近期，山東省將組織開展對接種過長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的不合格百白破疫苗（批號201605014-01）兒童進(jìn)行補種工作。現(xiàn)就工作中出現(xiàn)的常見問題解答如下。

效價檢測不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號？哪些兒童需要補種？

國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的效價檢測不合格疫苗涉及2個企業(yè)，其中在山東省使用的僅涉及1個企業(yè)，即長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的百白破疫苗，批號為201605014-01，其主要問題是疫苗中的百日咳和破傷風(fēng)成分指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

此企業(yè)生產(chǎn)的該批號疫苗可能影響免疫保護(hù)效果。為降低可能的健康風(fēng)險，根據(jù)專家建議，接種過此批疫苗的兒童需要進(jìn)行補種。本次補種按照知情同意、自愿免費的原則開展。

為什么現(xiàn)在才開展補種等相關(guān)工作？

2017年10月29日百白破疫苗問題公布后，國家食品藥品監(jiān)督管理局對兩家企業(yè)生產(chǎn)的所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行了檢驗，隨后國家衛(wèi)生計生委組織中國疾病預(yù)防控制中心對補種技術(shù)方案進(jìn)行了論證，并與國家食品藥品監(jiān)督管理局多次溝通，反復(fù)確認(rèn)了疫苗的安全性、有效性以及生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任。各省衛(wèi)生行政部門、藥監(jiān)部門、疾控中心對補種工作做了大量的前期部署、準(zhǔn)備工作。在技術(shù)方案得到了充分論證、各方面保障已到位等情況下，才開展此次補種工作。

本次補種使用的疫苗是否安全？

對孩子是否有風(fēng)險？

本次補種使用的疫苗經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢定為合格，補種不會對受種者帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險。

補種時，接種醫(yī)生會進(jìn)行個體化風(fēng)險評估，告知兒童家長補種疫苗降低發(fā)病風(fēng)險的收益和可能的不良反應(yīng)風(fēng)險。

如何知道孩子的疫苗補種地點和補種時間?

具體補種時間和地點將由預(yù)防接種單位通知兒童家長。如果家長有疑問，也可主動與預(yù)防接種單位聯(lián)系。

如果兒童在外地或失聯(lián)，如何得到補種告知？

《吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗補種技術(shù)方案》要求預(yù)防接種單位通過電話、短信等方式主動聯(lián)系所有需補種兒童監(jiān)護(hù)人至少3次；若仍未聯(lián)系到兒童監(jiān)護(hù)人，則將與兒童所在地的居委會或村委會聯(lián)系，盡最大程度找到需補種兒童。

建議兒童監(jiān)護(hù)人關(guān)注兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗批號信息，若為該批次疫苗，可及時與預(yù)防接種單位聯(lián)系。

如果接種過不合格疫苗的兒童得了疫苗針對性疾病可否獲得賠償？

到目前為止，任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%。因個體差異的原因，少數(shù)人接種后不能產(chǎn)生保護(hù)力，因此，即使接種了疫苗，少部分人也有可能患疫苗針對性疾病。相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的保護(hù)效力約為85％，預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80-100%，預(yù)防白喉的保護(hù)效力約為95%。效價不合格百白破疫苗的免疫保護(hù)效果下降，接種兒童患疫苗針對性疾病的風(fēng)險還會增加。

無論是否接受了補種，如果接種了效價不合格百白破疫苗的兒童在5周歲內(nèi)罹患疫苗針對性疾病，相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)給予經(jīng)濟(jì)補償。申請賠償需要提供接種者本人的疫苗接種記錄、疫苗補種記錄、縣及以上醫(yī)院診斷證明及病歷，治療過程中各項檢查費、處置費等有效票據(jù)。

為能更及時解答群眾關(guān)于百白破、狂犬疫苗等問題的疑慮，7月25日，山東省疾病預(yù)防控制中心在其官網(wǎng)上公布了兩條咨詢熱線。

百白破疫苗相關(guān)問題咨詢電話：

0531-82679697；

狂犬疫苗相關(guān)問題咨詢電話：

0531-82679683，

咨詢時間為：8：30-22:00。