自2015年藥政改革以來，中國醫(yī)藥創(chuàng)新不斷取得突破，但同靶點、同技術(shù)、同適應(yīng)證等“內(nèi)卷”問題也成為行業(yè)難題。如何破解中國醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)卷式發(fā)展？

12月2日，2023首屆浦江生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新論壇上，多位醫(yī)藥行業(yè)人士在圓桌對話、發(fā)言以及采訪時指出，破除“內(nèi)卷”的關(guān)鍵是從之前的跟隨創(chuàng)新轉(zhuǎn)變?yōu)樵搭^創(chuàng)新，而實現(xiàn)源頭創(chuàng)新是一項系統(tǒng)工作，需要監(jiān)管部門、企業(yè)、科研院所、投資方等行業(yè)各方的參與與努力。

2023首屆浦江生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新論壇圓桌對話環(huán)節(jié)

在此次論壇上，BCG中國區(qū)執(zhí)行合伙人、BCG董事總經(jīng)理和全球資深合伙人吳淳在發(fā)言中介紹，高校/研究院、醫(yī)院和企業(yè)是三大主要策源性創(chuàng)新源頭，三者各有側(cè)重。具體來看，高校、研究院偏重于基礎(chǔ)理論、底層技術(shù)，包括新機(jī)制、靶點的發(fā)現(xiàn)以及新技術(shù)平臺、工具開發(fā)；醫(yī)院或醫(yī)學(xué)中心基于患者或臨床實踐，側(cè)重于細(xì)胞和基因治療開發(fā)、醫(yī)療器械改進(jìn)開發(fā)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究、數(shù)字療法開發(fā)；藥企則在外部基礎(chǔ)上精進(jìn)，側(cè)重于靶點驗證加基于優(yōu)選靶點的創(chuàng)新藥開發(fā)，以及分子、技術(shù)平臺改進(jìn)。

吳淳進(jìn)一步介紹，以2022年全球銷量Top10“重磅炸彈”為例，從新藥分子發(fā)現(xiàn)的角度來看，高校依舊是最主要的創(chuàng)新源頭。上述10款藥物中有3款引進(jìn)自科研院所，4款引進(jìn)自初創(chuàng)企業(yè)或科研院所，但繼續(xù)溯源原研單位的背景可以看到，有百分之六七十的重磅藥品都來自高校和研究院。

從科研院所的早期研究成果到企業(yè)端的商業(yè)化產(chǎn)品，如何實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化至關(guān)重要。復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院副院長朱同玉在接受澎湃新聞記者在內(nèi)的媒體采訪時表示，從創(chuàng)新能力來講，這幾年中國醫(yī)藥領(lǐng)域的進(jìn)步非常快，但還沒形成成熟完整的轉(zhuǎn)化體系，很多科研院所的創(chuàng)新黑科技并沒有被企業(yè)、投資人所認(rèn)識。

“科學(xué)家做科學(xué)家的事，企業(yè)家做企業(yè)家的事，如果能合作好，就是雙贏，但科學(xué)家和企業(yè)家往往合作得不好?！?朱同玉表示，醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化是一個閉環(huán)系統(tǒng)，需要政府、企業(yè)、大學(xué)、資本的共同參與。復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院每個月會舉辦一期科技沙龍，將企業(yè)、投資方、科學(xué)家匯聚在一個平臺，小范圍深入討論，目標(biāo)就是讓科學(xué)家的成果真正被投資界、企業(yè)界認(rèn)知，同時培養(yǎng)科學(xué)家的企業(yè)家思維。

中國科學(xué)院士、海南醫(yī)學(xué)院校長陳國強(qiáng)則認(rèn)為，源頭創(chuàng)新有顛覆性，也有前沿性，但另一個特點是不被主流所接受，或者說外界對它的接受有一定的滯后性，如果社會沒有一個良好的生態(tài)，不可能有源頭創(chuàng)新。

站在藥企的角度，復(fù)星國際聯(lián)席首席執(zhí)行官陳啟宇在接受記者采訪時指出，企業(yè)在做成果轉(zhuǎn)化時面對不同的科技會看會引入不同的產(chǎn)品，但最重要的始終是堅持未被滿足的臨床需求，“不要單純從技術(shù)去轉(zhuǎn)化，從技術(shù)去轉(zhuǎn)化，有時在實驗室是一個好的技術(shù)，但到了臨床可能花了十幾年的時間，等上市了，才發(fā)現(xiàn)這個技術(shù)在臨床真正的應(yīng)用沒有太多價值?！?/p>

當(dāng)前，出海成為不少國內(nèi)創(chuàng)新藥企的新選擇，目的之一就是避開國內(nèi)的“內(nèi)卷”，有業(yè)內(nèi)人士稱為“卷到國外”。在國家藥監(jiān)局藥品審評中心原主任許嘉齊看來，卷也有可能卷出競爭力，但“我們的資金是經(jīng)不起這么浪費的”，而避免“內(nèi)卷”，激活源頭創(chuàng)新的第一公里，不只是加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，從藥品審評等政策端同樣需要發(fā)力。

“中國目前的產(chǎn)業(yè)處在分散化階段，很多家公司一起搞創(chuàng)新，中國PD-1腫瘤藥有十多個產(chǎn)品獲批上市，但十多個產(chǎn)品加起來的適應(yīng)證數(shù)量才多少？一家跨國藥企的一款PD-1腫瘤藥就做了40個以上的適應(yīng)證?！痹S嘉齊指出，避免類似靶點集中這樣的內(nèi)卷，政策端可以有更多考量和設(shè)計，比如進(jìn)一步加大申報臨床的審評進(jìn)度，進(jìn)一步公開很多信息，讓每個參與者更早知道其中的情況，由此再選擇自己的路，避免過多的重復(fù)投入。