易辨識(shí)”，并沒有給出明確標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)藥品廠家出于生產(chǎn)成本收益比的考量，自然會(huì)將字號(hào)越壓縮越小，試圖在盡量小尺寸的紙張內(nèi)塞進(jìn)去更多信息，滿紙的“蟻?zhàn)帧彪y以識(shí)別，加之內(nèi)容描述上專業(yè)術(shù)語過多，特別是在用法和用量方面無法做到通俗易懂，給用藥人造成了諸多困擾。

安庭認(rèn)為，藥品說明書不同于其他文件，它是藥品和使用信息的重要載體，直接關(guān)系到患者安全、科學(xué)用藥?？床磺?、看不懂的說明書，給患者用藥留下了安全隱患。

安庭指出，近年來，隨著《中華人民共和國無障礙環(huán)境建設(shè)法》的實(shí)施，明確了藥品說明書的監(jiān)管責(zé)任主體和管理規(guī)范，也要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營者提供語音、大字、盲文、電子等適合老年人、視力殘疾人需求的多版本說明書。同時(shí)，國家藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》確定八?。ㄊ校樵圏c(diǎn)省份。但藥品說明書的這一短板長期大量存在，亟需國家頂層設(shè)計(jì)全面推動(dòng)整改，以充分保障患者用藥安全，維護(hù)人民求醫(yī)問藥的根本權(quán)益。

基于此，安庭提出四點(diǎn)建議：

一是根據(jù)《無障礙環(huán)境建設(shè)法》的相關(guān)要求，應(yīng)盡快出臺(tái)藥品說明書“大字版”、“簡化版”的國家標(biāo)準(zhǔn)。以統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，要求藥品廠家盡快更新使用藥品說明書的“大字版”、“簡化版”。

二是藥品說明書的完整版可以提供電子版本以供專業(yè)人士閱讀。同時(shí)，應(yīng)提供紙質(zhì)大字版、簡化版的藥品說明書。以醒目的字體字號(hào)說明藥品信息，尤其是藥品用量、藥品成分等重要內(nèi)容，確保用藥人看得清、看得懂。

三是在“簡化版”的藥量描述上，應(yīng)當(dāng)直接給出適用于本產(chǎn)品形態(tài)的用藥單位。如多少片、多少包、多少顆等等，不應(yīng)使用克、毫克等難以換算的用藥單位。

四是針對(duì)老年人、視力殘疾人士，鼓勵(lì)藥品說明書可以進(jìn)一步通過語音、視頻、盲文等形態(tài)給予補(bǔ)充。如藥品說明書可以配上二維碼，通過掃二維碼的方式獲得藥品的正確用法，提升用藥安全性。