世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）最新的數(shù)據(jù)顯示：2020年，肺癌仍是全球癌癥死亡的主要原因，全球死亡人數(shù)為180萬(wàn)，占癌癥死亡總數(shù)的18.0%，遠(yuǎn)超其他癌癥類(lèi)型。中國(guó)在去年的肺癌死亡病例則占19%，為362萬(wàn)人。

在肺癌及慢阻肺疾病中試圖用介入治療提供創(chuàng)新方案的堃博醫(yī)療（02216.HK）日前公布了其在肺部腫瘤臨床研究方面的新進(jìn)展。該公司在第25屆亞太呼吸學(xué)會(huì)年會(huì)上，發(fā)布了其核心產(chǎn)品之一RFⅡ射頻消融系統(tǒng)的經(jīng)支氣管治療肺部腫瘤臨床研究的階段性數(shù)據(jù)，初步證實(shí)其臨床療效。

堃博醫(yī)療據(jù)介紹稱(chēng)，其RFⅡ射頻消融系統(tǒng)是全球首款也是唯一一款用于肺癌的射頻消融系統(tǒng)，在其專(zhuān)利產(chǎn)品LungPro全肺導(dǎo)航系統(tǒng)的引導(dǎo)下，經(jīng)支氣管鏡入路，可快速精準(zhǔn)到達(dá)目標(biāo)病灶中心，使用RF消融導(dǎo)管對(duì)腫瘤進(jìn)行消融，為肺部腫瘤消融帶來(lái)創(chuàng)新的介入治療技術(shù)。 

上述經(jīng)支氣管鏡肺部腫瘤射頻消融研究是目前全球范圍內(nèi)首個(gè)用于肺部腫瘤完全消融的上市前臨床試驗(yàn)。此前的2021年1月，該研究完成首名患者入組。截至目前，已有超過(guò)10家研究中心參與，包括廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、上海胸科醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、北京朝陽(yáng)醫(yī)院、浙江邵逸夫醫(yī)院、山東省胸科醫(yī)院等。截至2021年11月20日，已完成100名患者入組。

研究的牽頭單位為廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院（廣州呼吸健康研究院），階段性數(shù)據(jù)由該醫(yī)院的李時(shí)悅教授公布。李時(shí)悅介紹，在現(xiàn)階段臨床研究中，消融手術(shù)中位時(shí)長(zhǎng)為39分鐘，手術(shù)順利，術(shù)中無(wú)出血、氣胸等相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生，安全性良好。術(shù)后三個(gè)月的初步消融效果評(píng)價(jià)顯示38例患者消融范圍覆蓋病灶。以上階段性臨床研究數(shù)據(jù)初步證實(shí)了RF II的可行性、安全性及有效性。 

值得關(guān)注的是，根據(jù)位置分類(lèi)，肺癌可分為中央型肺癌和周?chē)头伟?。中央型肺癌發(fā)生于支氣管或葉支氣管，在肺門(mén)附近；周?chē)头伟﹦t發(fā)生在段以下支氣管和肺泡，在肺組織周邊形成單個(gè)存在的結(jié)節(jié)狀或球形結(jié)節(jié)。 

李時(shí)悅提到，周?chē)头伟┦墙槿牒粑W(xué)的主要研究領(lǐng)域，經(jīng)支氣管射頻消融術(shù)適用于治療周?chē)头文[瘤，且有望為多原發(fā)肺癌、術(shù)后復(fù)發(fā)或不適宜外科手術(shù)治療的肺癌患者提供全新的治療方式。

堃博醫(yī)療成立于2012年，是一家專(zhuān)注于介入呼吸病學(xué)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的醫(yī)療器械公司，致力于在中國(guó)和全球范圍內(nèi)提供創(chuàng)新型肺部疾病解決方案。今年的9月24日，堃博醫(yī)療在香港交易所主板上市。

堃博醫(yī)療利用專(zhuān)有的全肺抵達(dá)虛擬導(dǎo)航技術(shù)，開(kāi)發(fā)了一款包括導(dǎo)航、診療的綜合介入呼吸病學(xué)平臺(tái)。截至目前，堃博醫(yī)療擁有476項(xiàng)專(zhuān)利和專(zhuān)利申請(qǐng)，其中包括中國(guó)87項(xiàng)已公布專(zhuān)利（包括待決公告）和248項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)，以及海外95項(xiàng)已公布專(zhuān)利和46項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)。

該公司的核心產(chǎn)品包括InterVapor系統(tǒng)及RF II（RF發(fā)生器+RF消融導(dǎo)管）。弗若斯特沙利文資料顯示，InterVapor系統(tǒng)是世界上第一個(gè)，也是唯一一個(gè)用于治療慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的熱蒸汽能量消融系統(tǒng)。RF-II則是一種與一次性肺射頻消融導(dǎo)管結(jié)合使用且唯一專(zhuān)門(mén)針對(duì)肺癌的射頻消融系統(tǒng)。