新冠滅活疫苗加強(qiáng)針何時(shí)打？中國生物張?jiān)茲盒纬擅庖咂琳虾?/h1>

澎湃新聞記者 胡丹萍

2021-08-24 16:24

來源：澎湃新聞

? 綠政公署 >

聽全文

字號

從7月份開始的南京本土疫情讓關(guān)于新冠疫苗加強(qiáng)針的討論成為公眾關(guān)心話題，目前疫苗的保護(hù)效果數(shù)據(jù)如何？加強(qiáng)針什么時(shí)候打？加強(qiáng)針的研究進(jìn)展如何？

8月23日下午，國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲邮芰伺炫刃侣劦榷嗉颐襟w采訪，針對以上問題進(jìn)行了回應(yīng)。

疫苗對德爾塔變異毒株仍有68%的保護(hù)率

近期在廣州、南京、鄭州等地引發(fā)的本土新冠疫情都是由新冠病毒德爾塔變異毒株引發(fā)，隨著研究深入已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，德爾塔變異毒株不僅有更強(qiáng)的傳播力，也會一定程度上影響疫苗的保護(hù)效果。

7月20日，斯里蘭卡一家研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的一份針對中國生物疫苗有效性的真實(shí)世界保護(hù)力研究報(bào)告顯示，與早期在中國流行的新冠病毒毒株相比，中國生物新冠滅活疫苗對目前發(fā)現(xiàn)的德爾塔變異毒株的抗體中和活性下降了約1.38倍（下降32%），也就是說，打了兩針中國生物的滅活疫苗免疫后，對于現(xiàn)在流行的德爾塔變異毒株仍有68%的保護(hù)率。

“實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和一些真實(shí)世界研究均顯示，中國生物滅活疫苗針對德爾塔等變異毒株依然是有效的。”張?jiān)茲硎?，中國生物也一直在密切觀察新冠病毒的變異情況，針對南非發(fā)現(xiàn)變異株、德爾塔變異株的滅活疫苗研發(fā)均在進(jìn)行中，目前已經(jīng)向監(jiān)管部門滾動提交資料，將會在獲得批準(zhǔn)后向公眾及時(shí)公布進(jìn)展。

在廣州和南京的本土疫情中，中國生物滅活疫苗的防護(hù)效果數(shù)據(jù)如何？張?jiān)茲龑ε炫刃侣劚硎?，疫苗不是百分百的保護(hù)率，工作環(huán)境、暴露風(fēng)險(xiǎn)、體質(zhì)差異等等都會影響。目前來看，接種疫苗都能有效防護(hù)重癥和死亡病例。

8月20日，《中國疾病預(yù)防控制中心周報(bào)(英文)》在線刊登了廣東省疾控中心一項(xiàng)對新冠病毒變異毒株(Delta)滅活疫苗有效性的重要研究。研究結(jié)果顯示，在18歲及以上人群中，完成全程疫苗接種(第二次接種后14天，兩次接種間隔21天以上)對新冠肺炎的輕型和普通型患者的疫苗保護(hù)率約為78%和70%，對重癥患者的疫苗保護(hù)率為100%。

“這一結(jié)果與針對原新冠毒株的滅活疫苗III期臨床試驗(yàn)結(jié)果一致?！睆?jiān)茲硎?，相比之下，未完成全程接種的疫苗保護(hù)力效果甚微。僅接種單劑次疫苗的輕型和普通型患者的疫苗保護(hù)率分別為1.4%和8.4%。

形成免疫屏障后再進(jìn)行加強(qiáng)針接種

國內(nèi)新冠疫苗接種即將突破20億劑次，如果要開展加強(qiáng)針，什么時(shí)候合適？張?jiān)茲龑Υ嘶貞?yīng)稱，當(dāng)前更重要的還是要“應(yīng)接盡接”，完成2劑新冠疫苗接種，形成免疫屏障后，從長遠(yuǎn)角度而言，可以擇期開展加強(qiáng)針接種。

張?jiān)茲蔡岬剑訌?qiáng)針的普遍接種應(yīng)該優(yōu)先考慮特殊人群，比如60歲以上老人；還有社會經(jīng)濟(jì)活動中最密切接觸人群，比如民航、飲食、快遞等行業(yè)從業(yè)人員。

那新冠滅活疫苗加強(qiáng)針的安全性和有效性數(shù)據(jù)如何？據(jù)張?jiān)茲榻B，早在去年河南開展二期臨床研究的時(shí)候中國生物就已經(jīng)設(shè)計(jì)了開展加強(qiáng)針的研究試驗(yàn)，目前部分研究結(jié)果已經(jīng)公布。

中國生物新冠滅活疫苗加強(qiáng)針研究安全性結(jié)果顯示，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，18-59歲、60歲以上人群接種第3劑后，總不良反應(yīng)發(fā)生率2劑次和3劑次間無顯著性差異。免疫原性研究數(shù)據(jù)顯示，在3-17歲、18歲以上人群接種3劑新冠疫苗后免疫應(yīng)數(shù)據(jù)優(yōu)于接種2劑數(shù)據(jù)。整體研究結(jié)果顯示，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后，安全性與耐受性良好，并能夠誘導(dǎo)較強(qiáng)的抗體反應(yīng)。

針對許多學(xué)者提出采用不同技術(shù)路線序貫接種加強(qiáng)針，中國生物有哪些考慮？張?jiān)茲龑ε炫刃侣劵貞?yīng)稱，我國藥監(jiān)監(jiān)管法規(guī)要求，不同技術(shù)路線疫苗聯(lián)合接種時(shí)，首先是兩種疫苗都必須是已經(jīng)附條件上市或者是已經(jīng)上市的疫苗，方可進(jìn)行這樣的臨床研究。中國生物目前進(jìn)行的加強(qiáng)針研究是同一技術(shù)路線的研究，未來會在藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)后，中國生物也會依規(guī)依法進(jìn)行不同技術(shù)路線的序貫接種研究。

責(zé)任編輯：蔣晨銳

澎湃新聞報(bào)料：021-962866

澎湃新聞，未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載

+1

收藏

我要舉報(bào)