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全球首款抗新冠口服藥在華經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)
9月28日,默沙東和中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱“國藥集團(tuán)”)在北京聯(lián)合宣布,雙方已簽署合作框架協(xié)議,默沙東將其和Ridgeback公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(Molnupiravir)在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)中國生物,為助力抗擊新冠疫情持續(xù)貢獻(xiàn)力量。同時(shí),雙方將評(píng)估技術(shù)轉(zhuǎn)讓的可行性,以便該藥物在中國境內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化,早日造福中國患者。

2022年9月28日,默沙東和國藥集團(tuán)就抗新冠口服藥在京簽署合作框架協(xié)議。
作為全球首款首批的抗新冠病毒口服藥物,默沙東中國在2021年11月的第四屆進(jìn)博會(huì)上已第一時(shí)間做了展示,目前,該藥物已經(jīng)完成了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心要求的滾動(dòng)遞交,正在等待進(jìn)一步的反饋,希望盡早將這一藥物帶給亟需的中國患者。
據(jù)悉,未來國藥集團(tuán)中國生物將在獲得默沙東莫諾拉韋技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,積極推進(jìn)本地化生產(chǎn)和供應(yīng),為助力抗擊新冠疫情持續(xù)貢獻(xiàn)力量。
莫諾拉韋是一款口服小分子新冠病毒治療藥物,可抑制新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的病原體新冠病毒(SARS-CoV-2)的復(fù)制。全球范圍內(nèi),莫諾拉韋已在美國、歐盟、澳大利亞、日本、韓國以及中國香港、中國臺(tái)灣等超過40個(gè)國家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)。為加速提升和擴(kuò)大莫諾拉韋的患者可及性,默沙東已與超過35個(gè)國家或地區(qū)簽署了供應(yīng)協(xié)議,并正在尋求達(dá)成更多供應(yīng)協(xié)議、授權(quán)和獲批。截至2022年8月底,默沙東已向全球30多個(gè)市場(chǎng)供應(yīng)超過860萬個(gè)療程的莫諾拉韋藥物,治療了超過180萬名患者。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染與免疫醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師吳昊教授介紹說:“莫諾拉韋的主要研究數(shù)據(jù)表明,在伴有進(jìn)展為重度疾病風(fēng)險(xiǎn)因素的輕度至中度新冠成年患者中,使用莫諾拉韋的患者可顯著獲益:使住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低,顯著降低死亡率,患者報(bào)告的癥狀和體征結(jié)局的潛在改善,同時(shí)可快速清除患者體內(nèi)的具有感染活性的新冠病毒,有效地控制新冠病毒的傳播,同時(shí),細(xì)胞學(xué)和動(dòng)物模型研究發(fā)現(xiàn)對(duì)一定的變異株也有效?!眳顷唤淌谕瑫r(shí)表示,“我們期待這一技術(shù)合作能更好地推動(dòng)這一藥物在中國的落地和應(yīng)用,為臨床醫(yī)生治療新冠患者帶來更多選擇?!?/p>
“莫諾拉韋是對(duì)一系列抗疫措施的重要增益,共同幫助遏制新冠肺炎對(duì)患者、醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)和全球公共衛(wèi)生的影響。我們很高興與國藥集團(tuán)進(jìn)行合作,為中國患者帶去這一重要療法,這是我們?yōu)槿蚩挂咭约按龠M(jìn)莫諾拉韋在全球廣泛應(yīng)用所做的又一重大努力?!蹦硸|首席執(zhí)行官兼總裁戴福財(cái)表示。
國藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨表示,“國藥集團(tuán)中國生物在生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化方面具有雄厚實(shí)力和豐富經(jīng)驗(yàn),圍繞抗擊新冠 ‘可診、可治、可防’取得了一系列重大成果。與默沙東達(dá)成此次合作,是實(shí)現(xiàn)新冠肺炎‘可治’、進(jìn)一步構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體的又一積極實(shí)踐。希望雙方發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),深化國際合作,盡快為中國患者提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可負(fù)擔(dān)的藥物?!?/p>
1989年,為從源頭上解決當(dāng)時(shí)中國最嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生問題之一,默沙東將當(dāng)時(shí)世界最先進(jìn)的基因工程乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓中國,以保護(hù)中國人民免受乙肝病毒感染和相關(guān)疾病的侵害。此后,根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),中國的乙肝感染率呈現(xiàn)顯著下降趨勢(shì)。醫(yī)學(xué)病毒學(xué)家、中國工程院院士趙鎧曾評(píng)價(jià),“中國人群乙肝病毒攜帶率的大幅下降,和引進(jìn)默沙東技術(shù)是密不可分的”。 33年后的今天,默沙東積極與中方伙伴磋商莫諾拉韋的技術(shù)轉(zhuǎn)讓,力爭(zhēng)使其惠及更多中國患者。





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