深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（翰宇藥業(yè)，300199）稱，旗下HY3000多肽鼻噴預防藥物已連夜緊急發(fā)往多地支援。

11月29日，翰宇藥業(yè)在投資者平臺回復投資者提問稱，為支援本輪疫情防控，應相關防疫部門需要，旗下HY3000多肽鼻噴預防藥物已連夜緊急發(fā)往多地支援，“我們正在同步收集真實世界數(shù)據”。該藥物已完成一期臨床試驗，臨床前研究及一期臨床試驗結果顯示，HY3000的安全性良好。

據了解，翰宇藥業(yè)是一家專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產和銷售的國家級高新技術企業(yè)。旗下HY3000鼻噴霧劑是一款新型多肽膜融合抑制劑，通過與新冠病毒刺突蛋白HR1區(qū)域結合，阻止病毒六螺旋束結構形成，阻斷病毒侵染細胞以達到抗病毒效果。

今年8月24日，翰宇藥業(yè)曾發(fā)布公告稱，已收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準簽發(fā)關于HY3000鼻噴霧劑的《藥物臨床試驗批準通知書》，將開展 I 期臨床試驗，本次申請臨床試驗的適應癥為預防新型冠狀病毒肺炎。

隨后，于11月18日，公司HY3000預防新冠多肽鼻噴藥物的“一種抗新型冠狀病毒的多肽及其應用”相關專利，獲得國家知識產權局公開正式授權，即已獲得《發(fā)明專利證書》。

談及鼻噴劑藥物的后續(xù)進展，翰宇藥業(yè)還表示，HY3000預防新冠多肽鼻噴藥物現(xiàn)已完成一期臨床試驗，相關數(shù)據正在整理，關于二期臨床試驗方案經各專家論證并得到國家藥審中心確認，目前正在準備倫理資料，公司將加快推進項目進度。

截至11月29日，翰宇藥業(yè)收漲12.47％，報18.94元，當日成交額20.7億元。

同日，翰宇藥業(yè)發(fā)布股票交易異常波動公告稱，公司股票連續(xù)3個交易日（11月25日、11月28日、11月29日）收盤價格漲幅偏離值累計超過30%，根據有關規(guī)定，屬于股票交易異常波動的情況。

翰宇藥業(yè)介紹，公司HY3000預防新冠多肽鼻噴藥物已完成一期臨床試驗入組，目前尚未出具一期臨床試驗報告，后續(xù)尚需進行二期、三期臨床試驗以及注冊申報階段，在臨床研究方面，存在有效性不達預期的風險，臨床進度及后續(xù)能否獲批上市具有不確定性，未來產生的經濟效益和對公司業(yè)績的影響存在不確定性。

此外，公司HY3001抗新冠多肽疫苗目前處于臨床前階段。新型冠狀病毒疫苗臨床設計、臨床研究以及后續(xù)的工藝開發(fā)、產品注冊、審批等影響因素較多，本次臨床試驗申請及產品最終能否成功獲批上市仍存在不確定性。

同時，翰宇藥業(yè)HY3002新冠抗原檢測試劑盒已向國家藥監(jiān)局器審中心提交境內體外診斷試劑注冊申請，最終能否審批通過存在不確定性。后期公司將采用委外加工模式，可能工藝存在未達預期，設備及產能不足，毛利率低，產品存在不確定性的風險，若公司產品上市尚需進行利潤分成，分成比例尚未確定，目前國內外已有多家公司的同類型產品獲批并上市銷售，未來產生的經濟效益和對公司業(yè)績的影響存在不確定性。

“全球目前存在不同研發(fā)階段的新冠預防、診斷、治療藥物，國內已經有多款抗新冠藥物上市，另有多款同類產品處在臨床試驗階段；同時，多個抗體及小分子藥物也處在不同研發(fā)階段，受抗新冠藥物的陸續(xù)獲批、后續(xù)產品上市銷售等綜合因素，公司創(chuàng)新藥產品上市后市場競爭格局存在不確定性?！焙灿钏帢I(yè)表示。

三季報顯示，翰宇藥業(yè)2022年前三季度營業(yè)總收入5.31億元，同比增長4.58%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損1.47億元；基本每股收益虧損0.16元。

“資產負債率59.02%，資產負債率較高?！焙灿钏帢I(yè)稱，“公司股價短期內漲幅較大，公司鄭重提醒廣大投資者注意二級市場交易風險，審慎決策，理性投資?！?/p>