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上海造新冠疫苗上市背后的百年上藥新突破:敲開(kāi)疫苗制造大門

澎湃新聞?dòng)浾?李瀟瀟
2022-01-28 19:03
來(lái)源:澎湃新聞
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“打自家生產(chǎn)的疫苗感覺(jué)很好,特別是經(jīng)過(guò)這么艱苦努力生產(chǎn)出來(lái)的‘上海造’的疫苗?!?/p>

1月27日下午4時(shí)左右,在上海寶山的一處新冠疫苗臨時(shí)接種點(diǎn), 上海醫(yī)藥執(zhí)行董事、總裁左敏打了一針新冠疫苗。這款疫苗是康希諾生物與陳薇院士團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎,于2021年2月25日在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市。

上海醫(yī)藥執(zhí)行董事、總裁左敏在上海寶山的一處新冠疫苗臨時(shí)接種點(diǎn)打了一針新冠疫苗

新冠疫苗獲批已經(jīng)有一段時(shí)間,左敏這針新冠疫苗的特別之處在于它的產(chǎn)地——1月27日下午2時(shí),上藥康希諾生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上藥康希諾”)上海寶山工廠生產(chǎn)的克威莎正式量產(chǎn)上市,左敏正是這款上海造新冠疫苗的首批接種者。這家工廠也是上海第一個(gè)新冠疫苗生產(chǎn)基地。

這款疫苗與左敏更深刻的聯(lián)系是,上藥康希諾背后站著其供職的上海醫(yī)藥(601607.SH,02607.HK)。2021年1月,上海醫(yī)藥與康希諾生物、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金簽署合資協(xié)議,成立上藥康希諾,開(kāi)展重組新型冠狀病毒疫苗的生產(chǎn)合作。

從簽署協(xié)議到疫苗正式量產(chǎn)上市,這座上海的“疫苗超級(jí)工廠”僅僅用了近一年時(shí)間,創(chuàng)造了新的“上海速度”。對(duì)于上海醫(yī)藥而言,這座工廠的投入使用,也標(biāo)志著這家百年企業(yè)正式邁入了火熱的疫苗領(lǐng)域。 

“新冠疫苗超級(jí)工廠”是如何煉成的?

自2020年初新冠疫情暴發(fā)以來(lái),新冠疫苗始終被看作是全球疫情防控的重要工具。在國(guó)內(nèi),多家疫苗企業(yè)投入疫苗研發(fā)工作,五條技術(shù)路線同時(shí)推進(jìn),截至目前已有7款疫苗獲批,康希諾生物與陳薇院士團(tuán)隊(duì)合作的腺病毒載體新冠疫苗就是其中之一,這是目前國(guó)內(nèi)獲準(zhǔn)使用的7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗。

從無(wú)到有,做出安全性和有效性都有保障的新冠疫苗不易。有了新冠疫苗以后,如何保證充足的產(chǎn)能,讓更多人實(shí)現(xiàn)疫苗可及,是另一個(gè)必須面對(duì)的挑戰(zhàn)??迪VZ生物除了在其天津本部建立疫苗生產(chǎn)線,還在上海找到了合作伙伴——上海醫(yī)藥。

2021年2月,上海醫(yī)藥與康希諾生物、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金聯(lián)手打造的疫苗制造實(shí)體——上藥康希諾正式成立。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金于2020年12月正式啟動(dòng),這家基金正是由上海醫(yī)藥上級(jí)公司上實(shí)集團(tuán)牽頭發(fā)起設(shè)立、負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)。

兵貴神速。從上藥康希諾正式成立,到上海造新冠疫苗量產(chǎn)上市,只花了不到一年時(shí)間。

左敏在上市儀式上感慨:“盡管我們上海醫(yī)藥走過(guò)百年,但疫苗制造此前對(duì)我們講完全是零,所以這個(gè)項(xiàng)目是從零開(kāi)始,而這個(gè)項(xiàng)目從立項(xiàng)、選址、建設(shè)、建成投產(chǎn)到今天的產(chǎn)品上市,這一路走過(guò)來(lái)是多方全力支持和幫助取得的一個(gè)成果?!?/p>

在籌備和建設(shè)過(guò)程中,上海醫(yī)藥由集團(tuán)主要領(lǐng)導(dǎo)牽頭成立疫苗重大項(xiàng)目組,從零起步,同步啟動(dòng)4幢生產(chǎn)樓建設(shè)、1幢綜合樓裝修及配套公用工程設(shè)施改造,并快速推進(jìn)設(shè)施設(shè)備采購(gòu)、安裝調(diào)試及技術(shù)驗(yàn)證。

一年時(shí)間,從開(kāi)工建設(shè)到取得生產(chǎn)許可證,一座“疫苗超級(jí)工廠”拔地而起??梢哉f(shuō),這是以“上海實(shí)力”與“上藥擔(dān)當(dāng)”為引擎,實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年創(chuàng)立、當(dāng)年建成、當(dāng)年投產(chǎn)”的“上海速度”。

坐落在上海寶山區(qū)羅東路的上藥康希諾疫苗工廠,占地面積50畝,建筑面積約5萬(wàn)平方米,年產(chǎn)能2億劑新冠疫苗,這也是上海第一個(gè)新冠疫苗生產(chǎn)基地。

1月27日下午,澎湃新聞?dòng)浾咦呓纤幙迪VZ的疫苗生產(chǎn)線,平時(shí)只有在接種點(diǎn)才能看到的新冠疫苗產(chǎn)品在履帶上運(yùn)轉(zhuǎn),從清洗到軋蓋,從燈檢到包裝,各區(qū)域各環(huán)節(jié)流暢進(jìn)行。

疫苗生產(chǎn)車間內(nèi)部

之所以稱這里為“超級(jí)工廠”,不僅僅是2億劑的年產(chǎn)能,更是因?yàn)檫@是一座數(shù)字化、智能化、自動(dòng)化的疫苗工廠。據(jù)工作人員介紹,車間不僅能充分利用智能制造先進(jìn)技術(shù),通過(guò)射頻識(shí)別等信息傳感設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)連接起來(lái),實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)過(guò)程中的流程自動(dòng)化、條件控制智能化,采用在線自動(dòng)清洗、滅菌設(shè)備,并通過(guò)自動(dòng)灌裝生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)在線稱量,以實(shí)現(xiàn)核心生產(chǎn)區(qū)少人操作。同時(shí),通過(guò)自動(dòng)燈檢提高檢測(cè)效率和精準(zhǔn)度,包裝后的成品以最快速度自動(dòng)輸送至二層倉(cāng)庫(kù),縮短產(chǎn)品暴露在常溫的時(shí)間。

而且,在整個(gè)過(guò)程中,每一支疫苗都有專屬的追溯碼,依托全過(guò)程信息化可追溯系統(tǒng),就可以一目了然地看到疫苗的來(lái)處和去向。

進(jìn)軍疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域,百年上藥新突破

新冠疫情以來(lái),以新冠疫苗為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品引爆了全球疫苗市場(chǎng),迅速誕生了BioNTech、Moderna等高估值的疫苗企業(yè)。在國(guó)內(nèi),國(guó)藥、科興、康希諾等依靠新冠疫苗也引起全民關(guān)注。

疫苗是特殊藥品,不僅在于其主要用于預(yù)防疾病而非治療,更在于其生產(chǎn)周期長(zhǎng),技術(shù)含量高,監(jiān)管要求嚴(yán)格。

從業(yè)務(wù)來(lái)看,上海醫(yī)藥可以分為醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)藥商業(yè)兩大業(yè)務(wù)板塊,在疫苗進(jìn)口領(lǐng)域處于全國(guó)領(lǐng)先。根據(jù)2020年報(bào)數(shù)據(jù),在進(jìn)口疫苗方面,上海醫(yī)藥營(yíng)收突破52億,同比增長(zhǎng)超過(guò)53%,為利潤(rùn)增長(zhǎng)作出重要貢獻(xiàn)。其代理的葛蘭素史克重組帶狀皰疹疫苗(欣安立適)全年實(shí)現(xiàn)銷售近5億元。

新冠疫情暴發(fā)以來(lái),上海醫(yī)藥開(kāi)始部署并啟動(dòng)在疫苗制造領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。除了與康希諾生物就腺病毒載體新冠疫苗達(dá)成生產(chǎn)合作,還作為領(lǐng)投方參股成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司,并就疫苗開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和配送等方面達(dá)成戰(zhàn)略合作。

上海醫(yī)藥進(jìn)入疫苗領(lǐng)域顯然不是為了追熱點(diǎn),而是深思熟慮的考量。左敏告訴澎湃新聞?dòng)浾?,上海醫(yī)藥自身在腫瘤藥物方面擁有腺病毒載體藥物生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)。另外,疫苗的生產(chǎn)比一般藥品更加嚴(yán)格,上藥在藥品的生產(chǎn)管理方面擁有非常豐富的經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入疫苗新領(lǐng)域后,在合作伙伴的幫助下,也能在團(tuán)隊(duì)、制度、流程等方面也很快建立了體系。

“上海醫(yī)藥作為上海市國(guó)有控股的一家大型醫(yī)藥企業(yè),我們承擔(dān)著為上海所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療防護(hù)物資的平臺(tái)保障工作?!弊竺舯硎?,進(jìn)入疫苗制造領(lǐng)域是上海醫(yī)藥對(duì)新冠疫情防控作出的新貢獻(xiàn)。

在左敏看來(lái),如今的疫苗量化上市對(duì)于上海醫(yī)藥是極其重要的事件,而前方還有更多深入的工作。通過(guò)這個(gè)項(xiàng)目,上海醫(yī)藥進(jìn)入了此前空白的疫苗制造領(lǐng)域,而這個(gè)工廠不僅僅只生產(chǎn)新冠疫苗,還在抓緊培育開(kāi)發(fā)新的疫苗產(chǎn)品,包括腫瘤疫苗。

康希諾生物首席科學(xué)官朱濤在上市儀式上也表示,康希諾生物希望能夠在上海生產(chǎn)研發(fā)和上市更多的疫苗。

    責(zé)任編輯:是冬冬
    圖片編輯:陳飛燕
    校對(duì):張艷
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