·接受MDMA治療的患者中有71%的人不再符合PTSD診斷，接受安慰劑治療的患者中有48%的人不再符合PTSD診斷。

·研究者稱MDMA為“一種溝通潤滑劑”，它可以幫助人們回憶創(chuàng)傷事件并與他們的治療師交談，而不會感到羞恥或恐懼。

迷幻藥“搖頭丸”治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）再添新證據(jù)，試驗的贊助者計劃于2023年底之前向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）申請正式批準。

“3,4-亞甲基二氧甲基苯丙胺”（MDMA）是“搖頭丸”的主要成分之一，它是一種人工合成毒品，過往已有研究證明其可以有效調(diào)節(jié)恐懼記憶的再鞏固，使恐懼消退，促進開放性和親社會行為。

當(dāng)?shù)貢r間2023年9月14日，美國加州大學(xué)舊金山分校（UCSF）神經(jīng)學(xué)家詹妮弗·米切爾（Jennifer Mitchell）教授團隊在《自然-醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine）雜志發(fā)表了一項評估MDMA輔助治療中度至重度PTSD患者的有效性和安全性的研究（NCT04077437）。

104名患者被隨機分配到MDMA組（53人）和安慰劑組（51人），結(jié)果顯示，接受MDMA治療的患者中有71%的人不再符合PTSD診斷，接受安慰劑治療的患者中有48%的人不再符合PTSD診斷。此外，MDMA似乎對患有其他精神疾病（如抑郁癥）的人以及長期患有PTSD的人同樣有效，在不同的種族和族裔群體中也同樣有效。

“我們的結(jié)論是，MDMA輔助治療是一種潛在的突破性治療方法，值得加快臨床評估?！?米切爾等人在論文中寫道。

這項試驗是對該研究團隊發(fā)表于2021年的一項研究的擴展。2021年5月，該研究團隊在《自然-醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期研究（NCT03537014）結(jié)果，測試MDMA輔助治療嚴重創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙患者的有效性和安全性。90名患者以1：1的比例隨機接受MDMA或安慰劑治療，同時接受一種心理治療，經(jīng)過三次治療后，接受MDMA的患者中有67%不再符合PTSD診斷，接受安慰劑治療的患者有32%不再符合PTSD診斷。

這項研究被《科學(xué)》（Science）雜志評為2021年十大科學(xué)突破之一。雖然試驗結(jié)果讓很多人看到很大的希望，但FDA通常需要兩次安慰劑對照試驗才能批準一款藥物。

前述兩項研究均由美國非營利性組織多學(xué)科迷幻研究協(xié)會（MAPS）贊助，該組織長期致力于研究攝入MDMA是否能幫助PTSD和其他精神疾病患者，從而將其合法化。

據(jù)“北京師范大學(xué)心理學(xué)部EDP中心”公眾號介紹，創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）是一種個體持續(xù)存在的精神障礙，起因于經(jīng)歷或目睹一個或多個創(chuàng)傷性事件，如生理虐待、性侵、攻擊性事件、重大意外事故、軍事斗爭或目睹暴力死亡等。PTSD可能出現(xiàn)創(chuàng)傷再體驗（反復(fù)闖入意識或夢境中）、警覺性增高以及回避、麻木等癥狀，是應(yīng)激相關(guān)障礙中臨床癥狀嚴重、預(yù)后不良、可能存在腦損害的一類應(yīng)激障礙。

抗抑郁藥物五羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）是FDA批準的用于治療PTSD的一線治療藥物，但是有近一半的患者對該藥物無反應(yīng)。

9月14日，據(jù)《自然》（Nature）雜志報道，米切爾表示，最新試驗最有希望的事情之一是“低退出率”：只有9%的參與者退出了研究，他們大多數(shù)是服用安慰劑的人，因此更有可能繼續(xù)出現(xiàn)癥狀。米切爾稱MDMA為“一種溝通潤滑劑”，它可以幫助人們回憶創(chuàng)傷事件并與他們的治療師交談，而不會感到羞恥或恐懼。

美國俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)（OHSU）精神病學(xué)家埃里克·特納（Erick Turner）對MDMA組和安慰劑組之間的差異印象深刻，并對此持懷疑態(tài)度。由于MDMA會產(chǎn)生強烈的迷幻體驗，因此大約94%服用MDMA的人和75%沒有服用該藥物的人正確猜測到自己屬于哪個組。

“這不是一項盲法研究?！碧丶{說。在精神病學(xué)試驗中，對正在服用藥物的參與者和提供者“施盲”尤為重要，因為如果人們認為自己正在服用活性藥物，他們往往感覺更好。

瑞士巴塞爾大學(xué)研究MDMA的精神藥理學(xué)家Matthias Liechti 表示，這是一項很重要的研究，它證實了MDMA的作用原理。雖然試驗規(guī)模很小，但癥狀的巨大改善使結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義。不過有些人是否需要超過三次的治療，以及效果是否會持續(xù)很長時間，仍是問題。

美國心理學(xué)會醫(yī)療保健創(chuàng)新高級主任Vaile Wright表示，MAPS試驗對于PTSD治療具有重要意義，但MDMA不太可能對每個人有效。“我認為PTSD是一個非常復(fù)雜的問題，需要多種解決方案?！彼f。

MAPS發(fā)言人表示，該組織計劃在今年年底之前尋求FDA的正式批準，由于FDA已經(jīng)將MDMA指定為“突破性療法”，將迅速對其進行評估。如果獲得批準，研究人員將能夠?qū)で舐?lián)邦資金來進行更大規(guī)模的藥物臨床試驗并提出其他問題。米切爾想研究為什么有些人對MDMA沒有反應(yīng)，以及在某些情況下服用MDMA或與不同類型的治療一起服用是否可以改善其效果。

2023年2月，澳大利亞已成為世界上首個允許將MDMA和賽洛西賓（Psilocybin，裸蓋菇素）作為處方藥治療精神障礙的國家，相關(guān)政策已于7月1日生效。

監(jiān)管仍然是一個巨大的挑戰(zhàn)。MAPS表示，MDMA只能在治療過程中使用。米切爾擔(dān)心人們自己嘗試服用MDMA，例如，它可能對心臟病患者有害，而且它還沒有在有精神分裂癥家族史的人身上進行測試，而該藥物有可能引發(fā)精神分裂癥?！叭绻藗冊诓皇芸刂频沫h(huán)境中服用該藥物，出現(xiàn)了不良反應(yīng)，MDMA可能會重新獲得最初導(dǎo)致其被禁止的有害聲譽?！彼f。

參考資料：

1.  https://www.nature.com/articles/d41586-023-02886-x

2.  https://www.nature.com/articles/s41591-023-02565-4

3.  https://www.nature.com/articles/s41591-021-01336-3