“其他省份都在供應(yīng)中，不是全國(guó)都有可能（斷供），每個(gè)省的量都不一樣?！?/p>

8月23日，澎湃新聞（www.nxos.com.cn）記者以投資者身份聯(lián)系了華北制藥股份有限公司（華北制藥，600812）董秘辦公室，一位工作人員在電話中對(duì)布洛芬緩釋膠囊在山東以外中標(biāo)省份的供應(yīng)情況作出了上述解答。

8月20日晚間，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室（簡(jiǎn)稱“聯(lián)采辦”）發(fā)布公告稱，第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量，經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善，企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映較為集中和強(qiáng)烈。

對(duì)上述行為，聯(lián)采辦對(duì)華北制藥給出了處罰：列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。

華北制藥素有“共和國(guó)醫(yī)藥長(zhǎng)子”之稱，其前身華北制藥廠建成投產(chǎn)后結(jié)束了中國(guó)青霉素依賴進(jìn)口的歷史，讓過去貴如黃金的青霉素成為平價(jià)藥品，如今竟成為國(guó)內(nèi)首個(gè)因國(guó)采斷供而被處罰的藥企。聯(lián)采辦的公告一出，即引發(fā)業(yè)內(nèi)巨大關(guān)注。

聯(lián)采辦公告發(fā)布兩天后，也就是8月22日，華北制藥終于就斷供被罰一事作出公告回應(yīng)。對(duì)于斷供的原因，官方給出的解釋是產(chǎn)能未跟上。8月23日，華北制藥開盤即觸及跌停，截至收盤，報(bào)9.11元/股，跌9.98%，市值156.3億元，較去年8月的最高點(diǎn)蒸發(fā)近200億元市值。

華北制藥關(guān)于布洛芬緩釋膠囊集采供應(yīng)及有關(guān)情況說明的公告

集采是通過以量換價(jià)，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)藥品價(jià)格的下降。澎湃新聞?dòng)浾呔腿A北制藥斷供被罰采訪了多位專業(yè)人士，他們大都認(rèn)為，華北制藥斷供并不意外，成為第一個(gè)因?yàn)閿喙┍惶幜P的藥企，背后原因復(fù)雜。整體來說，集采斷供屬于小概率的偶發(fā)事件，但是此次處罰也必然對(duì)未來參與國(guó)家藥品集采的藥企產(chǎn)生影響，促使更多藥企在集采報(bào)價(jià)、產(chǎn)能預(yù)估等方面更加慎重。 

山東實(shí)際供應(yīng)量不足15%

根據(jù)華北制藥公告，2020年8月24日，公司布洛芬緩釋膠囊在國(guó)家藥品集中采購(gòu)項(xiàng)目中選，中選地區(qū)包括山東省在內(nèi)的7個(gè)省市，2020年11月各省陸續(xù)執(zhí)標(biāo)。中選省市首年約定采購(gòu)量共為7975萬粒，協(xié)議期限3年，自執(zhí)行中選結(jié)果至2021年8月20日，公司實(shí)際供應(yīng)量為1585萬粒，其中山東省協(xié)議約定采購(gòu)量為2511萬粒，自執(zhí)行中選結(jié)果至2021年8月20日，公司提供山東省實(shí)際供應(yīng)量為365萬粒。

根據(jù)上述數(shù)據(jù)，約定采購(gòu)量上，山東一個(gè)省的約定采購(gòu)量已占布洛芬緩釋膠囊首年全國(guó)約定總采購(gòu)量的31.49%。第三批藥品集采招標(biāo)文件顯示，全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為 4 家及以上的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的80%。澎湃新聞梳理中標(biāo)結(jié)果，按照80%的采購(gòu)量，山東的約定采購(gòu)量在七省市中占比最高。實(shí)際執(zhí)行時(shí)，給山東實(shí)際提供的量占華北制藥全國(guó)實(shí)際總供應(yīng)量的23.03%。

華北制藥布洛芬緩釋膠囊在第三批國(guó)采7省市中標(biāo)采購(gòu)及占比 制圖：李瀟瀟

布洛芬緩釋膠囊當(dāng)時(shí)中標(biāo)的有四家企業(yè)，還有三家分別為上海信誼天平藥業(yè)有限公司、珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司、南京易亨制藥有限公司。從中標(biāo)單粒價(jià)格來看，這三家公司的報(bào)價(jià)比華北制藥的更低，不到三毛錢一片。

為什么報(bào)價(jià)更低企業(yè)沒斷供，而華北制藥卻斷供了？華北制藥在公告中給出了“產(chǎn)能不足”的理由，而產(chǎn)能不足的影響因素包括擴(kuò)產(chǎn)工作因生產(chǎn)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人不夠重視，有擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的審批以及審評(píng)審批進(jìn)程延長(zhǎng)，以及石家莊新冠疫情影響了正常生產(chǎn)。

根據(jù)《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2020-1）》，此次藥品集中采購(gòu)周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起，以年為單位。山東省醫(yī)保局2020年11月2日公布《關(guān)于做好第三批國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》。如果從這一時(shí)間來計(jì)算，首年采購(gòu)量的時(shí)間是到2021年11月。

去掉8月20日前已經(jīng)執(zhí)行1585萬粒，那么意味著從8月20日到11月首年采購(gòu)量截止時(shí)間，仍缺少6390萬粒，再去掉山東已經(jīng)放棄供應(yīng)的部分，華北制藥仍然要為其他省份提供4244萬粒，壓力仍然不小。

山東之外的6個(gè)省份接下里的供應(yīng)是否可以供應(yīng)？華北制藥董秘辦向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，其他省份都在供?yīng)中。在公告中，華北制藥給出了9月底的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。公告提到，公司將加快推進(jìn)布洛芬緩釋膠囊擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的審批進(jìn)度，力爭(zhēng) 9 月底前完成審批， 擴(kuò)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)能力達(dá) 1 億粒，并加強(qiáng)與該產(chǎn)品其他中選省份的溝通，全力以赴保障該產(chǎn)品在其他中選省份的供應(yīng)。

集采斷供背后的報(bào)價(jià)因素 

國(guó)家藥品集采的招標(biāo)文件并非沒有考慮到產(chǎn)能的問題。

如第三批藥品招標(biāo)文件就提到，各中選企業(yè)應(yīng)每月向聯(lián)合采購(gòu)辦公室報(bào)送中選藥品的庫存數(shù)量；中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種無法供應(yīng)或取消中選資格等情況，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時(shí)，從本次藥品集中采購(gòu)該品種其他中選企業(yè)中確定替補(bǔ)的供應(yīng)企業(yè)，由替補(bǔ)企業(yè)按替補(bǔ)企業(yè)中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)。

對(duì)于山東省布洛芬緩釋膠囊的供應(yīng)，根據(jù)山東省公共資源交易中心8月19日發(fā)布的公告，由珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司替補(bǔ)，潤(rùn)都制藥是與華北制藥同時(shí)在第三批集采中標(biāo)的藥企，當(dāng)時(shí)其布洛芬緩釋膠囊中標(biāo)地區(qū)是內(nèi)蒙古、河南、廣東、廣西、云南、西藏、甘肅、寧夏等8個(gè)省市自治區(qū)。

第三批全國(guó)藥品集采招標(biāo)文件部分內(nèi)容

理論上，企業(yè)在參與集采投標(biāo)前，都會(huì)進(jìn)行產(chǎn)能的預(yù)估，以保障后期供應(yīng)。為什么像華北制藥的企業(yè)仍然會(huì)因?yàn)楫a(chǎn)能不足而出現(xiàn)斷供？

經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，除了公告提到的原因，華北制藥斷供可能還存在招標(biāo)方式等方面的原因，“藥品帶量集采方向大致是正確的，但集采制度設(shè)計(jì)很容易導(dǎo)致惡意低價(jià)的中標(biāo)等亂象?！?/p>

也就是說，當(dāng)中標(biāo)價(jià)格過低，甚至低于成本價(jià)或隨著原料的上漲無法覆蓋成本，企業(yè)就會(huì)選擇斷供或者減少供貨量。

斷供背后是否存在報(bào)價(jià)的原因，上述華北制藥董秘辦工作人員在電話中并未直接回答，僅僅強(qiáng)調(diào)斷供的原因已經(jīng)在公告中詳細(xì)說明。

回溯多輪集采，價(jià)格始終視為外界最關(guān)心的話題，也是參與競(jìng)標(biāo)企業(yè)的關(guān)鍵抉擇。雖然在集采的承諾函有“報(bào)價(jià)不低于成本價(jià)”的內(nèi)容，但實(shí)際執(zhí)行中，地板價(jià)、一盒藥不如一瓶水的情況依然存在，1毛1片的二甲雙胍，兩塊一片的國(guó)產(chǎn)偉哥，都出自華北制藥布洛芬緩釋膠囊參與的第三批集采。

殺價(jià)狠依然是籠罩第三批集采的強(qiáng)烈氛圍。彼時(shí)，澎湃新聞在現(xiàn)場(chǎng)聽到企業(yè)交流時(shí)表示，參與集采的報(bào)價(jià)都是略虧的，但是內(nèi)部認(rèn)為作為一家國(guó)企，此時(shí)需要站出來；想要中標(biāo)的話，價(jià)格必須得低，“昨天跟商業(yè)公司聊，我們這人員工資都沒算進(jìn)去，純賠本”。

第三批藥品集采現(xiàn)場(chǎng)

“企業(yè)不可能不知道斷供后所要承擔(dān)的聲譽(yù)負(fù)影響和面臨的處罰。”某三甲醫(yī)院副主任醫(yī)師向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，?duì)于華北制藥來說，為什么是在山東斷供，為什么是現(xiàn)在斷供，這可能是企業(yè)方面的時(shí)機(jī)選擇問題，畢竟疫情之下，產(chǎn)能受到影響，銷售同樣受到影響，企業(yè)的利潤(rùn)率下降。

集采斷供不是孤例，為何先罰華北制藥？

華北制藥是第一家因?yàn)閿喙┒还_處罰的藥企，但并不是集采斷供的第一家藥企。

2020年6月，云南省發(fā)布的《關(guān)于國(guó)家藥品集中采購(gòu)云南中選企業(yè)不正常供貨品種表》，涉及蘇州東瑞、興安藥業(yè)、常州四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥、國(guó)藥集團(tuán)容生制藥、瀚暉制藥、廣州白云山天心制藥、湖南華納大藥廠等藥企。

2020年11月，北京發(fā)布的《北京市第三批國(guó)家集采中選藥品約定采購(gòu)量有關(guān)事宜的通知》，中選藥品二甲雙胍片（0.25g，蓬萊諾康藥業(yè)有限公司）和匹伐他汀鈣片（2mg，南京長(zhǎng)澳制藥有限公司）短期無法足量供應(yīng)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)，增加3個(gè)月過渡期，過渡期間，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購(gòu)使用中選藥品，也可按照藥品陽光采購(gòu)相關(guān)要求采購(gòu)使用非中選藥品作為補(bǔ)充，不做硬性要求，但本協(xié)議周期結(jié)束時(shí)應(yīng)完成核減后的約定采購(gòu)量。

今年4月，浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布了《關(guān)于通報(bào)頭孢美唑注射劑型帶量采購(gòu)結(jié)果的通知》。根據(jù)通知，獨(dú)家中選品種蘇州東瑞制藥申報(bào)的“頭孢美唑鈉注射劑”因企業(yè)拒絕履行中選義務(wù)，至今未完成簽訂購(gòu)銷協(xié)議和建立配送關(guān)系等工作，影響了中選結(jié)果的正常執(zhí)行。

斷供并非沒有先例，為什么華北制藥成為第一個(gè)被公開處罰的藥企？

孟立聯(lián)認(rèn)為，國(guó)家集采斷供，雖然不是第一個(gè)，但屬于影響很大的一個(gè)，從官方公告可以看到，有關(guān)部門多次溝通仍然無果，才采取這樣的斷然措施。其他企業(yè)斷供并未處罰，可能是因?yàn)榻?jīng)過努力恢復(fù)供應(yīng)了，也可能找到了接盤的，也可能是不可抗拒的原因得到了諒解。

也有醫(yī)藥從業(yè)人員向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，華北制藥是國(guó)企，這種藥企發(fā)生違約斷供，如果不做處理，集采規(guī)則就成了笑話，對(duì)華北制藥的處罰可能有“殺一儆百”的考慮。

啟示：自我產(chǎn)能審查

“目前來看，這種集采斷供現(xiàn)象處于偶發(fā)的小概率事件，但若是不對(duì)藥品集采弊病進(jìn)行改革，將來很可能導(dǎo)致愈演愈烈。”宋清輝認(rèn)為，斷供對(duì)集采未來走向以及醫(yī)藥行業(yè)富有啟示，即集采應(yīng)主要針對(duì)中間環(huán)節(jié)，而不應(yīng)該針對(duì)藥企本身，否則會(huì)破壞公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，行業(yè)亟需整改。

四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)則認(rèn)為，華北制藥斷供處罰對(duì)接下來藥企參與集采有多方面的參考價(jià)值。

首先，面對(duì)集采，首要的問題是進(jìn)行自我產(chǎn)能審查。如果沒有足夠的產(chǎn)能，沒有經(jīng)過努力可以實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)能，最好還是別去“蹚”。這是所有醫(yī)藥企業(yè)首先需要解決的第一個(gè)問題。

一位CRO行業(yè)人士向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，整個(gè)藥品行業(yè)的產(chǎn)能提升都比普通制造業(yè)要難。以華北制藥的緩釋膠囊為例，除了原料藥，還要靠輔料，放大工藝難度高，另外輔料復(fù)雜成本也高，一系列成本都會(huì)上去。如果前期沒有做好產(chǎn)能，過程中的確沒那么容易提高產(chǎn)能。

宋清輝還提到，集采是一個(gè)大蛋糕，但不是免費(fèi)的蛋糕。面對(duì)集采這塊大蛋糕，一定要全面分析，企業(yè)要理性看待集采與藥品銷售的關(guān)系。集采不是藥品銷售的全部，只有符合條件的部分藥品才會(huì)納入集采范圍。所以，不能盲目去參與集采。

此外，參與集采就要認(rèn)真全面地去執(zhí)行。國(guó)家集采是國(guó)家協(xié)議，甚至可以說是國(guó)家行為，不能馬馬虎虎，更不能等同兒戲。否則，將對(duì)自身造成致命的打擊，對(duì)企業(yè)對(duì)負(fù)責(zé)人都是如此。

“參與集采的藥企要有應(yīng)急機(jī)制?！彼吻遢x向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，突發(fā)狀況總是不經(jīng)意間發(fā)生，面對(duì)可能發(fā)生的突發(fā)狀況，企業(yè)要有預(yù)案，對(duì)各種可能發(fā)生的突發(fā)情況要有充分的積極的全面的應(yīng)對(duì)辦法和措施，這是一個(gè)成熟企業(yè)是否成熟的重要標(biāo)志。