5月31日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所奧密克戎株（以下簡(jiǎn)稱奧株）新冠病毒滅活疫苗香港臨床研究正式發(fā)布。

這是繼5月1日、5月9日中國(guó)生物奧株新冠疫苗在浙江、湖南開展臨床研究之后，啟動(dòng)的第三地臨床研究。

國(guó)藥集團(tuán)總工程師、中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明，國(guó)藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁朱京津，首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲?，臨床醫(yī)學(xué)中心副主任楊云凱等在北京會(huì)場(chǎng)出席發(fā)布會(huì)。香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)系系主任及臨床副教授杜啟泓，香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院內(nèi)科學(xué)系傳染病科主任及臨床教授孔繁毅、香港大學(xué)臨床試驗(yàn)中心執(zhí)行總監(jiān)游廣智等在香港會(huì)場(chǎng)出席發(fā)布會(huì)。

中國(guó)生物奧株新冠疫苗臨床研究發(fā)布會(huì)北京會(huì)場(chǎng)

此次臨床研究計(jì)劃招募1800人，在已接種兩或三劑滅活或mRNA新冠疫苗的18歲及以上人群中開展，每位志愿者將會(huì)在相隔28天期間接種兩劑研究疫苗，其后接受為期一年的監(jiān)測(cè)，以評(píng)價(jià)奧株疫苗在成年人身上的安全性及免疫反應(yīng)。

中國(guó)生物奧株新冠疫苗臨床研究發(fā)布會(huì)香港會(huì)場(chǎng)

楊曉明介紹了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)的綜合情況。新冠疫情暴發(fā)以來，中國(guó)生物提前布局北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所、中國(guó)生物研究院、中生復(fù)諾健等團(tuán)隊(duì)，在3條技術(shù)路線上推進(jìn)4款疫苗的研發(fā)工作。應(yīng)對(duì)新冠病毒變異，中國(guó)生物與香港大學(xué)密切配合，第一時(shí)間從香港大學(xué)獲得奧密克戎毒株，并獲得香港研究中心的倫理批件和香港藥劑業(yè)及毒藥管理局的臨床批件。臨床研究將在人體中評(píng)價(jià)疫苗的安全性和免疫原性，將進(jìn)一步加快奧株新冠疫苗的研究速度，為疫苗早日注冊(cè)上市奠定基礎(chǔ)。

張?jiān)茲榻B了中國(guó)生物奧株新冠滅活疫苗研發(fā)進(jìn)展。中國(guó)生物第一時(shí)間在P3高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室完成毒株建庫，同時(shí)利用已有技術(shù)平臺(tái)，建立了生產(chǎn)工藝，完成了規(guī)?；a(chǎn)品制備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、動(dòng)物體內(nèi)安全性評(píng)價(jià)和免疫原性等研究。結(jié)果顯示，奧株新冠滅活疫苗針對(duì)奧密克戎株可產(chǎn)生高滴度中和抗體，對(duì)貝塔、德爾塔以及原型株的中和活性也有所提升，達(dá)到預(yù)期效果。截至目前，中國(guó)生物奧株新冠疫苗在浙江、湖南臨床研究進(jìn)展順利，在阿聯(lián)酋臨床研究同步推進(jìn)中。中國(guó)生物與香港大學(xué)將深化合作，全面高效完成奧株新冠滅活在香港地區(qū)的疫苗臨床研究工作。

朱京津表示，新冠肺炎疫情影響深遠(yuǎn)，全球科學(xué)家圍繞著多條技術(shù)路線開展科技攻關(guān)，中國(guó)生物同時(shí)啟動(dòng)了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、mRNA疫苗的研究，其中滅活疫苗率先上市并在全球范圍廣泛使用。此次中國(guó)生物奧株新冠疫苗香港臨床研究啟動(dòng)，這是一個(gè)良好的開端。他希望臨床研究盡快完成入組、數(shù)據(jù)分析等工作，推動(dòng)奧株疫苗的上市，為最終戰(zhàn)勝新冠疫情作出貢獻(xiàn)。

香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)系系主任及臨床副教授杜啟泓，介紹了香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院疫苗研究概況及與國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的合作情況。在世界衛(wèi)生組織從南非收到奧密克戎變異株報(bào)告之后短短五天，香港大學(xué)便成功分離出奧密克戎變異株，是亞洲首個(gè)成功分離和培養(yǎng)該病毒株的研究團(tuán)隊(duì)。香港大學(xué)與國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物密切合作，在各方同力合作下，本次臨床研究用時(shí)3個(gè)月完成了從籌備到開展臨床的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院內(nèi)科學(xué)系傳染病科主任及臨床教授孔繁毅介紹了奧株新冠疫苗臨床試驗(yàn)的目標(biāo)及設(shè)計(jì)。