·“隨著（新冠）疫情結(jié)束，‘mRNA+疫苗’邏輯逐漸遇冷。但是，作為平臺(tái)性技術(shù)，mRNA能夠用于腫瘤治療、罕見(jiàn)病治療、基因編輯、蛋白質(zhì)補(bǔ)充療法、傳染病預(yù)防以及免疫治療等領(lǐng)域，在人類(lèi)健康中的作用潛力巨大。”

隨著新冠大流行的結(jié)束，新冠疫苗市場(chǎng)逐漸降溫。

8月24日，國(guó)產(chǎn)mRNA明星企業(yè)上海斯微生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“斯微生物”）在其微信公眾號(hào)發(fā)文稱(chēng)，公司將開(kāi)展CDMO業(yè)務(wù)。CDMO全稱(chēng)為“醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)”，是指以合同定制形式為制藥企業(yè)提供制藥工藝的開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)及優(yōu)化服務(wù)，并在此基礎(chǔ)上提供從公斤級(jí)到噸級(jí)的定制生產(chǎn)服務(wù)。

斯微生物mRNA服務(wù)內(nèi)容。圖片來(lái)源：斯微生物微信公眾號(hào)

近日，斯微生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李航文在接受澎湃科技采訪時(shí)表示，關(guān)停工廠和入局CDMO是斯微生物在新冠疫情后的自救措施。除CDMO外，斯微生物還會(huì)開(kāi)展CRO業(yè)務(wù)（醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)，協(xié)助制藥企業(yè)進(jìn)行科學(xué)或醫(yī)學(xué)研究，主要提供的服務(wù)包括新藥發(fā)現(xiàn)、安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)等臨床前研究及新藥注冊(cè)申請(qǐng)等），同時(shí)也在積極尋求政府的幫助。

7月19日，有媒體曝出斯微生物天慈工廠暫停試運(yùn)行。斯微生物方面回應(yīng)媒體稱(chēng)，該工廠暫停試運(yùn)行系存在大環(huán)境的客觀因素，近期不會(huì)有新冠疫苗的生產(chǎn)需求，斯微生物將把主要精力回歸到研發(fā)上。

據(jù)“張江發(fā)布”微信公眾號(hào)于2023年2月20日發(fā)布的一篇文章介紹，位于張江科學(xué)城南部天慈中商生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地內(nèi)的斯微生物mRNA疫苗生產(chǎn)線項(xiàng)目，總面積約22000平方米，以mRNA疫苗研發(fā)生產(chǎn)為主，具備完整的mRNA疫苗生產(chǎn)線，打通了企業(yè)從研發(fā)到生產(chǎn)全鏈條一體化。

斯微生物位于張江科學(xué)城內(nèi)的mRNA疫苗生產(chǎn)線項(xiàng)目。圖片來(lái)源：“張江發(fā)布”微信公眾號(hào)

這篇文章同時(shí)寫(xiě)道，斯微生物共建立了近50000平方米的mRNA疫苗生產(chǎn)基地。也就是說(shuō)，天慈工廠的規(guī)模占斯微生物mRNA疫苗生產(chǎn)基地的近一半。

另?yè)?jù)《E藥經(jīng)理人》雜志微信公眾號(hào)2021年9月9日發(fā)表的一篇文章，天慈1號(hào)車(chē)間于2021年4月中旬完成；另兩個(gè)商業(yè)化車(chē)間預(yù)計(jì)在2021年12月投入使用。天慈1號(hào)車(chē)間預(yù)計(jì)產(chǎn)能4000萬(wàn)劑/年，天慈2號(hào)車(chē)間、奉賢3號(hào)車(chē)間預(yù)計(jì)產(chǎn)能可達(dá)2億劑/年/車(chē)間。斯微生物預(yù)計(jì)，正式投產(chǎn)后，三個(gè)工廠年產(chǎn)能將達(dá)4-5億劑。

據(jù)李航文介紹，斯微生物在新冠mRNA疫苗項(xiàng)目上投入較大，在上海投資10億建立了2個(gè)工廠，并且完成了3期臨床試驗(yàn)，打通了mRNA產(chǎn)業(yè)化的流程，但距離達(dá)成商業(yè)回報(bào)還有不小距離。

新冠期間，斯微生物成為國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專(zhuān)班的mRNA疫苗研發(fā)牽頭單位，一舉變身為國(guó)內(nèi)炙手可熱的明星公司。李航文告訴澎湃科技，自2020年2月起，在責(zé)任感的驅(qū)動(dòng)下，斯微生物的技術(shù)部門(mén)和研發(fā)部門(mén)幾乎每天工作到凌晨三四點(diǎn)，一口氣工作到五一。“在關(guān)鍵時(shí)刻，斯微生物代表上海提供新冠疫苗5條技術(shù)路線中的1條，我們至今覺(jué)得很驕傲。唯一的遺憾就是產(chǎn)品到現(xiàn)在還沒(méi)獲批。”

目前，國(guó)內(nèi)唯一獲批的一款新冠mRNA疫苗由石藥控股集團(tuán)有限公司（石藥集團(tuán)，01093.HK）研發(fā)。據(jù)石藥集團(tuán)2022年1月6日的消息，石藥集團(tuán)mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目規(guī)劃總投資20億元，新冠mRNA疫苗項(xiàng)目率先啟動(dòng)，先行投資10億元建設(shè)生產(chǎn)線，后續(xù)根據(jù)市場(chǎng)需求逐步擴(kuò)產(chǎn)。斯微生物自主研發(fā)的新冠mRNA疫苗在老撾獲得緊急使用授權(quán)（EUA），并已在老撾完成Ⅲ期臨床入組。

斯微生物工作人員告訴澎湃科技， 2016年至2019年，斯微生物的員工規(guī)模不超過(guò)100人。2020年新冠疫情暴發(fā)后，由于新冠疫苗研發(fā)的需要，斯微生物的人員快速增加，最高峰時(shí)接近600人。進(jìn)入后疫情時(shí)代，斯微生物根據(jù)形勢(shì)變化對(duì)人員結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整，目前在職員工減少到300人，其中研發(fā)人員占1/3以上。

據(jù)斯微生物官網(wǎng)介紹，該公司成立于2016年，是國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展mRNA創(chuàng)新疫苗研發(fā)生產(chǎn)及納米脂質(zhì)體包裹遞送技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型創(chuàng)新藥企，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)少數(shù)掌握mRNA核酸設(shè)計(jì)、合成與修飾技術(shù)，脂質(zhì)體包裹技術(shù)與規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)，以及實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備自主設(shè)計(jì)與研發(fā)的創(chuàng)新疫苗研發(fā)企業(yè)。

mRNA中文名為“信使核糖核酸”，它通過(guò)“翻譯”指導(dǎo)蛋白質(zhì)的生產(chǎn)，是由DNA模板轉(zhuǎn)錄而來(lái)，攜帶遺傳信息，指導(dǎo)細(xì)胞生產(chǎn)胞內(nèi)蛋白、膜蛋白及胞外蛋白。mRNA疫苗是一種核酸疫苗，通過(guò)將病毒的部分mRNA片段注入人體細(xì)胞內(nèi)產(chǎn)生抗原，再由此激發(fā)特異性免疫反應(yīng)，形成免疫記憶效果。mRNA疫苗的優(yōu)勢(shì)在于研發(fā)周期短，生產(chǎn)相對(duì)簡(jiǎn)單，因此在全球性的、突發(fā)的新冠疫情下重新受到科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)界的高度關(guān)注。

2020年1月，斯微生物與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院合作，緊急啟動(dòng)新冠mRNA疫苗研發(fā)項(xiàng)目。2021年1月，斯微生物的mRNA新冠疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件，成為國(guó)內(nèi)第二款進(jìn)入臨床階段的國(guó)產(chǎn)mRNA新冠疫苗。

2020年至2022年，斯微生物備受資本關(guān)注。2021年6月，斯微生物完成了2億美元（折合人民幣約14.5億元）的C輪融資，領(lǐng)投方包括紅杉中國(guó)、藥明康德等。從2020年初至2021年6月，斯微生物完成了近20億元人民幣的融資。

2023年5月，斯微生物公告其獲得Pre-D輪融資，融資規(guī)模為數(shù)億元人民幣，主要用于加快腫瘤治療疫苗及傳染病疫苗管線的開(kāi)發(fā)，并持續(xù)布局人工智能算法及mRNA序列設(shè)計(jì)優(yōu)化等技術(shù)，但未透露投資方的信息。

隨著新冠的退潮，資本市場(chǎng)對(duì)于mRNA疫苗的熱情逐漸冷卻。近日，斯微生物方面向澎湃科技表示，“隨著疫情結(jié)束，‘mRNA+疫苗’邏輯逐漸遇冷。但是，作為平臺(tái)性技術(shù)，mRNA能夠用于腫瘤治療、罕見(jiàn)病治療、基因編輯、蛋白質(zhì)補(bǔ)充療法、傳染病預(yù)防以及免疫治療等領(lǐng)域，在人類(lèi)健康中的作用潛力巨大?！?/strong>李航文堅(jiān)持對(duì)mRNA技術(shù)賽道保持理性期待。

斯微生物官網(wǎng)信息顯示，其同步開(kāi)展了多個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，包括傳染病、腫瘤免疫、代謝病、罕見(jiàn)病等，在研產(chǎn)品近20款。新冠mRNA疫苗之后，該公司進(jìn)度最快的產(chǎn)品為mRNA個(gè)性化腫瘤疫苗，已在澳大利亞開(kāi)展一期臨床，它也是國(guó)內(nèi)首個(gè)基于mRNA的個(gè)性化腫瘤疫苗。