有人曾將接種疫苗的益處與安全飲水比肩。兩年多前，面對(duì)新冠大流行，疫苗再次以希望的代名詞出現(xiàn)。人們對(duì)疫苗的期待與認(rèn)知前所未有地高漲，諸多本土疫苗企業(yè)開始走向前臺(tái)。

疫情突現(xiàn)時(shí)，國(guó)內(nèi)眾多科研團(tuán)隊(duì)、疫苗企業(yè)沖擊新冠疫苗研發(fā)，數(shù)款自研疫苗接連獲批?？蒲谐晒黾又呔G燈，使這條原本要走8到10年的險(xiǎn)途被極大壓縮。至今全國(guó)超34億劑新冠疫苗接種的背后，是中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的厚積薄發(fā)。

2021年8月2日，市民在南京市鼓樓區(qū)五臺(tái)山體育中心新冠病毒疫苗集中接種點(diǎn)接種疫苗。新華社 圖

十年來，我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)化程度日益提高。2020年，我國(guó)共有334款國(guó)產(chǎn)疫苗批件，分屬于53家疫苗企業(yè)。研發(fā)火熱與市場(chǎng)繁榮互為催化，近年來，HPV疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗、狂犬疫苗——更多擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新疫苗正在加速面市。

與此同時(shí)，國(guó)家免疫規(guī)劃始終保障有力——國(guó)家“買單”的免疫規(guī)劃疫苗可預(yù)防的傳染病已達(dá)15種，中央財(cái)政投入每年已超過40億。而今，我國(guó)多種疫苗可預(yù)防傳染病已經(jīng)降到了歷史最低水平。

8月5日，民營(yíng)疫苗龍頭企業(yè)重慶智飛生物制品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“智飛生物”）發(fā)布公告稱，其全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“智飛龍科馬”）于近日獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的一項(xiàng)發(fā)明專利證書，該專利名稱為“一種CHO細(xì)胞表達(dá)的重組新型冠狀病毒NCP-RBD蛋白的制備方法及其應(yīng)用”。

智飛生物向澎湃新聞介紹，該專利已用于制備其自主研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）（以下簡(jiǎn)稱“重組蛋白疫苗”）。

智飛重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）。視覺中國(guó) 圖

2021年3月，在疫情正吃勁時(shí)，這款重組蛋白疫苗被納入緊急使用，成為當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗，也是全球首個(gè)獲批緊急使用的新冠重組蛋白疫苗。2022年3月1日，該疫苗獲批附條件上市。同期，該疫苗被納入“加強(qiáng)針”進(jìn)行序貫接種。

智飛生物2021年年報(bào)披露，報(bào)告期內(nèi)，這款重組蛋白疫苗已為超1億民眾提供保護(hù)。

該疫苗為智飛生物與中科院微生物所高福、嚴(yán)景華團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)。近日，智飛生物黨委書記、董事長(zhǎng)、總裁蔣仁生在接受澎湃新聞采訪時(shí)介紹，“微生物所做的是最上游，RBD（受體結(jié)合結(jié)構(gòu)域）二聚體這塊用了他們的專利，后續(xù)的工藝則是我們負(fù)責(zé)的?！?/p>

今年5月4日，國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表了該疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，臨床結(jié)果顯示，受試者（≥18歲）在完成全程接種后，該疫苗預(yù)防任何嚴(yán)重程度新冠肺炎的保護(hù)效力達(dá)81.4%（95% CI, 73.3～87.3）；在全程接種后6個(gè)月的長(zhǎng)期有效性分析中，有效性的幅度下降較小，但預(yù)防任何嚴(yán)重程度新冠肺炎的保護(hù)效力仍然可達(dá)75.7%（95% CI，71.0～79.8）。

“這個(gè)數(shù)據(jù)令人鼓舞，國(guó)產(chǎn)新冠疫苗也能與全球研發(fā)的新冠疫苗在安全性和有效性上競(jìng)爭(zhēng)。”蔣仁生表示。

為了應(yīng)對(duì)病毒的快速變異，這款重組蛋白疫苗的“更新”研究正在進(jìn)行中。蔣仁生介紹， “新一代”的重組蛋白疫苗有望成為可同時(shí)預(yù)防奧密克戎和德爾塔變異株的“二價(jià)疫苗”。

今年4月26日（當(dāng)?shù)貢r(shí)間），國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》報(bào)道了這款“新一代”疫苗的研究進(jìn)展，作者為智飛生物的合作方高福院士團(tuán)隊(duì)及其他合作團(tuán)隊(duì)。研究者們開發(fā)了針對(duì)新冠流行變異株的嵌合RBD二聚體蛋白疫苗的設(shè)計(jì)方法，其為兩個(gè)異源的RBD串聯(lián)形成。

研究者們?cè)O(shè)計(jì)了Delta-Omicron嵌合蛋白疫苗，與prototype（原型毒株）同源RBD二聚體疫苗相比，其免疫小鼠刺激產(chǎn)生更加廣譜的抗體反應(yīng)，對(duì)Delta和Omicron變異株的攻毒均表現(xiàn)出更好的保護(hù)效果。研究者表示，這些研究數(shù)據(jù)支持開發(fā)適應(yīng)變異株的多價(jià)疫苗以預(yù)防流行變異株。

今年5月，高福在一場(chǎng)公開訪談中講到，團(tuán)隊(duì)不但在設(shè)計(jì)針對(duì)兩種變異株的二聚體疫苗，還在設(shè)計(jì)針對(duì)三種變異株的三聚體疫苗。高福介紹，這種設(shè)計(jì)的好處在于，“發(fā)射塔不變”，未來再出現(xiàn)新的變異株，“可以隨時(shí)更換彈頭”。

奧密克戎變異株的出現(xiàn)和快速流行讓原本白熱化的疫苗研發(fā)競(jìng)速再開一局。

今年4月下旬以來，中國(guó)生物及科興開發(fā)的奧密克戎株滅活疫苗均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。中國(guó)生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲诮衲?月介紹，針對(duì)奧密克戎變異株，中生不光布局了滅活疫苗，重組、mRNA的技術(shù)路線也在同步進(jìn)行。

2022年8月29日，北京，中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)上，國(guó)藥集團(tuán)新型冠狀病毒mRNA疫苗。視覺中國(guó) 圖

新的競(jìng)速仿佛疫情初現(xiàn)時(shí)的重演，不過一切顯得更為迅疾有序。

2020年疫情初期，我國(guó)疫苗研發(fā)在滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗（mRNA疫苗及DNA疫苗）、減毒流感病毒載體疫苗這5條技術(shù)路線上同步推進(jìn)。據(jù)新華社2022年10月12日消息，目前，我國(guó)已有46款新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，21款在境外獲批開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗等9款疫苗獲批附條件上市或緊急使用，3款疫苗納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單。

同時(shí)，我國(guó)新型新冠病毒疫苗研發(fā)取得新進(jìn)展。我國(guó)有3款?yuàn)W密克戎變異株單價(jià)滅活疫苗正在中國(guó)內(nèi)地、香港以及阿聯(lián)酋開展序貫臨床試驗(yàn)，目前試驗(yàn)進(jìn)展順利。已有9款涉及變異株的多價(jià)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中一些正在開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，我國(guó)正在積極部署推進(jìn)廣譜疫苗的研發(fā)工作。

新冠疫情就像國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“催化劑”，一時(shí)噴薄而出。

HPV疫苗熱潮：進(jìn)口香，國(guó)產(chǎn)旺

在新冠疫苗之前，另一款全民熱議的疫苗是HPV（Human Papilloma virus，人乳頭瘤病毒）疫苗。一方面是需求爆棚，一方面是供應(yīng)緊張，“HPV疫苗一針難求”的話題不斷刷屏。

目前，我國(guó)已有5款HPV疫苗獲批注冊(cè)，其中2款是國(guó)產(chǎn)疫苗，3款是進(jìn)口疫苗。2款國(guó)產(chǎn)疫苗分別為今年3月獲批的沃森生物旗下的二價(jià)HPV疫苗和2019年12月獲批的萬泰生物旗下的二價(jià)HPV疫苗。3款進(jìn)口疫苗分別是葛蘭素史克（GSK）的二價(jià)苗、默沙東的四價(jià)苗和九價(jià)苗。

醫(yī)務(wù)人員展示葛蘭素史克（GSK）的二價(jià)HPV疫苗 視覺中國(guó) 圖

HPV疫苗價(jià)數(shù)越高預(yù)防的HPV型別越多。不過即便接種二價(jià)苗也有良好獲益——二價(jià)苗可預(yù)防的兩種HPV型別是16型、18型，流行病學(xué)研究顯示，HPV16和HPV18型是宮頸癌中最常見的高危型HPV型別，在中國(guó)，約84.5%的宮頸鱗癌病例都與這兩個(gè)高危型HPV感染有關(guān)。

宮頸癌是嚴(yán)重威脅全球女性健康的常見惡性腫瘤。IARC（世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)）數(shù)據(jù)顯示，2020年全球范圍內(nèi)宮頸癌新發(fā)60萬例，死亡34萬例；其中，中國(guó)新發(fā)宮頸癌11萬例，死亡6萬例，每年新發(fā)死亡病例約占全球的20%。

宮頸癌也是目前醫(yī)學(xué)界唯一明確病因的癌癥，持續(xù)性的高危HPV病毒感染被認(rèn)為是宮頸癌的重要病因。HPV疫苗則是全球首個(gè)把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。

在今年5月30日召開的國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)布會(huì)上，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)婦女保健分會(huì)主任委員、中國(guó)疾控中心慢性病首席專家王臨虹介紹，國(guó)家常規(guī)疫苗報(bào)表數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年，我國(guó)HPV疫苗接種數(shù)量在逐年上升，從2018年的341.7萬上升至2020年的1227.9萬劑次。但整體上看，目前HPV疫苗仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，適齡女性HPV疫苗接種率仍處于較低水平。

市民接種HPV疫苗  視覺中國(guó) 圖

面對(duì)巨大的需求缺口，近年來眾多國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)競(jìng)速研發(fā)。就已上市的兩款二價(jià)HPV疫苗的研發(fā)上市歷程來看，均經(jīng)歷了近10年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。

萬泰生物曾在2021年11月在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，二價(jià)HPV疫苗項(xiàng)目從2003年啟動(dòng)，2017年11月完成三期臨床申報(bào)上市，2019年12月30日獲批上市，2020年5月正式投入市場(chǎng)。照此計(jì)算，從啟動(dòng)到上市中間歷經(jīng)約17年時(shí)間。

此外，沃森生物控股子公司澤潤(rùn)生物技術(shù)有限公司的二價(jià)HPV疫苗早在2011年6月就獲得了藥物臨床試驗(yàn)批件，2020年6月申請(qǐng)新藥上市許可獲得《受理通知書》，前后歷時(shí)約9年。

除了已上市HPV疫苗外，國(guó)內(nèi)多款在研疫苗正緊鑼密鼓的推進(jìn)臨床試驗(yàn)。

對(duì)于二價(jià)HPV疫苗，除了已上市的GSK、萬泰生物、沃森生物產(chǎn)品外，瑞科生物也在此布局。而成都生物制品研究所、唯博生物、上海生物制品所等正緊鑼密鼓地進(jìn)行四價(jià)疫苗的臨床試驗(yàn)。對(duì)于九價(jià)疫苗，除了獲批上市的默沙東九價(jià)苗，萬泰生物、瑞科生物、康樂衛(wèi)士的九價(jià)疫苗均進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。

更多創(chuàng)新疫苗的研發(fā)也在同步發(fā)力。

目前，中國(guó)生物研究院和成都生物制品研究所合作的11價(jià)HPV疫苗已啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，神州細(xì)胞與北京諾寧生物聯(lián)合研發(fā)的十四價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。今年3月，成大生物與康樂衛(wèi)士合作研發(fā)的十五價(jià)HPV疫苗獲批臨床，這是當(dāng)時(shí)全球范圍內(nèi)獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的最高價(jià)型HPV疫苗。

在業(yè)內(nèi)人士看來，隨著HPV疫苗國(guó)產(chǎn)替代加速，市場(chǎng)供給有望迅速提升。

同時(shí)，在政策層面，我國(guó)HPV疫苗免費(fèi)接種地區(qū)正不斷擴(kuò)圍，疫苗可及性進(jìn)一步提升。

今年7月，國(guó)家衛(wèi)健委介紹，目前我國(guó)HPV疫苗接種未納入國(guó)家免疫規(guī)劃，按照自費(fèi)自愿的原則接種。廣東、海南、福建3省已先后啟動(dòng)實(shí)施全省適齡女孩免費(fèi)接種國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗工作，并納入2022年省委、省政府為民辦實(shí)事項(xiàng)目。

國(guó)家衛(wèi)健委表示，將大力推廣廣東、海南、福建等省份經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)各地利用政府民生項(xiàng)目和醫(yī)?；鸬榷嗲阑I資的經(jīng)驗(yàn)做法，鼓勵(lì)地方先行先試，重點(diǎn)推動(dòng)條件成熟的地區(qū)率先出臺(tái)免費(fèi)HPV疫苗接種政策，不斷提高適齡女孩HPV疫苗接種率。

二類疫苗“戰(zhàn)場(chǎng)”：自主研發(fā)，堅(jiān)持創(chuàng)新

在我國(guó)，疫苗分為一類疫苗、二類疫苗兩類。其中，一類疫苗為國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，由政府采購免費(fèi)向公民提供，二類疫苗則由公民自費(fèi)自愿接種。

我國(guó)是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身力量解決全部免疫規(guī)劃疫苗的國(guó)家之一。目前我國(guó)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗可預(yù)防的傳染病已達(dá)15種，主要覆蓋0-6歲兒童。

從供給側(cè)來看，一類疫苗利潤(rùn)較低，主要由中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱“國(guó)藥集團(tuán)”）旗下的中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“中國(guó)生物”）提供，相較而言，遵循市場(chǎng)導(dǎo)向的二類疫苗才是廣大疫苗民企角逐的主賽場(chǎng)，上文所述的HPV疫苗即是鮮明一例。

視覺中國(guó) 圖

近年來，眾多本土企業(yè)正發(fā)力流感疫苗、肺炎疫苗、狂犬疫苗、流腦類（流行性腦脊髓膜炎）疫苗等大品種二類疫苗的自主研發(fā)。

2019年，中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)迎來了歷史性的重磅變革——當(dāng)年12月1日，《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》正式施行。這是全球首部綜合性疫苗管理法律，充分體現(xiàn)了黨中央對(duì)疫苗的高度重視，對(duì)促進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和行業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。

《疫苗管理法》明確，國(guó)家鼓勵(lì)疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動(dòng)疫苗技術(shù)進(jìn)步；支持多聯(lián)多價(jià)等新型疫苗的研制。

彼時(shí)，我國(guó)共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)60種以上疫苗，預(yù)防34種傳染病，年產(chǎn)能超過10億劑次，國(guó)產(chǎn)疫苗占實(shí)際接種量的95%以上。但研發(fā)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，仍制約著我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步做強(qiáng)做優(yōu)做大。

研發(fā)力量、創(chuàng)新能力，越來越成為市場(chǎng)對(duì)一家疫苗企業(yè)的終極之問。這對(duì)于智飛生物來說也是一個(gè)亟需回答的問題。2019年，其代理產(chǎn)品在總營(yíng)收中的占比為87.37%；到2020年，這個(gè)數(shù)字進(jìn)一步上升為92.09%，相較而言，其自主研發(fā)產(chǎn)品在總營(yíng)收中的占比還不到一成，這引發(fā)了市場(chǎng)的諸多議論。

而到了2021年，這一局面明顯改觀。智飛自主研發(fā)產(chǎn)品的營(yíng)收占比顯著提升至31.64%。公司業(yè)績(jī)也實(shí)現(xiàn)了突破，當(dāng)年?duì)I收306.52億元，較上年同期增長(zhǎng)101.79%。

對(duì)于業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)因素，公司2021年報(bào)分析的第一點(diǎn)即為“自主研發(fā)，堅(jiān)持創(chuàng)新”。2021年，其不但有自研的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）被納入緊急使用，公司自主產(chǎn)品注射用母牛分枝桿菌（微卡）也于2021年6月獲批增加適應(yīng)癥，新增預(yù)防結(jié)核分枝桿菌潛伏感染人群發(fā)生肺結(jié)核疾病。

微卡是智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬的自主產(chǎn)品。近兩年，智飛龍科馬作為重組蛋白疫苗的研發(fā)公司而聲名鵲起。事實(shí)上，在2008年被蔣仁生收購時(shí)，龍科馬的使命并不是研發(fā)病毒類疫苗，而是做結(jié)核防控產(chǎn)品。

智飛生物的自主產(chǎn)品：注射用母牛分枝桿菌（微卡） 智飛生物官網(wǎng) 圖

結(jié)核俗稱癆病。過去，我國(guó)民間有“十癆九死”的說法。建國(guó)前，結(jié)核一度廣泛流行，甚至成為一種文化現(xiàn)象。魯迅的小說《藥》中，華老栓夫婦為兒子買人血饅頭，就是為了治癆病。魯迅本人也死于肺癆。

作為一種消耗性疾病，肺結(jié)核會(huì)讓人逐漸喪失勞動(dòng)能力，而又要長(zhǎng)期用藥。所以老百姓還有“致富十年功，癆病一場(chǎng)空”的說法。

2002年辭職創(chuàng)立智飛生物前，蔣仁生曾在基層疾控系統(tǒng)工作過25年，最初的十幾年就在老家廣西壯族自治區(qū)桂林市灌陽縣防疫站，“當(dāng)時(shí)村村寨寨我都跑遍了，138個(gè)生產(chǎn)大隊(duì)、300多個(gè)村醫(yī)我都熟悉。”當(dāng)時(shí)他負(fù)責(zé)過結(jié)核防治工作，他清楚地記得，不少家庭的主要?jiǎng)趧?dòng)力都感染了結(jié)核病，無法從事重體力勞動(dòng)，又得花錢治病，造成全家生計(jì)窘迫。

目前，我國(guó)結(jié)核防控形勢(shì)仍不容樂觀。世衛(wèi)組織發(fā)布的《2021年全球結(jié)核病報(bào)告》顯示，2020年，我國(guó)估算的結(jié)核病新發(fā)患者數(shù)為84.2萬，發(fā)病率約為59/10萬。結(jié)核病新發(fā)病例總數(shù)排全球第2位，僅低于印度（259萬）。

據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端今年3月消息，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所研究員高磊介紹，“我國(guó)（結(jié)核）潛伏感染者數(shù)量是非常巨大的，流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，5周歲以上的全國(guó)人口，大概有18.1%的人潛伏感染狀態(tài)，15歲以上的成年人，潛伏感染率大概是20.3%”。中國(guó)疾控制中心結(jié)控中心主任趙雁林表示，對(duì)這部分潛伏感染人群的預(yù)防性干預(yù)至關(guān)重要。

江蘇省疾控中心慢性傳染病防治所副所長(zhǎng)竺麗梅介紹，“化學(xué)藥物預(yù)防治療常用藥物包括一線抗結(jié)核藥物異煙肼、利福平、利福噴丁，免疫預(yù)防治療是我國(guó)自主研發(fā)的注射用母牛分枝桿菌‘微卡’，如今已獲國(guó)家藥品注冊(cè)證書，WHO在‘結(jié)核病研究與發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃’中予以推薦”，“該產(chǎn)品的批準(zhǔn)上市，為結(jié)核潛伏感染者預(yù)防性治療提供了新的方法，有利于控制結(jié)核病疫情?！?/p>

從2008年龍科馬被收購，到2021年“微卡”獲批新增預(yù)防適應(yīng)癥，這款結(jié)核防治產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)歷14年。

中國(guó)疫苗啟航：砥礪前行，走向超越

對(duì)于生物制品行業(yè)的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，業(yè)內(nèi)有句行話：“十年、十億美元、10%的成功率”。所以疫苗研發(fā)更像是一個(gè)賭局。

風(fēng)險(xiǎn)這么大，最初誰來干？當(dāng)然是“國(guó)家隊(duì)”。

我國(guó)六大生物制品研究所的格局形成于上世紀(jì)50年代，包括北京、長(zhǎng)春、蘭州、成都、上海、武漢等六個(gè)生物制品研究所，早期的麻疹疫苗、A群流腦萊膜多糖疫苗等都是出自這幾大所。此外，同樣舉足輕重的還有中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所，該所建于1958年，預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎（小兒麻痹）的糖丸即出自該所。

曾經(jīng)，“國(guó)家隊(duì)”為建國(guó)后遏制脊灰、天花、流腦（流行性腦脊髓膜炎）等惡性傳染病的流行做出了巨大貢獻(xiàn)。

蔣仁生辭職創(chuàng)業(yè)后的“第一桶金”，即來自于代理了“國(guó)家隊(duì)”的自研疫苗——蘭州生物制品研究所研制的A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗。

2002年，這款疫苗在國(guó)內(nèi)首家上市，獲得當(dāng)年甘肅省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。智飛生物在國(guó)內(nèi)C群流腦爆發(fā)前率先代理了該疫苗，并在2003年底到2004年初國(guó)內(nèi)多地C群流腦爆發(fā)時(shí)將其推向市場(chǎng)。智飛生物的疫苗代理業(yè)務(wù)也從此起步。

最初，蘭州所等生研所既是一個(gè)科研生產(chǎn)單位，又是一個(gè)履行部分政府職能的事業(yè)單位。直到1989年實(shí)行政企分開，原六大生研所整合組成中國(guó)生物制品總公司，后經(jīng)更名、重組，于2011年10月改制為中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司，簡(jiǎn)稱“中國(guó)生物”。

作為生物醫(yī)藥“國(guó)家隊(duì)”，目前，中國(guó)生物生產(chǎn)供應(yīng)著80%以上國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗。

也是從上世紀(jì)80年代起，大批民營(yíng)生物制品企業(yè)加入到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，并在改革開放的浪潮中逐漸發(fā)展壯大。

近十年來，我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)化程度日益提高。2020年，我國(guó)共有334款國(guó)產(chǎn)疫苗批件，分屬于53家疫苗企業(yè)，其中中國(guó)生物下屬六大所占比55.7%。

2020年，直面新冠疫情，一批本土疫苗企業(yè)迎來“大練兵”。

西北大學(xué)公共管理學(xué)院副教授徐娟在《產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書：中國(guó)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告（2021）》中寫道，中國(guó)新冠疫苗是一個(gè)里程碑式的產(chǎn)品，其間積累的研發(fā)、臨床和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)將幫助一批優(yōu)秀中國(guó)本土企業(yè)迅速成長(zhǎng)起來。在新冠疫苗研發(fā)中，以國(guó)藥中生、科興中維、康希諾、智飛生物、康泰生物、沃森生物/艾博生物為代表的一批中國(guó)疫苗企業(yè)飛速成長(zhǎng)。

2021年6月1日，北京科興中維生物技術(shù)有限公司的疫苗包裝生產(chǎn)線。視覺中國(guó) 圖

徐娟同時(shí)對(duì)比了中國(guó)本土與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家疫苗產(chǎn)業(yè)的差異：疫苗產(chǎn)業(yè)以大品種驅(qū)動(dòng)的特點(diǎn)十分明顯。2020年全球銷量前十的重磅疫苗均為四家跨國(guó)疫苗公司生產(chǎn)，排名第一的是輝瑞的13價(jià)肺炎疫苗，僅此一款疫苗銷售額就達(dá)58.5億美元，約合當(dāng)年中國(guó)疫苗市場(chǎng)的總規(guī)模（364億人民幣）。

“未來中國(guó)是否能夠誕生世界級(jí)的疫苗企業(yè)，新冠疫苗為中國(guó)疫苗行業(yè)提供了前所未有的發(fā)展契機(jī)。”徐娟寫道。

據(jù)新華社10月12日消息，近日，我國(guó)又有一款吸入用腺病毒載體疫苗和一款重組蛋白疫苗獲批，可在完成兩劑滅活疫苗接種后六個(gè)月在規(guī)定人群中開展序貫加強(qiáng)免疫緊急使用。其中，重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，在兩針滅活疫苗的基礎(chǔ)上采用該重組蛋白疫苗進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫，對(duì)于奧密克戎變異株感染引起的新冠肺炎（輕型及以上）可產(chǎn)生良好的保護(hù)力，并具有良好的安全性。

2021年11月12日，第五屆海南國(guó)際健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)在海南省?？谑虚_幕?？迪ＶZ攜全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相，一位記者用純凈水體驗(yàn)仿霧化吸入式疫苗接種過程。 中新社記者駱云飛/視覺中國(guó) 圖

這款重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗為“珠海造”，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。據(jù)珠海市委宣傳部官方微信公號(hào)“珠海發(fā)布”消息，這款疫苗由珠海麗珠醫(yī)藥集團(tuán)旗下的麗珠單抗生物有限公司與中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)，歷時(shí)兩年零39天，目前麗珠醫(yī)藥集團(tuán)已建成了新冠疫苗原液年產(chǎn)能達(dá)35億劑、制劑年產(chǎn)能達(dá)15億劑的生產(chǎn)車間。

在蔣仁生看來，現(xiàn)在整個(gè)行業(yè)都在努力，“國(guó)家的政策也越來越好，我們總會(huì)逐漸趕超的?！?/p>

今年5月10日，《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》正式出臺(tái)，這是我國(guó)首部生物經(jīng)濟(jì)五年規(guī)劃。規(guī)劃提出，重點(diǎn)圍繞藥品、疫苗、先進(jìn)診療技術(shù)和裝備等方向，提升原始創(chuàng)新能力，加強(qiáng)藥品監(jiān)管科學(xué)研究，增強(qiáng)生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品及設(shè)備供應(yīng)鏈保障水平，有力支撐疾病防控救治和應(yīng)對(duì)人口老齡化。

當(dāng)前，我國(guó)政府免費(fèi)向居民提供的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗可預(yù)防的傳染病已達(dá)15種，中央財(cái)政投入每年已超過40億，目前我國(guó)多種疫苗可預(yù)防傳染病已經(jīng)降到了歷史最低水平。同時(shí)，更多擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新疫苗正在加速面市。

一劑疫苗正為健康中國(guó)藍(lán)圖注入強(qiáng)大信心。