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總額或達14億歐元!恒瑞兩款自研新藥與默克達成多項海外授權
“藥茅”恒瑞醫(yī)藥的出海之路又有新進展,這次是牽手大型跨國藥企。
10月30日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(恒瑞醫(yī)藥,600276)宣布,與總部位于德國達姆施塔特的默克公司就其自主研發(fā)的PARP1 抑制劑HRS-1167達成獨家許可協(xié)議。該協(xié)議還包括恒瑞自主研發(fā)的Claudin-18.2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)SHR-A1904的獨家選擇權。
根據(jù)協(xié)議條款,恒瑞將獲得1.6億歐元的首付款、高至9000萬歐元的技術轉移費和行權費,以及研發(fā)里程碑付款、銷售里程碑付款。以上潛在的付款總額可能高達14億歐元。除此之外,默克還將向恒瑞支付高至兩位數(shù)百分比的銷售提成。
此次協(xié)議主要涉及兩款產(chǎn)品,HRS-1167是恒瑞自主研發(fā)的第二代PARP抑制劑,目前處于早期臨床開發(fā),有潛力作為單一療法和聯(lián)合療法治療更多患者;SHR-A1904為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權的靶向Claudin 18.2的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),該產(chǎn)品當前正在中國、美國、澳大利亞進行臨床I期試驗,目前全球范圍內(nèi)暫無Claudin 18.2 ADC產(chǎn)品獲批上市。
根據(jù)協(xié)議,默克將獲得HRS-1167在中國大陸以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利,SHR-A1904在中國大陸以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家選擇權,及HRS-1167和SHR-A1904在中國大陸與恒瑞共同商業(yè)化的選擇權。
出海大致可分為自主出海和對外授權(License out)兩種方式。今年以來,恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)官宣多個對外授權合作,多是國外的生物科技公司。
此前的10月17日,恒瑞醫(yī)藥宣布,將PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合療法治療肝癌適應癥有償許可給美國Elevar Therapeutics公司,Elevar將在達到一定累計凈銷售額后向恒瑞支付累計6億美元的銷售里程碑款,并在超過一定累計凈銷售額后額外付款,另有實際年凈銷售額20.5%的銷售提成。
10月初,恒瑞醫(yī)藥將創(chuàng)新藥HER1/HER2/HER4靶向藥物馬來酸吡咯替尼片有償許可給印度Dr. Reddy's公司,恒瑞將收取300萬美元的首付款,并有權收取最多1.525億美元的銷售里程碑款;
更早之前的8月,恒瑞醫(yī)藥將創(chuàng)新藥TSLP單抗SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司,按協(xié)議約定該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑付款累計可達10.25億美元。今年2月,恒瑞將創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元的首付款,并將向恒瑞支付最多6.95億美元的開發(fā)及銷售里程碑付款。
此次與默克的合作是恒瑞醫(yī)藥首次與全球大型跨國企業(yè)達成戰(zhàn)略合作。默克稱,此次合作在DNA損傷應答抑制和ADC藥物等聚焦領域豐富了產(chǎn)品管線,符合默克對外部創(chuàng)新的期望以及內(nèi)部腫瘤領域研發(fā)戰(zhàn)略。恒瑞醫(yī)藥在公告中提到,本協(xié)議的簽署有助于拓寬兩款藥的海外市場,為全球患者提供優(yōu)質的治療選擇,也將進一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。
10月25日,恒瑞醫(yī)藥公布的三季報顯示,前三季度,恒瑞醫(yī)藥營業(yè)收入170.14億元,同比增長6.70%;歸母凈利潤34.74億元,同比增長9.47%;歸母扣非凈利潤33.6億元,同比增長10.13%。恒瑞醫(yī)藥去年三季度營收凈利同比下降,此次營收凈利同比數(shù)據(jù)回歸正向增長。
截至午盤,恒瑞醫(yī)藥漲2.68%,報47.83元/股。





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