近日，澎湃新聞（www.nxos.com.cn）接到投訴稱，江西省南昌市食品藥品監(jiān)督管理局在對(duì)轄區(qū)內(nèi)一家民營(yíng)婦產(chǎn)醫(yī)院的舉報(bào)核查中，發(fā)現(xiàn)該院所使用的美國通用電氣公司VolusonE8超聲診斷儀（俗稱“四維彩超儀”）合法性存疑，并已于2016年12月發(fā)函深圳海關(guān)緝私局、深圳市食品藥品監(jiān)督監(jiān)理局協(xié)查此案。

1月9日，南昌市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長(zhǎng)張偉勇向澎湃新聞證實(shí)確有此事，不過他稱目前對(duì)此案細(xì)節(jié)尚不了解。

當(dāng)天，該科室另一名工作人員還透露，除了南昌市仁愛婦產(chǎn)醫(yī)院使用的這一臺(tái)，目前全國共有十多臺(tái)該產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)類似問題，涉及的其他地方食藥監(jiān)局也在調(diào)查此事。

但上述工作人員并未明確表明此批產(chǎn)品是否均由同一家公司供貨，也未明確是否已證實(shí)屬于走私貨品。

報(bào)關(guān)單真?zhèn)未嬉?/b>

澎湃新聞從上述兩份函件中看到，上述合法性存疑的醫(yī)療器械名為VolusonE8超聲診斷儀（標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)為GE Healthecare Austria GmbH@Co OG，SN：D19577，生產(chǎn)日期為2013年12月）。其中，接收方為深圳海關(guān)緝私局的函件內(nèi)容顯示，使用該醫(yī)療器械的醫(yī)院為南昌仁愛婦產(chǎn)醫(yī)院，該院向南昌市食藥監(jiān)局提供了海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單（海關(guān)單號(hào)為532020141202102796，申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)：文錦渡關(guān)）。

南昌市食藥監(jiān)局在函件中稱，因?qū)ι鲜鲠t(yī)療器械的合法性存疑，需深圳海關(guān)緝私局轄區(qū)內(nèi)的文錦渡分局調(diào)查該產(chǎn)品報(bào)關(guān)單的真?zhèn)涡院弯N售途徑。

另一份接收方為深圳市食品藥品監(jiān)督局的函件中還顯示，上述醫(yī)院提供的銷售合同和購買發(fā)票均顯示，該醫(yī)療器械的供貨方為深圳市匯邦進(jìn)出口公司。

對(duì)于深圳市匯邦進(jìn)出口公司是否為合法的醫(yī)療器械公司，以及該公司是否銷售了上述醫(yī)療器械產(chǎn)品給南昌仁愛婦產(chǎn)醫(yī)院等問題，南昌市食藥監(jiān)局已發(fā)函深圳市食藥監(jiān)局要求協(xié)查。

澎湃新聞檢索發(fā)現(xiàn)，2014年至2016年間，國內(nèi)多家醫(yī)院曾在公開報(bào)道中稱，引進(jìn)了上述型號(hào)彩超設(shè)備。

據(jù)相關(guān)報(bào)道介紹稱，美國通用電氣公司（GE）的Voluson E8彩色多普勒超聲診斷儀是一款高檔四維彩超，是目前世界上先進(jìn)的彩色超聲設(shè)備，被譽(yù)為“神奇彩超”，是篩查胎兒畸形的尖端設(shè)備。

而針對(duì)此設(shè)備的價(jià)格，澎湃新聞檢索發(fā)現(xiàn)，僅有個(gè)別網(wǎng)頁列出了參考價(jià)格，從185萬到260萬不等。

供貨企業(yè)三次列入經(jīng)營(yíng)異常名錄

1月9日，針對(duì)上述函件，南昌市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)人副處長(zhǎng)張偉勇向澎湃新聞證實(shí)確有此事，不過他稱目前對(duì)此案細(xì)節(jié)尚不了解。

當(dāng)天，該科室另一名工作人員也向澎湃新聞證實(shí)了函件的真實(shí)性，并表示目前案件尚未結(jié)案，仍由具體辦案人員在調(diào)查中。

該名工作人員還透露，除了南昌市仁愛婦產(chǎn)醫(yī)院使用的這一臺(tái)，目前全國共有十多臺(tái)該產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)類似問題，涉及的其他地方食藥監(jiān)局也在調(diào)查此事。

上述工作人員并未明確提及是否上述在查產(chǎn)品均由匯邦公司供貨，也未表明此產(chǎn)品是否已證實(shí)屬于走私貨品。不過，在提及對(duì)于使用該產(chǎn)品的仁愛醫(yī)院是否會(huì)有處罰措施時(shí)，該工作人員表示，“雖然他們不是故意犯錯(cuò)，但是也有責(zé)任?！?/p>

澎湃新聞查詢國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)了解到，該醫(yī)療器械的供貨商——深圳市匯邦進(jìn)出口公司注冊(cè)登記時(shí)間為2005年，注冊(cè)資本為300萬人民幣，法定代表人為周光輝，股東為周光輝和劉小飛。

值得注意的是，該系統(tǒng)還顯示，匯邦公司曾于2013年、2014年和2016年期間，三次因“通過登記住所或者經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所無法聯(lián)系”、“未依規(guī)定期限公示年報(bào)”等原因被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄。

此外，在114查號(hào)臺(tái)中，深圳市匯邦進(jìn)出口公司登機(jī)的電話已申請(qǐng)保密。

1月9日，針對(duì)此事，澎湃新聞還聯(lián)系了南昌仁愛婦產(chǎn)醫(yī)院，但該醫(yī)院一名負(fù)責(zé)媒體聯(lián)絡(luò)的工作人員以“未收到官方的消息”為由，拒絕接受采訪。