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美1600人聯(lián)名質(zhì)疑:旨在研究長新冠的運動試驗有必要嗎?

澎湃新聞記者 曹年潤
2023-04-04 07:54
來源:澎湃新聞
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·盡管運動造成身體損傷似乎違背常識,但已有研究顯示,運動會對勞累后不適(PEM)患者的健康產(chǎn)生影響。

·在一份請愿書和多封信件中,倡導(dǎo)者要求NIH和相關(guān)醫(yī)生解釋他們進(jìn)行運動測試的理由,并分享試驗方案。他們擔(dān)心試驗參與者不會充分了解潛在風(fēng)險;參與者不會接受適當(dāng)?shù)腜EM篩查;研究人員不會在運動試驗結(jié)束后的幾個小時內(nèi)充分監(jiān)測參與者的身體反應(yīng)

當(dāng)?shù)貢r間3月31日,據(jù)《自然》(Nature)雜志報道,美國一些長新冠患者和長新冠康復(fù)倡導(dǎo)者呼吁美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)重新考慮將運動試驗納入RECOVER計劃的決定。

RECOVER計劃是在2022年10月31日,由NIH發(fā)起的一個旨在研究和尋找長新冠療法的項目。根據(jù)NIH的數(shù)據(jù),RECOVER計劃是迄今為止最廣泛的長新冠研究,試驗預(yù)計將持續(xù)四年,并將招募超過15000名成人和6000 名兒童。

相關(guān)長新冠患者和倡導(dǎo)者認(rèn)為,很大一部分長新冠患者報告經(jīng)歷了勞累后不適(PEM)——即使是輕度運動后,疲勞、調(diào)節(jié)體溫困難和認(rèn)知功能障礙等癥狀也會惡化,因而讓某些RECOVER計劃參與者進(jìn)行運動試驗可能會對他們造成傷害。

在一份請愿書和多封信件中,倡導(dǎo)者要求NIH和相關(guān)醫(yī)生解釋他們進(jìn)行運動測試的理由,并分享試驗方案。他們擔(dān)心試驗參與者不會充分了解潛在風(fēng)險;參與者不會接受適當(dāng)?shù)腜EM篩查;研究人員不會在運動試驗結(jié)束后的幾個小時內(nèi)充分監(jiān)測參與者的身體反應(yīng)。

根據(jù)美國政府問責(zé)局(the US Government Accountability Office)的一份報告,美國的長新冠患者多達(dá)23萬人,估計有1萬人因此而失業(yè)。一項對2020年1月至2022年3月31日期間在美國紐約提出工傷賠償索賠的長新冠患者的研究發(fā)現(xiàn),其中18%的人在感染新冠一年多后仍未重返工作崗位。

《自然》雜志報道稱,設(shè)立于美國杜克大學(xué)臨床研究所(the Duke Clinical Research Institute)的RECOVER臨床試驗數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)中心代表NIH向《自然》雜志發(fā)送了一份聲明,稱計劃用于RECOVER的試驗尚未啟動,該機構(gòu)正在與患者代表合作制定運動試驗方案。聲明還說,該研究的調(diào)查人員正在與這些代表會面,討論他們在請愿書和信件中表達(dá)的擔(dān)憂。截至《自然》報道發(fā)表時,NIH沒有讓代表接受《自然》雜志的采訪,并表示只有在經(jīng)過機構(gòu)審查委員會審查后,才能公開發(fā)布試驗的完整方案。

運動可能造成身體損傷

盡管運動造成身體損傷似乎違背常識,但已有研究顯示,運動會對PEM患者的健康產(chǎn)生影響。在一項研究中,科學(xué)家們進(jìn)行了兩次最大強度運動測試,每次間隔24小時,并測量了研究參與者的心率和氧氣攝入量。他們發(fā)現(xiàn),PEM患者在第二天的表現(xiàn)明顯較差。與此同時,那些沒有患PEM的參與者——包括運動員、久坐不動的人和患有心力衰竭和囊性纖維化等疾病的人——也有和PEM患者相似的較差表現(xiàn),盡管兩個群體的表現(xiàn)并不完全相同。還有研究表明,PEM患者運動后的基因表達(dá)、代謝和認(rèn)知功能存在異常。

RECOVER計劃中的運動測試評估。圖片來源:《自然》雜志

可能經(jīng)歷PEM的群體不止長新冠患者,還有肌痛性腦脊髓炎,也稱為慢性疲勞綜合征(ME/CFS)患者。ME/CFS通常在病毒性疾病后產(chǎn)生和發(fā)展,其癥狀包括PEM、認(rèn)知障礙、關(guān)節(jié)和肌肉疼痛。

一個針對感染相關(guān)慢性疾病患者的非營利倡導(dǎo)組織——#MEAction USA的科學(xué)和醫(yī)學(xué)外聯(lián)主任海梅·塞爾策(Jaime Seltzer)就患有ME/CFS,她在經(jīng)過一些溫和的運動后首次經(jīng)歷了PEM。她向《自然》雜志形容,運動后,一開始她感覺很好,但過了一段時間,她忽然撞到了墻上,隨后體溫下降、顫抖、思考困難,“我就像突然被扔進(jìn)了北極一樣?!比缓笏?8個小時,無法下床。

很多長新冠患者也符合ME/CFS的標(biāo)準(zhǔn)。在2022年年底在線發(fā)表的一項研究中,研究人員調(diào)查了465名長新冠患者,其中58%可被歸類為患有ME/CFS。2021年,長新冠患者主導(dǎo)研究協(xié)作組織的聯(lián)合創(chuàng)始人麗莎·麥科凱爾(Lisa McCorkell)等研究人員對 3762名長新冠患者進(jìn)行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)在7個月內(nèi),參與者報告的最常見癥狀之一是PEM。大約89%的參與者報告在病程中的某個時候經(jīng)歷了PEM,其中72%的人在第7個月仍然報告PEM。

1600人聯(lián)名質(zhì)疑長新冠運動試驗

美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)向《自然》雜志發(fā)表的聲明稱,運動試驗將使用“納入和排除標(biāo)準(zhǔn),以確??赡苁艿竭\動傷害的人不會被納入該試驗”。但患者權(quán)益倡導(dǎo)者仍然擔(dān)心這些試驗浪費時間和金錢。

在尋求治療時 “每一美元都是寶貴的”。長新冠康復(fù)倡導(dǎo)組織Long COVID Justice的聯(lián)合創(chuàng)始人、請愿書的作者JD Davids說。該請愿書于2022年12月開始流傳,現(xiàn)在已經(jīng)有1600多個人簽名。

“很明顯,NIH的RECOVER計劃是由許多人組成的,他們決心為長新冠開發(fā)有效的治療方法?!迸f金山的長新冠患者參與倡導(dǎo)者Charles McCone說(《自然》雜志將其確定為RECOVER試驗的患者代表),“但令人困惑和沮喪的是,該計劃包括鍛煉,這種治療方法在很大程度上是無效的,而且往往對ME/CFS患者有害。”他還表示,“已有數(shù)十種藥物被確定為有前途的長新冠候選藥物,需要立即進(jìn)一步研究,但資金有限”。McCone無法與《自然》討論運動試驗方案,因為他與NIH簽署了保密協(xié)議。

據(jù)了解,美國國會撥款11.5億美元支持RECOVER計劃四年,其中1.72億美元用于在杜克大學(xué)臨床研究所進(jìn)行臨床試驗。但NIH拒絕告訴《自然》雜志,這筆錢中有多少將用于資助運動試驗。

參考資料:https://www.nature.com/articles/d41586-023-00900-w

    責(zé)任編輯:盧雁
    圖片編輯:施佳慧
    校對:欒夢
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