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隱形眼鏡,存在多少違規(guī)問題?

2023-02-19 07:55
來源:澎湃新聞·澎湃號·湃客
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文/美商新頻道

北京海關(guān)所屬豐臺海關(guān)查獲一批不合格進口隱形眼鏡,共計720片,貨值578.2美元。隱形眼鏡也稱角膜接觸鏡,屬于第三類醫(yī)療器械。收貨人無法提供有效的醫(yī)療器械注冊證,且該批隱形眼鏡的內(nèi)、外包裝均無中文標(biāo)簽,不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,北京海關(guān)依法要求收貨人進行退運處理。

事實上,劣質(zhì)和不合規(guī)的隱形眼鏡一直是隱形眼鏡行業(yè)的重點問題。眼鏡行業(yè)的剛需和暴利,也使得許多不法分子蠢蠢欲動,導(dǎo)致隱形眼鏡出現(xiàn)不合規(guī)銷售的情況。要知道,中國的近視人口日益龐大。2020年,近視人數(shù)預(yù)計將達到7億,是總?cè)丝诘囊话?。根?jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《中國眼健康白皮書》,中國兒童青少年近視眼總體發(fā)生率為53.6%,而經(jīng)過高考的篩選之后,超過90%的大學(xué)生都是近視的。此外,據(jù)歐睿數(shù)據(jù),中國眼鏡市場規(guī)模增速遠高于同期全球增速水平。在這個趨勢下,“半醫(yī)半商”的眼鏡行業(yè)就時常帶著“暴利”的標(biāo)簽出現(xiàn)在人們的視野中。

從行業(yè)角度來看,持證經(jīng)營是規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序的基本前提。不過,根據(jù)中國醫(yī)藥報的記者報道,隱形眼鏡仍存在諸多違規(guī)銷售行為。

比如,記者花50元購入一副“美樂菲軟性親水接觸鏡”。該產(chǎn)品標(biāo)簽顯示,產(chǎn)品注冊號為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3221594號,但記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)并未查詢到該注冊證編號。而且,記者還發(fā)現(xiàn),這兩只隱形眼鏡產(chǎn)品標(biāo)簽存在明顯不同,其中一只顯示注冊人/生產(chǎn)企業(yè)為甘肅康視達科技集團有限公司(以下簡稱康視達);另一只則沒有標(biāo)注注冊人/生產(chǎn)企業(yè),只標(biāo)注了制造商為康視達。記者也沒能找到產(chǎn)品說明書。

無獨有偶,在網(wǎng)絡(luò)銷售平臺,記者也發(fā)現(xiàn)一些活躍于微博、小紅書等社交平臺的所謂彩色隱形眼鏡“代購”“代理”,其公布的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證圖片模糊不清,當(dāng)被詢問能否提供高清原圖時,均以隱私為由拒絕。

而對于消費者來說,購買正規(guī)廠家生產(chǎn)、正規(guī)渠道銷售的隱形眼鏡,則是規(guī)避購買不合規(guī)隱形眼鏡風(fēng)險的重要舉措。

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