連續(xù)大跌2個(gè)交易日后，國產(chǎn)基因測序設(shè)備領(lǐng)域龍頭深圳華大智造科技股份有限公司（下稱“華大智造”，688114.SH）股價(jià)企穩(wěn)。截至1月30日收盤，華大智造股價(jià)為66.85元/股，下跌0.70%，當(dāng)天上午則表現(xiàn)較為堅(jiān)挺。近3個(gè)交易日，該公司股價(jià)累計(jì)跌去近兩成。

消息面上，自1月26日開始流傳的美國《生物安全法案》草案版本攪動(dòng)了A股生物醫(yī)藥板塊，藥明系在A股和港股巨幅領(lǐng)跌，華大智造及兄弟公司華大基因（300676.SZ）也持續(xù)下跌。

上述法案將矛頭對準(zhǔn)所謂的“國外對手生物技術(shù)公司”，禁止將聯(lián)邦資金用于這類公司，華大集團(tuán)（包括華大智造及在美子公司Complete Genomics）即被提及。根據(jù)提議，一旦通過，這項(xiàng)法案將禁止聯(lián)邦政府資助的醫(yī)療服務(wù)提供者使用所謂的“令人擔(dān)憂的國外對手生物技術(shù)公司”生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)。

華大智造已于1月26日迅速發(fā)布澄清公告，公告稱，獲悉在一項(xiàng)近日美國方面提出的BIOSECURE Act草案（以下簡稱“草案”）中，華大智造被提及。公司注意到，目前該草案尚處于提案階段，且于公司的指控存在多處事實(shí)錯(cuò)誤，后續(xù)可能被修改或終止，能否形成法律尚存在較大不確定性。

華大智造表示，公司自成立以來，一直秉承“創(chuàng)新智造引領(lǐng)生命科技”的理念，致力于成為“生命科技核心工具締造者”，通過深化平臺應(yīng)用賦能客戶實(shí)現(xiàn)更多“讀、寫、存”的創(chuàng)新突破和應(yīng)用場景擴(kuò)容。

公告尤其強(qiáng)調(diào)，在發(fā)展過程中，公司嚴(yán)格遵守運(yùn)營市場所在地的各項(xiàng)法律法規(guī)，高度關(guān)注數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)?！白鳛榛驕y序行業(yè)上游設(shè)備提供商，公司業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)不涉及數(shù)據(jù)收集行為，且客戶基于公司測序平臺所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)均由客戶自行收集、存儲(chǔ)、處理及管控。”

公司同時(shí)表示將持續(xù)關(guān)注事件發(fā)展，及時(shí)評估、核實(shí)此事件對公司的影響。

華大智造主攻被稱為“國之重器”的基因測序儀。公司成立于2016年4月，由華大集團(tuán)原本的測序儀板塊獨(dú)立拆分而來。該板塊則源于2013年，當(dāng)時(shí)華大收購了美國Complete Genomics公司，獲取核心專利技術(shù)，隨后組建測序儀研發(fā)團(tuán)隊(duì)，實(shí)施國產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)化。現(xiàn)已發(fā)展為全球三家能自主研發(fā)并量產(chǎn)臨床高通量基因測序儀的企業(yè)之一。2022年9月，華大智造在上交所科創(chuàng)板掛牌上市。

華大智造目前業(yè)務(wù)主要分為基因測序儀業(yè)務(wù)板塊、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化業(yè)務(wù)板塊、新業(yè)務(wù)板塊。去年前三季度，該公司營業(yè)收入為22.03億元，同比減少33.01%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.98億元，同比減少109.78%；歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤為-2.43億元，同比減少162.84%。

實(shí)際上，華大智造的國際化業(yè)務(wù)尚在起步中。根據(jù)公司2023年第三季度報(bào)告披露，華大智造基因測序儀業(yè)務(wù)板塊在各區(qū)域均實(shí)現(xiàn)了收入增長，但從營收規(guī)模和對公司的貢獻(xiàn)來看，現(xiàn)階段尤其美洲區(qū)的力量微乎其微。

去年前三季度，華大智造的基因測序儀業(yè)務(wù)板塊中，中國大陸及港澳臺地區(qū)實(shí)現(xiàn)收入10.83億元，同比增長21.19%；亞太區(qū)實(shí)現(xiàn)收入2.88億元，同比增長34.12%；歐非區(qū)實(shí)現(xiàn)收入2.56億元，同比增長68.76%；美洲區(qū)實(shí)現(xiàn)收入1.01億元，同比增長85.83%。也就是說，該公司在美洲區(qū)的基因測序儀業(yè)務(wù)營收占公司該業(yè)務(wù)板塊總營收的6%不到，占公司總營收則不到5%。

在全球化推進(jìn)方面，華大智造在2022年獲得關(guān)鍵進(jìn)展。當(dāng)年7月，華大智造宣布與國際測序儀制造商因美納（Illumina）就美國境內(nèi)的所有未決訴訟達(dá)成和解。根據(jù)協(xié)議條款，雙方將不再對美國加州北部地區(qū)法院和特拉華州地區(qū)法院的訴訟判決結(jié)果提出異議。因美納向華大智造子公司Complete Genomics支付3.25億美元的凈賠償費(fèi)。

隨后的2022年8月，華大智造宣布正式進(jìn)入美國市場。直至2023年1月，華大智造子公司CG公司宣布全線測序產(chǎn)品在美國市場開售。

值得關(guān)注的是，從全球范圍來看，基因測序行業(yè)集中度都非常高，Illumina、Thermo Fisher等國際巨頭競爭力強(qiáng)，在包括中國在內(nèi)的市場中都長期占據(jù)主要甚至全部份額。

作為后起之秀，華大智造如何在由傳統(tǒng)巨頭主導(dǎo)的基因測序儀全球市場中分一杯羹？撇去其他因素，這本身就是一道難題，其國際化征程面臨重重挑戰(zhàn)。近年來，該公司也僅在中國國內(nèi)的市場份額提高速度較快。根據(jù)灼識咨詢此前數(shù)據(jù)，華大智造近幾年的國內(nèi)新增的基因測序設(shè)備銷售市場份額穩(wěn)步提升，2020年為12.6%，2022年該份額已達(dá)約39.0%。

而在近2個(gè)半月前的2023年11月，CG公司宣布計(jì)劃投資320萬美元，在美國加利福尼亞州圣何塞建設(shè)制造基地。據(jù)當(dāng)時(shí)介紹，制造基地已動(dòng)工建設(shè)，預(yù)計(jì)將于2024年3月建成投產(chǎn)。這也是繼在拉脫維亞建設(shè)制造基地后，華大智造在海外布局的第2個(gè)制造基地。華大智造稱，該制造基地的落成將進(jìn)一步完善美國供應(yīng)鏈，縮短產(chǎn)品交付周期，更高效地賦能美國本地用戶。