石藥集團(tuán)新冠mRNA疫苗在中國納入緊急使用。石藥集團(tuán)官方網(wǎng)站 圖

“兵家必爭之地”

自新冠大流行以來，mRNA疫苗一直是“兵家必爭之地”。在獲批方面，2021年，由德國BioNTech公司和中國上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)共同開發(fā)的mRNA疫苗“復(fù)必泰”（BNT162b2）在中國香港獲緊急使用許可、中國澳門特別許可進(jìn)口批準(zhǔn)、中國臺灣地區(qū)專案輸入核準(zhǔn)緊急使用。另外，作為已上市復(fù)必泰的迭代和補(bǔ)充，復(fù)必泰二價(jià)疫苗也已在上述三個地區(qū)開打。不過復(fù)必泰目前在中國大陸地區(qū)尚未獲批。

研發(fā)方面，根據(jù)智慧牙全球新藥情報(bào)庫顯示，中國共有10余款新冠mRNA疫苗在研（含已獲批上市/緊急使用授權(quán)）。2022年9月，中國云南沃森生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的mRNA疫苗在印度尼西亞獲緊急使用授權(quán)，成為中國自主研發(fā)的首個獲批海外上市的新冠mRNA疫苗，也是全球唯一通過清真認(rèn)證（Halal認(rèn)證，即符合穆斯林生活習(xí)慣和需求的食品、藥品、化妝品以及食品、藥品、化妝品添加劑。）的新冠mRNA疫苗。

截至目前，中國大陸還未有已獲批上市的mRNA疫苗。此前澎湃科技的報(bào)道曾提到，有專家認(rèn)為這是因?yàn)閲鴥?nèi)mRNA疫苗技術(shù)尚未成熟，也有人表示是國內(nèi)mRNA疫苗生態(tài)環(huán)境還不完備。“第四針”再燃新冠疫苗江湖：9大接種方案，國產(chǎn)mRNA疫苗仍在途

國產(chǎn)mRNA疫苗研發(fā)難點(diǎn)

mRNA是一種天然存在的分子，帶有人類細(xì)胞的“藍(lán)圖”，可以產(chǎn)生靶標(biāo)蛋白或免疫原，激活體內(nèi)免疫反應(yīng)，以對抗各種病原體。而mRNA疫苗是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和病毒載體疫苗后的第三代疫苗。其基本原理是通過特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi)，在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng)，從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)。

多篇聚焦于國內(nèi)mRNA疫苗生產(chǎn)的文章均表示，遞送系統(tǒng)的難點(diǎn)是如何找到最合適的可結(jié)合的LNP（ 脂質(zhì)納米粒，廣泛用于小分子和核酸藥物的遞送）；與此同時，還需要滿足后續(xù)規(guī)?；a(chǎn)的需求，這是目前mRNA產(chǎn)能擴(kuò)張的一個瓶頸。

一家疫苗公司的管理人員曾在接受媒體采訪時提到：目前主流基于LNP的遞送技術(shù)核心專利權(quán)都做得很扎實(shí)，后來的疫苗公司要去做很難不會侵犯別人的專利?，F(xiàn)在但凡是要投資mRNA的，肯定都會問你的遞送技術(shù)和兩家頭部（美國Modenra和德國BioNTech）公司有什么區(qū)別。

石藥集團(tuán)公告中提到：“該產(chǎn)品采用先進(jìn)的自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)，具有生產(chǎn)能力強(qiáng)、工藝廠重現(xiàn)性更好、容易實(shí)現(xiàn)放大和規(guī)?；a(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)。該產(chǎn)品質(zhì)量一致性好，所有送交中國食品藥品檢定研究院的批次樣品檢驗(yàn)結(jié)果均合格；且產(chǎn)品穩(wěn)定性好，可以在2-8℃長期保存。”

公告當(dāng)日，石藥集團(tuán)3月22日午間公布了2022年業(yè)績，股東應(yīng)占溢利60.9億元人民幣，較2021年增長8.7%，每股基本盈利51.11分，建議派發(fā)末期股息每股11港仙。期內(nèi)收入總額309.37億元，較2021年增長11.0%。