近日，上海海關(guān)所屬松江海關(guān)查獲一批不合格進(jìn)口彩色軟性親水接觸鏡（俗稱“美瞳”），共計15000片。

經(jīng)查驗，該批貨物實際品牌、規(guī)格型號與申報時提供的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》不一致。此外，已有部分產(chǎn)品過期失效。依據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，松江海關(guān)對該批貨物實施銷毀處置。

被查獲不合格“美瞳”。上海海關(guān) 供圖

美瞳有不同顏色圖案，能加深或改變使用者的眼睛顏色，屬于彩色隱形眼鏡，在市場上深受年輕人的喜愛。隱形眼鏡因直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關(guān)乎人眼安全，具有較高風(fēng)險，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，屬于第三類醫(yī)療器械，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理的產(chǎn)品，實行產(chǎn)品注冊管理。未經(jīng)注冊的隱形眼鏡，其安全性、有效性缺乏保障，消費者若長期佩戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。而彩色隱形眼鏡由于在隱形鏡片上加鍍顏色會堵住鏡片的部分透氣孔，降低鏡片的透氧性、透氣性，如產(chǎn)品存在質(zhì)量問題很可能會導(dǎo)致顏色脫落，對眼睛造成更大傷害。

被查獲不合格“美瞳”。上海海關(guān) 供圖

海關(guān)提醒：進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨人或者代理人應(yīng)當(dāng)向海關(guān)提供有效的進(jìn)口醫(yī)療器械備案/注冊證。同時進(jìn)口的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽，且說明書和標(biāo)簽應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。