·總體來(lái)看，東南亞醫(yī)藥企業(yè)眾多，每個(gè)國(guó)家都有幾百家醫(yī)藥企業(yè)，主要以仿制藥為主，急需產(chǎn)業(yè)升級(jí)；當(dāng)?shù)仄髽I(yè)如果嫁接中國(guó)資金和技術(shù)，尤其是在生物藥領(lǐng)域，會(huì)快速帶動(dòng)當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展，具有系統(tǒng)性投資機(jī)會(huì)。

與價(jià)格和申報(bào)門(mén)檻雙高的歐美主戰(zhàn)場(chǎng)相比，新興市場(chǎng)中的東南亞地區(qū)正在成為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)“出?！辈季值闹攸c(diǎn)。

2024年1月3日，在天風(fēng)證券舉辦的“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出海專(zhuān)題研討會(huì)”上，不少企業(yè)家都提到“一帶一路”市場(chǎng)的重要性，其中，君聯(lián)資本執(zhí)行董事戚飛認(rèn)為，東南亞醫(yī)藥企業(yè)有系統(tǒng)性的投資機(jī)會(huì)。

據(jù)戚飛介紹，東南亞當(dāng)?shù)仄髽I(yè)主要分為三大類(lèi)：大型跨國(guó)公司，代表如諾華集團(tuán)（NVS.US），是市場(chǎng)最主要的領(lǐng)導(dǎo)者；第二類(lèi)是本土大型企業(yè)集團(tuán)，這類(lèi)企業(yè)思路保守、限于單一國(guó)家發(fā)展；第三類(lèi)則是本土或外國(guó)的制造公司，這類(lèi)企業(yè)數(shù)量眾多，但盈利能力有限生產(chǎn)技術(shù)薄弱，除新加坡外極少有生物技術(shù)企業(yè)。

“因此，總體來(lái)看，東南亞醫(yī)藥企業(yè)眾多，每個(gè)國(guó)家都有幾百家醫(yī)藥企業(yè)，主要以仿制藥為主，急需產(chǎn)業(yè)升級(jí)；當(dāng)?shù)仄髽I(yè)如果嫁接中國(guó)資金和技術(shù)，尤其是在生物藥領(lǐng)域，會(huì)快速帶動(dòng)當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展，具有系統(tǒng)性投資機(jī)會(huì)。”戚飛表示。

在產(chǎn)品價(jià)格方面，根據(jù)2021 IQVIA第三季度數(shù)據(jù)，比較93個(gè)腫瘤藥的平均價(jià)格后得知，東南亞腫瘤藥平均價(jià)格是中國(guó)的2.5倍左右。在此價(jià)格基礎(chǔ)上，具有研發(fā)和成本優(yōu)勢(shì)的中國(guó)創(chuàng)新藥以及生物類(lèi)似藥在保持價(jià)格優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，也能有利可圖。

從市場(chǎng)用藥規(guī)模來(lái)看，2010年IMS中國(guó)醫(yī)院藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模只有443億美元，2020年就成長(zhǎng)到1176億美元，排名世界第二，11年間中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的復(fù)合增速達(dá)10.2%。且2021年?yáng)|南亞市場(chǎng)與中國(guó)2010年市場(chǎng)用藥結(jié)構(gòu)及市場(chǎng)規(guī)模都基本一致，基于此，戚飛認(rèn)為，東南亞醫(yī)藥市場(chǎng)有可能重復(fù)中國(guó)市場(chǎng)成長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，成為世界醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的新引擎。

從出海形式來(lái)看，主要有產(chǎn)品對(duì)外授權(quán)、與當(dāng)?shù)睾献骰锇楣餐_(kāi)發(fā)產(chǎn)品、組建合資公司/投資本地公司、當(dāng)?shù)亟⑸a(chǎn)能力幾種，其中主要以產(chǎn)品對(duì)外授權(quán)為主。

創(chuàng)新藥企中出海東南亞的先行者復(fù)宏漢霖（02696.HK），早在2019年底，便將其斯魯利單抗（PD-1單抗）在東盟十國(guó)的部分適應(yīng)證及療法的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給KG Bio（Kalbe Genexine），該企業(yè)由東南亞規(guī)模最大的上市醫(yī)藥公司之一Kalbe Farma同韓國(guó)生物技術(shù)研發(fā)公司Genexine Inc.合資組建，復(fù)宏漢霖獲得首付款1000萬(wàn)美元，監(jiān)管里程碑共計(jì)不超過(guò)2200萬(wàn)美元，銷(xiāo)售里程碑共計(jì)不超過(guò)6.5億美元。

2021年，信達(dá)生物（01801.HK）通過(guò)與印度尼西亞生物科技公司ETANA授權(quán)合作的方式，將達(dá)攸同（貝伐珠單抗注射液）出海至印尼。如今達(dá)攸同已經(jīng)成為印尼第一個(gè)引進(jìn)后大規(guī)模本土化生產(chǎn)加商業(yè)化的抗體藥產(chǎn)品。目前，ETANA已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了達(dá)攸同的本地化生產(chǎn)，產(chǎn)能和商業(yè)化正在爬坡階段。

隨著“試水者”越來(lái)越多，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)掘金東南亞的模式也在改變。

2023年3月，君實(shí)生物（688180.SH）與康聯(lián)達(dá)生技設(shè)立了合資公司康聯(lián)達(dá)（Excellmab），在東南亞多國(guó)合作開(kāi)發(fā)和商業(yè)化PD-1特瑞普利單抗。據(jù)悉，康聯(lián)達(dá)以新加坡為總部，輻射馬來(lái)西亞、印度尼西亞、泰國(guó)等地的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)，是一個(gè)“鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化”的平臺(tái)。

但巨大的增長(zhǎng)極下也存在不確定性?？嫡芩帢I(yè)東南亞業(yè)務(wù)康聯(lián)達(dá)健康總經(jīng)理李克英曾表示，東南亞10多個(gè)國(guó)家，擁有不同的國(guó)家文化和宗教信仰，約7億人口，說(shuō)著超10種語(yǔ)言；在產(chǎn)品注冊(cè)方面，各國(guó)的注冊(cè)法規(guī)差異較大，且更貼近于歐美監(jiān)管審批的內(nèi)容與格式要求，同時(shí)，必須關(guān)注的是，當(dāng)?shù)卣苍诩訌?qiáng)控制醫(yī)保支出，政府采購(gòu)的藥品大多是價(jià)格相對(duì)便宜的仿制藥。