近日，一份印度政府文件顯示，印度將強(qiáng)制要求制藥商每年至少對其原材料供應(yīng)商進(jìn)行一次審計，該規(guī)定的加強(qiáng)是因為此前印度生產(chǎn)的止咳糖漿被報道與全球141名兒童死亡事件有關(guān)。

9月15日，印度聯(lián)邦藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織（CDSCO）在與行業(yè)代表的會議上傳達(dá)了對原材料和包裝材料供應(yīng)商進(jìn)行強(qiáng)制審計的決定。由于世界衛(wèi)生組織（WHO）和其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將受污染的印度產(chǎn)止咳糖漿與去年岡比亞70名兒童、烏茲別克斯坦65名兒童和喀麥隆至少6名兒童的死亡聯(lián)系在一起，該會議決定強(qiáng)制藥品生產(chǎn)商“至少每年一次”對其原材料和包裝供應(yīng)商進(jìn)行審計。據(jù)悉，一些印度制藥商從沒有銷售醫(yī)藥級產(chǎn)品許可證的供應(yīng)商那里購買藥品的關(guān)鍵成分，而這些制藥商否認(rèn)了其產(chǎn)品造成死亡的指控。

會議文件還顯示，藥品生產(chǎn)商必須將所有產(chǎn)品召回情況告知其許可證頒發(fā)機(jī)構(gòu)，這些機(jī)構(gòu)通常是藥品生產(chǎn)商所在邦的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。一些印度公司盡管此前在其他邦有違規(guī)行為，但其所在邦還是向其發(fā)放了藥品出口許可證，衛(wèi)生專家因此批評缺乏產(chǎn)品召回的相關(guān)數(shù)據(jù)。

對此，印度衛(wèi)生部并未立即作出回應(yīng)。

除了該項新規(guī)以外，印度自6月份開始對出口的止咳糖漿再添額外檢測，兩項舉措表明印度正努力讓買家信任其制藥業(yè)的安全性。據(jù)悉，印度制藥業(yè)市值高達(dá)420億美元（約合人民幣3065.7億元），是全球最大的制藥業(yè)之一。

印度希望通過對制藥產(chǎn)品采取新的監(jiān)管措施來建立市場“對其質(zhì)量的信任”，并減少“產(chǎn)品失效”等問題。

印度藥品出口促進(jìn)委員會（Pharmexcil）的一份聲明稱，印度貿(mào)易部已經(jīng)在全國范圍內(nèi)為制藥商舉辦了研討會，以“審查DEG污染，并討論防止DEG污染擴(kuò)散的現(xiàn)行法規(guī)”。該委員會還表示，“保持藥品質(zhì)量是保證患者安全的關(guān)鍵，如果不能做到，全球公眾對印度藥品的信心將會大打折扣。在資源匱乏的環(huán)境下，印度制藥企業(yè)，尤其是中小微企業(yè)（小公司）部門正面臨著新的挑戰(zhàn)，以滿足全球和印度國內(nèi)對醫(yī)療保健的期望?！?/p>